Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af svangerskabsdiabetes baseret på planlagt adfærdsteori

19. januar 2022 opdateret af: Koç University

Effekten af ​​fødselsresultatet og diabeteshåndtering af planlagt adfærdsteori baseret uddannelsesmodel hos kvinder med svangerskabsdiabetes

Vores undersøgelse var planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme effekten af ​​Planned Behavior Theory-baseret træningsmodel på diabetesbehandling og graviditetsresultater hos kvinder med svangerskabsdiabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøget vil blive udført for at evaluere effektiviteten af ​​modellen og for at bestemme virkningen af ​​den Planned Behaviour Theory-baserede pædagogiske intervention på diabetesbehandling og graviditetsresultater. Forskningen vil blive udført på kvinders trænings- og forskningshospitaler i Istanbul. Prøvegruppen vil bestå af 70 forsøgspersoner beregnet ved effektanalyse. Case- og kontrolgrupper vil blive bestemt ved simpel randomisering. Prøveudvælgelseskriterier; 24-28. de er gravide kvinder, der er diagnosticeret med GDM mellem graviditetsuger, kan kommunikere på tyrkisk, er læsekyndige, har ingen GDM i deres tidligere graviditeter, har et personligt kontaktnummer og e-mailadresse og planlægger at føde på hospitalet hvor undersøgelsen vil blive gennemført. Forskningsdata vil blive indsamlet af forskeren mellem den 28. svangerskabsuge og den 12. uge efter fødslen gennem Diabetes Intention, Attitude and Behavior Questionnaire, Persondata Collection Form, Metabolic Control Variables Form, Maternal and Infant Pregnancy Results Form. Sagsgruppe; Ud over den undervisning, der gives på hospitalet, vil Træningen for svangerskabsdiabetes baseret på planlagt adfærdsteori blive givet i tre trin. Tal, procentfordelinger, chi-kvadrattest, elev t-test og variansanalyse vil blive brugt i analysen af ​​dataene. Som følge af indgrebet til casegruppen; Det forventes at mindske komplikationer som følge af diabetes hos mødre, babyer og nyfødte, at give moderens metaboliske kontrol, at kontrollere moderens vægt og at forkorte varigheden af ​​hospitalsophold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34520
        • Kafiye EROĞLU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Eksempler på udvælgelseskriterier beskriver gravide kvinder med tilgængelige personlige kontaktoplysninger, som er diagnosticeret med GDM mellem ugerne 24-28 af deres graviditet, læsekyndige og i stand til at kommunikere på tyrkisk, ikke diagnosticeret med GDM i deres tidligere graviditeter, der planlægger at levere barn på det hospital, hvor forskningen skal udføres.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at have fået kejsersnit før.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sagsgruppe
Casegruppen vil først modtage standard diabetestræning fra hospitalet. Efter 28-30. Diabetestræning baseret på Planned Behaviour Theory vil blive givet tre gange mellem svangerskabsuger. Hver træning tager i gennemsnit 45 minutter. Derefter påbegyndes dataevalueringsfasen.
Adfærdsmæssigt: Graviditetsdiabetes træningsintervention baseret på Planned Behaviour Theory
På baggrund af Planned Behaviour Theory planlægges en træningsintervention i tre faser til medicinsk ernæring, fysisk aktivitet og svangerskabsdiabetes opfølgning.
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil kun modtage standard diabetestræning fra hospitalet. Derefter vil der kun blive fulgt op, og dataene vil blive evalueret.
Adfærdsmæssigt: Graviditetsdiabetes træningsintervention baseret på standard
Standardtræning for svangerskabsdiabetes vil blive givet én gang ved 28. svangerskabsuge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evalueringsformular for metaboliske kontrolvariabler (første)
Tidsramme: Data for metaboliske kontrolvariabler for hver gravid kvinde ved 28. svangerskabsuge vil blive evalueret.
Det er en formular, der evaluerer blodsukker, blodlipider, blodtryk, vægt og insulinforbrugsdoser hos gravide kvinder.
Data for metaboliske kontrolvariabler for hver gravid kvinde ved 28. svangerskabsuge vil blive evalueret.
Evalueringsformular for metaboliske kontrolvariabler (anden)
Tidsramme: Data for metaboliske kontrolvariabler for hver gravid kvinde ved 32. svangerskabsuge vil blive evalueret.
Det er en formular, der evaluerer blodsukker, blodlipider, blodtryk, vægt og insulinforbrugsdoser hos gravide kvinder.
Data for metaboliske kontrolvariabler for hver gravid kvinde ved 32. svangerskabsuge vil blive evalueret.
Evalueringsformular for metaboliske kontrolvariabler (tredje)
Tidsramme: Dataene for metaboliske kontrolvariabler for hver gravid kvinde ved hendes 36. svangerskabsuge vil blive evalueret.
Det er en formular, der evaluerer blodsukker, blodlipider, blodtryk, vægt og insulinforbrugsdoser hos gravide kvinder.
Dataene for metaboliske kontrolvariabler for hver gravid kvinde ved hendes 36. svangerskabsuge vil blive evalueret.
Evalueringsformular for metaboliske kontrolvariabler (fjerde)
Tidsramme: Data for metaboliske kontrolvariabler for hver gravid kvinde ved hendes 40. svangerskabsuge vil blive evalueret.
Det er en formular, der evaluerer blodsukker, blodlipider, blodtryk, vægt og insulinforbrugsdoser hos gravide kvinder.
Data for metaboliske kontrolvariabler for hver gravid kvinde ved hendes 40. svangerskabsuge vil blive evalueret.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til evaluering af graviditetsresultater for mor og baby
Tidsramme: Data for hver gravid kvinde vil blive evalueret med graviditetsresultatformular for mor og baby i den postnatale periode på 12 uger.
Denne formular evaluerer moderens og barnets fødselsoplysninger, deres helbredstilstande og fødselskomplikationer.
Data for hver gravid kvinde vil blive evalueret med graviditetsresultatformular for mor og baby i den postnatale periode på 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Koç University

Efterforskere

  • Studieleder: Kafiye EROĞLU, Prof., Koc University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2021

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2022

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • kocU-SDinmez

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, svangerskabssyge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner