Gestion du diabète gestationnel basée sur la théorie du comportement planifié
19 janvier 2022 mis à jour par: Koç University
L'effet sur les résultats de la naissance et la gestion du diabète du modèle d'éducation basé sur la théorie du comportement planifié chez les femmes atteintes de diabète gestationnel
Notre étude a été planifiée comme un essai contrôlé randomisé afin de déterminer l'effet du modèle d'entraînement basé sur la théorie du comportement planifié sur la gestion du diabète et les résultats de la grossesse chez les femmes atteintes de diabète sucré gestationnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'essai sera mené pour évaluer l'efficacité du modèle et pour déterminer l'impact de l'intervention éducative basée sur la théorie du comportement planifié sur la gestion du diabète et les résultats de la grossesse. La recherche sera menée dans les hôpitaux de formation et de recherche pour femmes d'Istanbul.
L'échantillon sera composé de 70 sujets calculés par analyse de puissance.
Les groupes de cas et de contrôle seront déterminés par simple randomisation.
Critères de sélection de l'échantillonnage ; 24-28.
ce sont des femmes enceintes qui reçoivent un diagnostic de DG entre les semaines de gestation, peuvent communiquer en turc, sont alphabétisées, n'ont pas eu de DG lors de leurs grossesses précédentes, ont un numéro de contact personnel et une adresse e-mail et prévoient d'accoucher à l'hôpital où l'étude sera menée.
Les données de recherche seront recueillies par le chercheur entre la 28e semaine de gestation et la 12e semaine de post-partum via le questionnaire sur l'intention, l'attitude et le comportement du diabète, le formulaire de collecte de données personnelles, le formulaire de variables de contrôle métaboliques, le formulaire de résultats de grossesse maternelle et infantile.
Groupe de cas ; En plus de la formation dispensée à l'hôpital, la formation sur le diabète gestationnel basée sur la théorie du comportement planifié se déroulera en trois étapes.
Les chiffres, les distributions en pourcentage, le test du chi carré, le test t de Student et l'analyse de la variance seront utilisés dans l'analyse des données.
À la suite de l'intervention faite auprès du groupe de cas; On s'attend à ce qu'il diminue les complications dues au diabète chez les mères, les bébés et les nouveau-nés, qu'il assure un contrôle métabolique maternel, qu'il contrôle le poids de la mère et qu'il raccourcisse la durée du séjour à l'hôpital.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34520
- Kafiye EROĞLU
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les critères de sélection de l'échantillon décrivent les femmes enceintes avec des informations de contact personnelles disponibles qui sont diagnostiquées comme ayant un DG entre les semaines 24 à 28 de leur grossesse, alphabétisées et capables de communiquer en turc, non diagnostiquées comme ayant un DG lors de leurs grossesses précédentes, prévoyant d'accoucher enfant à l'hôpital où la recherche doit être menée.
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir eu de césarienne auparavant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de cas
Le groupe de cas recevra d'abord une formation standard sur le diabète de l'hôpital.
Après 28-30.
Une formation sur le diabète basée sur la théorie du comportement planifié sera donnée trois fois entre les semaines de gestation.
Chaque formation durera en moyenne 45 minutes.
Après cela, la phase d'évaluation des données sera lancée.
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Sur la base de la théorie du comportement planifié, une intervention de formation est prévue en trois étapes pour le suivi de la nutrition médicale, de l'activité physique et du diabète gestationnel.
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Autre: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra qu'une formation standard sur le diabète dispensée par l'hôpital.
Ensuite, seul un suivi sera effectué et les données seront évaluées.
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La formation standard pour le diabète gestationnel sera donnée une fois à 28 semaines de gestation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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formulaire d'évaluation des variables de contrôle métabolique (premier)
Délai: Les données des variables de contrôle métabolique de chaque femme enceinte à la 28e semaine de gestation seront évaluées.
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C'est un formulaire qui évalue la glycémie, les lipides sanguins, la tension artérielle, le poids et les doses d'utilisation d'insuline des femmes enceintes.
