基于计划行为理论的妊娠期糖尿病管理
2022年1月19日 更新者:Koç University
基于计划行为理论的教育模式对妊娠期糖尿病妇女分娩结局和糖尿病管理的影响
我们的研究计划作为一项随机对照试验,以确定基于计划行为理论的训练模型对妊娠糖尿病妇女的糖尿病管理和妊娠结局的影响。
研究概览
详细说明
将进行试验以评估模型的有效性,并确定基于计划行为理论的教育干预对糖尿病管理和妊娠结局的影响。研究将在伊斯坦布尔的妇女培训和研究医院进行。
样本组将是通过功效分析计算的70名受试者。
病例组和对照组将通过简单随机化确定。
抽样选择标准; 24-28。
他们是在妊娠周之间被诊断患有 GDM 的孕妇,可以用土耳其语交流,识字,之前怀孕时没有 GDM,有个人联系电话和电子邮件地址,并计划在医院分娩将在哪里进行研究。
研究数据将由研究者在妊娠第 28 周至产后第 12 周期间通过糖尿病意向、态度和行为问卷、个人数据收集表、代谢控制变量表、母婴妊娠结果表收集。
个案组;除了院内培训外,基于计划行为理论的妊娠期糖尿病培训将分三个阶段进行。
数据分析将使用数字、百分比分布、卡方检验、学生 t 检验和方差分析。
作为对案例组进行干预的结果;它有望减少母亲、婴儿和新生儿因糖尿病引起的并发症,提供母体代谢控制,控制母亲体重并缩短住院时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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İstanbul、火鸡、34520
- Kafiye EROĞLU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 样本选择标准描述了在怀孕 24-28 周期间被诊断出患有 GDM、识字并能够用土耳其语交流、在之前的怀孕中未被诊断出患有 GDM、计划分娩的孕妇,这些孕妇具有可用的个人联系信息进行研究的医院中的儿童。
排除标准:
- 之前没有剖腹产。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:个案组
病例组将首先接受医院的标准糖尿病培训。
28-30 岁之后。
基于计划行为理论的糖尿病培训将在妊娠周之间进行三次。
每次培训平均需要 45 分钟。
之后,将开始数据评估阶段。
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以计划行为理论为基础,针对医学营养、体力活动和妊娠糖尿病随访三个阶段规划训练干预。
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其他:控制组
对照组将仅接受医院的标准糖尿病培训。
然后,只会进行跟进并评估数据。
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妊娠糖尿病的标准培训将在妊娠 28 周时进行一次。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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代谢控制变量评价表(一)
大体时间:将评估每名妊娠 28 周孕妇的代谢控制变量数据。
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它是评估孕妇血糖、血脂、血压、体重和胰岛素使用剂量的表格。
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将评估每名妊娠 28 周孕妇的代谢控制变量数据。
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代谢控制变量评价表(二)
大体时间:将评估每名妊娠 32 周孕妇的代谢控制变量数据。
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它是评估孕妇血糖、血脂、血压、体重和胰岛素使用剂量的表格。
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将评估每名妊娠 32 周孕妇的代谢控制变量数据。
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代谢控制变量评价表(三)
大体时间:将评估每位孕妇在妊娠第 36 周时的代谢控制变量数据。
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它是评估孕妇血糖、血脂、血压、体重和胰岛素使用剂量的表格。
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将评估每位孕妇在妊娠第 36 周时的代谢控制变量数据。
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代谢控制变量评价表(四)
大体时间:将评估每位孕妇在第 40 孕周时的代谢控制变量数据。
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它是评估孕妇血糖、血脂、血压、体重和胰岛素使用剂量的表格。
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将评估每位孕妇在第 40 孕周时的代谢控制变量数据。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母婴妊娠结局评估表
大体时间:每位孕妇的数据将在产后 12 周内使用母婴妊娠结果表进行评估。
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该表格评估母亲和婴儿的出生信息、健康状况和分娩并发症。
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每位孕妇的数据将在产后 12 周内使用母婴妊娠结果表进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Kafiye EROĞLU, Prof.、Koç University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月15日
初级完成 (实际的)
2021年10月17日
研究完成 (实际的)
2021年11月27日
研究注册日期
首次提交
2021年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月30日
首次发布 (实际的)
2021年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月19日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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