Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Svangerskapsdiabetesbehandling basert på planlagt atferdsteori

19. januar 2022 oppdatert av: Koç University

Effekten fødselsutfall og diabetesbehandling av planlagt atferdsteoribasert utdanningsmodell hos kvinner med svangerskapsdiabetes

Vår studie ble planlagt som en randomisert kontrollert studie for å bestemme effekten av Planned Behaviour Theory-basert treningsmodell på diabetesbehandling og graviditetsutfall hos kvinner med svangerskapsdiabetes mellitus.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Utprøvingen vil bli utført for å evaluere effektiviteten til modellen og for å bestemme virkningen av den planlagte atferdsteoribaserte pedagogiske intervensjonen på diabetesbehandling og graviditetsresultater. Forskningen vil bli utført i kvinnelige trenings- og forskningssykehus i Istanbul. Prøvegruppen vil være 70 forsøkspersoner beregnet ved kraftanalyse. Kasus- og kontrollgrupper vil bli bestemt ved enkel randomisering. Utvalgskriterier; 24-28. de er gravide kvinner som er diagnostisert med GDM mellom svangerskapsukene, kan kommunisere på tyrkisk, er litterære, har ingen GDM i sine tidligere svangerskap, har et personlig kontaktnummer og e-postadresse, og planlegger å føde på sykehuset hvor studien skal gjennomføres. Forskningsdata vil bli samlet inn av forskeren mellom 28. svangerskapsuke og 12. uke etter fødsel gjennom Diabetes Intention, Attitude and Behaviour Questionnaire, Personal Data Collection Form, Metabolic Control Variables Form, Maternal and Infant Pregnancy Results Form. Saksgruppe; I tillegg til opplæringen som gis på sykehuset, vil Opplæringen for svangerskapsdiabetes basert på planlagt atferdsteori gis i tre trinn. Tall, prosentfordelinger, kjikvadrattest, elev-t-test og variansanalyse vil bli brukt i analysen av dataene. Som følge av inngrepet til casegruppen; Det forventes å redusere komplikasjoner på grunn av diabetes hos mødre, babyer og nyfødte, for å gi mors metabolske kontroll, for å kontrollere mors vekt og for å forkorte varigheten av sykehusopphold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İstanbul, Tyrkia, 34520
        • Kafiye EROĞLU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eksempler på utvalgskriterier beskriver gravide kvinner med personlig kontaktinformasjon tilgjengelig som er diagnostisert med GDM mellom ukene 24-28 av svangerskapet, som er lesekyndige og i stand til å kommunisere på tyrkisk, ikke diagnostisert å ha GDM i sine tidligere svangerskap, planlegger å levere barn på sykehuset der forskningen skal utføres.

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke hatt keisersnitt før.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Saksgruppe
Casegruppen vil først få standard diabetesopplæring fra sykehuset. Etter 28-30. Diabetetrening basert på Planned Behaviour Theory vil bli gitt tre ganger mellom svangerskapsukene. Hver trening vil ta i gjennomsnitt 45 minutter. Etter det vil dataevalueringsfasen startes.
På bakgrunn av Planned Behaviour Theory planlegges det en treningsintervensjon i tre trinn for medisinsk ernæring, fysisk aktivitet og svangerskapsdiabetesoppfølging.
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil kun få standard diabetesopplæring fra sykehuset. Deretter vil det kun bli gjort oppfølging og dataene vil bli vurdert.
Standard trening for svangerskapsdiabetes vil bli gitt én gang ved 28 ukers svangerskap.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evalueringsskjema for metabolske kontrollvariabler (første)
Tidsramme: Dataene for metabolske kontrollvariabler for hver gravid kvinne ved 28. svangerskapsuke vil bli evaluert.
Det er et skjema som evaluerer blodsukker, blodlipider, blodtrykk, vekt og insulinbruksdoser til gravide kvinner.
Dataene for metabolske kontrollvariabler for hver gravid kvinne ved 28. svangerskapsuke vil bli evaluert.
Evalueringsskjema for metabolske kontrollvariabler (andre)
Tidsramme: Dataene for metabolske kontrollvariabler for hver gravid kvinne ved 32. svangerskapsuke vil bli evaluert.
Det er et skjema som evaluerer blodsukker, blodlipider, blodtrykk, vekt og insulinbruksdoser til gravide kvinner.
Dataene for metabolske kontrollvariabler for hver gravid kvinne ved 32. svangerskapsuke vil bli evaluert.
Evalueringsskjema for metabolske kontrollvariabler (tredje)
Tidsramme: Dataene for metabolske kontrollvariabler for hver gravid kvinne ved hennes 36. svangerskapsuke vil bli evaluert.
Det er et skjema som evaluerer blodsukker, blodlipider, blodtrykk, vekt og insulinbruksdoser til gravide kvinner.
Dataene for metabolske kontrollvariabler for hver gravid kvinne ved hennes 36. svangerskapsuke vil bli evaluert.
Evalueringsskjema for metabolske kontrollvariabler (fjerde)
Tidsramme: Dataene for metabolske kontrollvariabler for hver gravid kvinne ved hennes 40. svangerskapsuke vil bli evaluert.
Det er et skjema som evaluerer blodsukker, blodlipider, blodtrykk, vekt og insulinbruksdoser til gravide kvinner.
Dataene for metabolske kontrollvariabler for hver gravid kvinne ved hennes 40. svangerskapsuke vil bli evaluert.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evalueringsskjema for graviditetsresultater for mor og baby
Tidsramme: Data for hver gravid kvinne vil bli evaluert med graviditetsutfallsskjema for mor og baby i den postnatale perioden på 12 uker.
Dette skjemaet evaluerer fødselsinformasjonen til moren og babyen, deres helseforhold og fødselskomplikasjoner.
Data for hver gravid kvinne vil bli evaluert med graviditetsutfallsskjema for mor og baby i den postnatale perioden på 12 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Kafiye EROĞLU, Prof., Koc University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

17. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

27. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2022

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere