Manejo de la diabetes gestacional basado en la teoría del comportamiento planificado
19 de enero de 2022 actualizado por: Koç University
El efecto del resultado del nacimiento y el control de la diabetes del modelo educativo basado en la teoría del comportamiento planificado en mujeres con diabetes gestacional
Nuestro estudio se planeó como un ensayo controlado aleatorizado para determinar el efecto del modelo de entrenamiento basado en la teoría del comportamiento planificado en el control de la diabetes y los resultados del embarazo en mujeres con diabetes mellitus gestacional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El ensayo se llevará a cabo para evaluar la eficacia del modelo y determinar el impacto de la intervención educativa basada en la teoría del comportamiento planificado en el control de la diabetes y los resultados del embarazo. La investigación se llevará a cabo en los hospitales de investigación y formación de mujeres de Estambul.
El grupo de muestra será de 70 sujetos calculados por análisis de potencia.
Los grupos de casos y controles se determinarán mediante aleatorización simple.
Criterios de selección de muestras; 24-28.
son mujeres embarazadas a las que se les diagnostica DMG entre las semanas de gestación, pueden comunicarse en turco, saben leer y escribir, no han tenido DMG en sus embarazos anteriores, tienen un número de contacto personal y una dirección de correo electrónico, y planean dar a luz en el hospital donde se realizará el estudio.
Los datos de la investigación serán recopilados por el investigador entre la semana 28 de gestación y la semana 12 de posparto a través del Cuestionario de Intención, Actitud y Comportamiento de Diabetes, Formulario de Recolección de Datos Personales, Formulario de Variables de Control Metabólico, Formulario de Resultados de Embarazo Materno Infantil.
Grupo de casos; Además de la formación impartida en el hospital, la Formación en Diabetes Gestacional Basada en la Teoría de la Conducta Planificada se impartirá en tres etapas.
En el análisis de los datos se utilizarán figuras, distribuciones porcentuales, prueba de chi-cuadrado, prueba t de Student y análisis de varianza.
Como resultado de la intervención realizada al grupo caso; Se espera disminuir las complicaciones por diabetes en madres, bebés y recién nacidos, brindar control metabólico materno, controlar el peso de la madre y acortar la estancia hospitalaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34520
- Kafiye EROĞLU
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de selección de la muestra describen a las mujeres embarazadas con información de contacto personal disponible a las que se les diagnostica DMG entre las semanas 24 y 28 de su embarazo, alfabetizadas y capaces de comunicarse en turco, no diagnosticadas de DMG en sus embarazos anteriores, que planean dar a luz niño en el hospital donde se realizará la investigación.
Criterio de exclusión:
- No haber tenido un parto por cesárea antes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de casos
El grupo de casos primero recibirá capacitación estándar sobre diabetes del hospital.
Después de 28-30.
El entrenamiento en diabetes basado en la Teoría del Comportamiento Planificado se dará tres veces entre las semanas de gestación.
Cada entrenamiento tomará un promedio de 45 minutos.
Después de eso, se iniciará la fase de evaluación de datos.
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Sobre la base de la Teoría de la Conducta Planificada, se planifica una intervención formativa en tres etapas para el seguimiento de la diabetes gestacional, la actividad física y la nutrición médica.
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Otro: Grupo de control
El grupo de control solo recibirá capacitación estándar sobre diabetes del hospital.
Luego, solo se hará seguimiento y se evaluarán los datos.
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El entrenamiento estándar para la diabetes gestacional se dará una vez a las 28 semanas de gestación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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formulario de evaluación de variables de control metabólico (primero)
Periodo de tiempo: Se evaluarán los datos de las variables de control metabólico de cada gestante a la semana 28 de gestación.
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Es un formulario que evalúa el azúcar en la sangre, los lípidos en la sangre, la presión arterial, el peso y las dosis de uso de insulina de las mujeres embarazadas.
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Se evaluarán los datos de las variables de control metabólico de cada gestante a la semana 28 de gestación.
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formulario de evaluación de variables de control metabólico (segundo)
Periodo de tiempo: Se evaluarán los datos de las variables de control metabólico de cada gestante a la semana 32 de gestación.
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Es un formulario que evalúa el azúcar en la sangre, los lípidos en la sangre, la presión arterial, el peso y las dosis de uso de insulina de las mujeres embarazadas.
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Se evaluarán los datos de las variables de control metabólico de cada gestante a la semana 32 de gestación.
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formulario de evaluación de variables de control metabólico (tercero)
Periodo de tiempo: Se evaluarán los datos de las variables de control metabólico de cada gestante en su semana 36 de gestación.
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Es un formulario que evalúa el azúcar en la sangre, los lípidos en la sangre, la presión arterial, el peso y las dosis de uso de insulina de las mujeres embarazadas.
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Se evaluarán los datos de las variables de control metabólico de cada gestante en su semana 36 de gestación.
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formulario de evaluación de variables de control metabólico (cuarto)
Periodo de tiempo: Se evaluarán los datos de las variables de control metabólico de cada gestante en su semana 40 de gestación.
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Es un formulario que evalúa el azúcar en la sangre, los lípidos en la sangre, la presión arterial, el peso y las dosis de uso de insulina de las mujeres embarazadas.
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Se evaluarán los datos de las variables de control metabólico de cada gestante en su semana 40 de gestación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de evaluación de los resultados del embarazo para la madre y el bebé
Periodo de tiempo: Los datos de cada mujer embarazada serán evaluados con el Formulario de Resultado del Embarazo para la Madre y el Bebé en el período posnatal de 12 semanas.
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Este formulario evalúa la información de nacimiento de la madre y el bebé, sus condiciones de salud y las complicaciones del parto.
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Los datos de cada mujer embarazada serán evaluados con el Formulario de Resultado del Embarazo para la Madre y el Bebé en el período posnatal de 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Kafiye EROĞLU, Prof., Koc University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Blue CL, Marrero DG, Black DR. Physical activity belief scales for diabetes risk: development and psychometric testing. Health Educ Behav. 2008 Jun;35(3):316-31. doi: 10.1177/1090198106297060. Epub 2007 Jul 9.
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- Rogozinska E, Chamillard M, Hitman GA, Khan KS, Thangaratinam S. Nutritional manipulation for the primary prevention of gestational diabetes mellitus: a meta-analysis of randomised studies. PLoS One. 2015 Feb 26;10(2):e0115526. doi: 10.1371/journal.pone.0115526. eCollection 2015.
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- Zhang C, Tobias DK, Chavarro JE, Bao W, Wang D, Ley SH, Hu FB. Adherence to healthy lifestyle and risk of gestational diabetes mellitus: prospective cohort study. BMJ. 2014 Sep 30;349:g5450. doi: 10.1136/bmj.g5450.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
17 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2022
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- kocU-SDinmez
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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