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Les données des variables de contrôle métabolique de chaque femme enceinte à la 28e semaine de gestation seront évaluées.
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formulaire d'évaluation des variables de contrôle métaboliques (deuxième)
Délai: Les données des variables de contrôle métabolique de chaque femme enceinte à la 32e semaine de gestation seront évaluées.
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C'est un formulaire qui évalue la glycémie, les lipides sanguins, la tension artérielle, le poids et les doses d'utilisation d'insuline des femmes enceintes.
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Les données des variables de contrôle métabolique de chaque femme enceinte à la 32e semaine de gestation seront évaluées.
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formulaire d'évaluation des variables de contrôle métaboliques (troisième)
Délai: Les données des variables de contrôle métabolique de chaque femme enceinte à sa 36e semaine de gestation seront évaluées.
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C'est un formulaire qui évalue la glycémie, les lipides sanguins, la tension artérielle, le poids et les doses d'utilisation d'insuline des femmes enceintes.
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Les données des variables de contrôle métabolique de chaque femme enceinte à sa 36e semaine de gestation seront évaluées.
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formulaire d'évaluation des variables de contrôle métabolique (quatrième)
Délai: Les données des variables de contrôle métabolique de chaque femme enceinte à sa 40e semaine de gestation seront évaluées.
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C'est un formulaire qui évalue la glycémie, les lipides sanguins, la tension artérielle, le poids et les doses d'utilisation d'insuline des femmes enceintes.
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Les données des variables de contrôle métabolique de chaque femme enceinte à sa 40e semaine de gestation seront évaluées.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'évaluation des résultats de la grossesse pour la mère et le bébé
Délai: Les données de chaque femme enceinte seront évaluées avec le formulaire de résultat de grossesse pour la mère et le bébé au cours de la période postnatale de 12 semaines.
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Ce formulaire évalue les informations de naissance de la mère et du bébé, leur état de santé et les complications à la naissance.
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Les données de chaque femme enceinte seront évaluées avec le formulaire de résultat de grossesse pour la mère et le bébé au cours de la période postnatale de 12 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kafiye EROĞLU, Prof., Koç University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Blue CL, Marrero DG, Black DR. Physical activity belief scales for diabetes risk: development and psychometric testing. Health Educ Behav. 2008 Jun;35(3):316-31. doi: 10.1177/1090198106297060. Epub 2007 Jul 9.
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- Coelho MCVS, Almeida CAPL, Silva ARVD, Moura LKB, Feitosa LGGC, Nunes LB. Training in diabetes education: meanings attributed by primary care nurses. Rev Bras Enferm. 2018;71(suppl 4):1611-1618. doi: 10.1590/0034-7167-2017-0792. English, Portuguese.
- Griffith RJ, Alsweiler J, Moore AE, Brown S, Middleton P, Shepherd E, Crowther CA. Interventions to prevent women from developing gestational diabetes mellitus: an overview of Cochrane Reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jun 11;6(6):CD012394. doi: 10.1002/14651858.CD012394.pub3.
- Jennings CA, Vandelanotte C, Caperchione CM, Mummery WK. Effectiveness of a web-based physical activity intervention for adults with Type 2 diabetes-a randomised controlled trial. Prev Med. 2014 Mar;60:33-40. doi: 10.1016/j.ypmed.2013.12.011. Epub 2013 Dec 15.
- Jones EJ, Roche CC, Appel SJ. A review of the health beliefs and lifestyle behaviors of women with previous gestational diabetes. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2009 Sep-Oct;38(5):516-26. doi: 10.1111/j.1552-6909.2009.01051.x.
- Zhang C, Tobias DK, Chavarro JE, Bao W, Wang D, Ley SH, Hu FB. Adherence to healthy lifestyle and risk of gestational diabetes mellitus: prospective cohort study. BMJ. 2014 Sep 30;349:g5450. doi: 10.1136/bmj.g5450.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
17 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
27 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2021
Première publication (Réel)
6 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2022
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- kocU-SDinmez
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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