Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ведение гестационного диабета на основе теории запланированного поведения

19 января 2022 г. обновлено: Koç University

Эффект, исход родов и управление диабетом модели обучения, основанной на теории запланированного поведения, у женщин с гестационным диабетом

Наше исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое исследование, чтобы определить влияние модели обучения, основанной на теории запланированного поведения, на управление диабетом и исходы беременности у женщин с гестационным сахарным диабетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Испытание будет проведено для оценки эффективности модели и определения влияния образовательного вмешательства, основанного на теории запланированного поведения, на управление диабетом и исходы беременности. Исследование будет проводиться в женских учебных и исследовательских больницах в Стамбуле. Выборочная группа будет состоять из 70 субъектов, рассчитанных с помощью анализа мощности. Случаи и контрольные группы будут определяться простой рандомизацией. Критерии отбора проб; 24-28. это беременные женщины, у которых диагностирован ГСД между неделями беременности, они могут общаться на турецком языке, грамотны, не имели ГСД во время предыдущих беременностей, имеют личный контактный номер и адрес электронной почты и планируют рожать в больнице. где будет проводиться исследование. Данные исследования будут собираться исследователем в период между 28-й неделей беременности и 12-й неделей после родов с помощью Анкеты о диабетическом намерении, отношении и поведении, формы сбора личных данных, формы переменных метаболического контроля, формы результатов беременности матери и ребенка. Группа случаев; В дополнение к тренингу, проводимому в больнице, тренинг по гестационному диабету на основе теории запланированного поведения будет проводиться в три этапа. Цифры, процентные распределения, критерий хи-квадрат, критерий Стьюдента и дисперсионный анализ будут использоваться при анализе данных. В результате вмешательства, сделанного в группу случаев; Ожидается, что это уменьшит осложнения, связанные с диабетом у матерей, младенцев и новорожденных, обеспечит метаболический контроль матери, контроль веса матери и сократит продолжительность пребывания в больнице.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İstanbul, Турция, 34520
        • Kafiye EROĞLU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 49 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Критерии отбора выборки описывают беременных женщин с доступной личной контактной информацией, у которых диагностирован ГСД в период между 24-й и 28-й неделями беременности, грамотных и способных общаться на турецком языке, у которых не диагностировали ГСД во время предыдущих беременностей, которые планируют роды. ребенок в больнице, где будет проводиться исследование.

Критерий исключения:

  • Раньше не было кесарева сечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа дел
Группа пациентов сначала пройдет стандартное обучение диабету в больнице. После 28-30. Обучение диабету на основе теории запланированного поведения будет проводиться три раза между неделями беременности. Каждая тренировка займет в среднем 45 минут. После этого начнется этап оценки данных.
Поведенческий: Тренировочное вмешательство при гестационном диабете на основе теории запланированного поведения
На основе теории запланированного поведения запланировано трехэтапное обучение по лечебному питанию, физической активности и последующему наблюдению за гестационным диабетом.
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа будет проходить только стандартное обучение диабету в больнице. Затем будет проводиться только последующее наблюдение, и данные будут оцениваться.
Поведенческий: Тренировочное вмешательство по гестационному диабету на основе стандарта
Стандартный тренинг по гестационному диабету проводится один раз в 28 недель беременности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма оценки переменных метаболического контроля (первая)
Временное ограничение: Будут оценены данные переменных метаболического контроля каждой беременной женщины на 28-й неделе беременности.
Это форма, которая оценивает уровень сахара в крови, липидов в крови, кровяное давление, вес и дозы использования инсулина беременными женщинами.
Будут оценены данные переменных метаболического контроля каждой беременной женщины на 28-й неделе беременности.
Форма оценки переменных метаболического контроля (вторая)
Временное ограничение: Будут оценены данные переменных метаболического контроля каждой беременной женщины на 32-й неделе беременности.
Это форма, которая оценивает уровень сахара в крови, липидов в крови, кровяное давление, вес и дозы использования инсулина беременными женщинами.
Будут оценены данные переменных метаболического контроля каждой беременной женщины на 32-й неделе беременности.
Форма оценки переменных метаболического контроля (третья)
Временное ограничение: Будут оценены данные переменных метаболического контроля каждой беременной женщины на 36-й неделе беременности.
Это форма, которая оценивает уровень сахара в крови, липидов в крови, кровяное давление, вес и дозы использования инсулина беременными женщинами.
Будут оценены данные переменных метаболического контроля каждой беременной женщины на 36-й неделе беременности.
Форма оценки переменных метаболического контроля (четвертая)
Временное ограничение: Будут оценены данные переменных метаболического контроля каждой беременной женщины на 40-й неделе беременности.
Это форма, которая оценивает уровень сахара в крови, липидов в крови, кровяное давление, вес и дозы использования инсулина беременными женщинами.
Будут оценены данные переменных метаболического контроля каждой беременной женщины на 40-й неделе беременности.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма оценки исходов беременности для матери и ребенка
Временное ограничение: Данные каждой беременной женщины будут оцениваться с помощью Формы исходов беременности для матери и ребенка в постнатальный период 12 недель.
В этой форме оценивается информация о рождении матери и ребенка, их состоянии здоровья и родовых осложнениях.
Данные каждой беременной женщины будут оцениваться с помощью Формы исходов беременности для матери и ребенка в постнатальный период 12 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Koç University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kafiye EROĞLU, Prof., Koc University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • kocU-SDinmez

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться