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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04874922
계획된 행동 이론에 기초한 임신성 당뇨병 관리
2022년 1월 19일 업데이트: Koç University
임신성 당뇨병 여성의 계획행동이론 기반 교육모형의 출생결과 및 당뇨병 관리 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
우리의 연구는 임신성 당뇨병 여성의 당뇨병 관리 및 임신 결과에 대한 계획된 행동 이론 기반 훈련 모델의 효과를 결정하기 위해 무작위 대조 시험으로 계획되었습니다.
연구 개요
상세 설명
실험은 모델의 효과를 평가하고 당뇨병 관리 및 임신 결과에 대한 계획된 행동 이론 기반 교육 개입의 영향을 결정하기 위해 수행됩니다. 연구는 이스탄불의 여성 훈련 및 연구 병원에서 수행됩니다.
샘플 그룹은 전력 분석에 의해 계산된 70명의 주제가 될 것입니다.
케이스 및 컨트롤 그룹은 단순 무작위화로 결정됩니다.
샘플링 선택 기준; 24-28.
그들은 임신 주 사이에 GDM 진단을 받고, 터키어로 의사소통할 수 있고, 글을 읽을 수 있고, 이전 임신에서 GDM이 없었고, 개인 연락처와 이메일 주소가 있고, 병원에서 출산할 계획이 있는 임산부입니다. 연구가 진행될 곳.
연구 데이터는 임신 28주부터 산후 12주 사이에 당뇨병 의도, 태도 및 행동 설문지, 개인 데이터 수집 양식, 대사 조절 변수 양식, 산모 및 영아 임신 결과 양식을 통해 연구원이 수집합니다.
사례군; 병원에서 실시하는 교육 외에도 계획된 행동 이론에 기초한 임신성 당뇨병 교육은 3단계로 진행됩니다.
수치, 백분율 분포, 카이 제곱 검정, 스튜던트 t 검정 및 분산 분석이 데이터 분석에 사용됩니다.
사례군에 대한 개입의 결과로; 산모, 아기 및 신생아의 당뇨병으로 인한 합병증 감소, 산모의 대사 조절, 산모의 체중 조절 및 입원 기간 단축이 기대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul, 칠면조, 34520
- Kafiye EROĞLU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 샘플 선택 기준은 임신 24-28주 사이에 GDM이 있는 것으로 진단되고 글을 읽고 터키어로 의사소통할 수 있으며 이전 임신에서 GDM이 있는 것으로 진단되지 않았으며 출산을 계획하는 개인 연락처 정보가 있는 임산부를 설명합니다. 연구가 수행될 병원에 있는 어린이.
제외 기준:
- 이전에 제왕절개를 받은 적이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사례군
사례군은 먼저 병원에서 표준 당뇨병 교육을 받게 됩니다.
28-30 이후.
계획된 행동 이론에 기초한 당뇨병 훈련은 임신 주 사이에 세 번 주어집니다.
각 교육은 평균 45분이 소요됩니다.
그 후 데이터 평가 단계가 시작됩니다.
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계획된 행동 이론을 기반으로 의학적 영양, 신체 활동 및 임신성 당뇨병 후속 조치를 위한 훈련 개입이 3단계로 계획됩니다.
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다른: 대조군
대조군은 병원에서 표준 당뇨병 교육만 받습니다.
그런 다음 후속 조치만 수행되고 데이터가 평가됩니다.
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임신성 당뇨병에 대한 표준 교육은 임신 28주에 한 번 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 조절 변수 평가 양식(첫 번째)
기간: 임신 28주에 각 임산부의 대사 조절 변수 데이터를 평가합니다.
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임산부의 혈당, 혈중지질, 혈압, 체중, 인슐린 사용량 등을 평가하는 양식입니다.
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임신 28주에 각 임산부의 대사 조절 변수 데이터를 평가합니다.
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대사 조절 변수 평가 양식(두 번째)
기간: 임신 32주에 각 임산부의 대사 조절 변수 데이터를 평가합니다.
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임산부의 혈당, 혈중지질, 혈압, 체중, 인슐린 사용량 등을 평가하는 양식입니다.
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임신 32주에 각 임산부의 대사 조절 변수 데이터를 평가합니다.
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대사 조절 변수 평가 양식(3차)
기간: 임신 36주에 각 임산부의 대사 조절 변수 데이터를 평가합니다.
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임산부의 혈당, 혈중지질, 혈압, 체중, 인슐린 사용량 등을 평가하는 양식입니다.
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임신 36주에 각 임산부의 대사 조절 변수 데이터를 평가합니다.
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대사 조절 변수 평가 양식(4차)
기간: 임신 40주에 각 임산부의 대사 조절 변수 데이터를 평가합니다.
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임산부의 혈당, 혈중지질, 혈압, 체중, 인슐린 사용량 등을 평가하는 양식입니다.
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임신 40주에 각 임산부의 대사 조절 변수 데이터를 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엄마와 아기를 위한 임신 결과 평가 양식
기간: 각 임산부의 데이터는 출생 후 12주 동안 엄마와 아기를 위한 임신 결과 양식으로 평가됩니다.
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이 양식은 산모와 아기의 출생 정보, 건강 상태 및 출생 합병증을 평가합니다.
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각 임산부의 데이터는 출생 후 12주 동안 엄마와 아기를 위한 임신 결과 양식으로 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Kafiye EROĞLU, Prof., Koç University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 17일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
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