Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gestationsdiabeteshantering baserad på planerad beteendeteori

19 januari 2022 uppdaterad av: Koç University

Effekten födelseresultat och diabeteshantering av planerad beteendeteori-baserad utbildningsmodell hos kvinnor med graviditetsdiabetes

Vår studie planerades som en randomiserad kontrollerad studie för att fastställa effekten av en träningsmodell baserad på Planned Behaviour Theory på diabeteshantering och graviditetsresultat hos kvinnor med Gestational Diabetes Mellitus.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Försöket kommer att genomföras för att utvärdera effektiviteten av modellen och för att fastställa effekten av den planerade beteendeteorinbaserade pedagogiska interventionen på diabeteshantering och graviditetsresultat. Forskningen kommer att utföras på kvinnors utbildnings- och forskningssjukhus i Istanbul. Provgruppen kommer att bestå av 70 försökspersoner beräknade genom effektanalys. Fall- och kontrollgrupper kommer att bestämmas genom enkel randomisering. Urvalskriterier för urval; 24-28. de är gravida kvinnor som får diagnosen GDM mellan graviditetsveckorna, kan kommunicera på turkiska, är läskunniga, har ingen GDM under sina tidigare graviditeter, har ett personligt kontaktnummer och e-postadress och planerar att föda barn på sjukhuset där studien kommer att genomföras. Forskningsdata kommer att samlas in av forskaren mellan den 28:e graviditetsveckan och den 12:e veckan efter förlossningen genom frågeformuläret för diabetesintention, attityd och beteende, formulär för insamling av personuppgifter, formulär för metabola kontrollvariabler, formulär för resultat av graviditet och graviditet hos mödrar och spädbarn. Fallgrupp; Utöver den utbildning som ges på sjukhuset kommer Utbildningen för graviditetsdiabetes baserad på planerad beteendeteori att ges i tre steg. Siffror, procentuella fördelningar, chi-kvadrattest, student-t-test och variansanalys kommer att användas i analysen av data. Som ett resultat av det ingripande som gjorts till ärendegruppen; Det förväntas minska komplikationer till följd av diabetes hos mödrar, spädbarn och nyfödda, ge modern metabol kontroll, kontrollera moderns vikt och förkorta sjukhusvistelsen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İstanbul, Kalkon, 34520
        • Kafiye EROĞLU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Urvalskriterier för urval beskriver gravida kvinnor med personlig kontaktinformation tillgänglig som diagnostiseras ha GDM mellan veckorna 24-28 av graviditeten, läskunniga och kan kommunicera på turkiska, inte diagnostiserade att ha GDM under sina tidigare graviditeter, som planerar att leverera barn på sjukhuset där forskningen ska bedrivas.

Exklusions kriterier:

  • Inte haft kejsarsnitt tidigare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fallgrupp
Fallgruppen kommer först att få standard diabetesutbildning från sjukhuset. Efter 28-30. Diabetesutbildning baserad på Planned Behaviour Theory kommer att ges tre gånger mellan graviditetsveckorna. Varje träning tar i genomsnitt 45 minuter. Därefter påbörjas datautvärderingsfasen.
Utifrån Planned Behaviour Theory planeras en träningsinsats i tre steg för medicinsk nutrition, fysisk aktivitet och graviditetsdiabetesuppföljning.
Övrig: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen får endast standard diabetesutbildning från sjukhuset. Sedan kommer endast uppföljning att göras och data kommer att utvärderas.
Standardträning för graviditetsdiabetes kommer att ges en gång vid 28 veckors graviditet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utvärderingsformulär för metabola kontrollvariabler (första)
Tidsram: Data för metaboliska kontrollvariabler för varje gravid kvinna vid 28:e graviditetsveckan kommer att utvärderas.
Det är en form som utvärderar blodsocker, blodfetter, blodtryck, vikt och insulinanvändningsdoser hos gravida kvinnor.
Data för metaboliska kontrollvariabler för varje gravid kvinna vid 28:e graviditetsveckan kommer att utvärderas.
utvärderingsformulär för metabola kontrollvariabler (andra)
Tidsram: Data för metaboliska kontrollvariabler för varje gravid kvinna vid 32:a graviditetsveckan kommer att utvärderas.
Det är en form som utvärderar blodsocker, blodfetter, blodtryck, vikt och insulinanvändningsdoser hos gravida kvinnor.
Data för metaboliska kontrollvariabler för varje gravid kvinna vid 32:a graviditetsveckan kommer att utvärderas.
utvärderingsformulär för metabola kontrollvariabler (tredje)
Tidsram: Data för metaboliska kontrollvariabler för varje gravid kvinna vid hennes 36:e graviditetsvecka kommer att utvärderas.
Det är en form som utvärderar blodsocker, blodfetter, blodtryck, vikt och insulinanvändningsdoser hos gravida kvinnor.
Data för metaboliska kontrollvariabler för varje gravid kvinna vid hennes 36:e graviditetsvecka kommer att utvärderas.
utvärderingsformulär för metabola kontrollvariabler (fjärde)
Tidsram: Data för metaboliska kontrollvariabler för varje gravid kvinna vid hennes 40:e graviditetsvecka kommer att utvärderas.
Det är en form som utvärderar blodsocker, blodfetter, blodtryck, vikt och insulinanvändningsdoser hos gravida kvinnor.
Data för metaboliska kontrollvariabler för varje gravid kvinna vid hennes 40:e graviditetsvecka kommer att utvärderas.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärderingsformulär för graviditetsresultat för mor och barn
Tidsram: Data för varje gravid kvinna kommer att utvärderas med graviditetsresultatformulär för mor och barn under den postnatala perioden på 12 veckor.
Detta formulär utvärderar moderns och barnets födelseinformation, deras hälsotillstånd och födelsekomplikationer.
Data för varje gravid kvinna kommer att utvärderas med graviditetsresultatformulär för mor och barn under den postnatala perioden på 12 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Kafiye EROĞLU, Prof., Koc University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

17 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

27 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2021

Första postat (Faktisk)

6 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2022

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera