Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie cukrzycą ciążową w oparciu o teorię planowanego zachowania

19 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Koç University

Efekt porodu i zarządzanie cukrzycą w ramach modelu edukacyjnego opartego na teorii zaplanowanego zachowania u kobiet z cukrzycą ciążową

Nasze badanie zostało zaplanowane jako randomizowane badanie kontrolowane w celu określenia wpływu modelu treningowego opartego na Teorii Planowanego Zachowania na zarządzanie cukrzycą i wyniki ciąży u kobiet z cukrzycą ciążową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny skuteczności modelu i określenia wpływu interwencji edukacyjnej opartej na Teorii Planowanego Zachowania na zarządzanie cukrzycą i wyniki ciąży. Badania zostaną przeprowadzone w Szpitalach Szkoleniowo-Badawczych dla Kobiet w Stambule. Grupa próbna będzie liczyć 70 osób obliczonych metodą analizy mocy. Grupy przypadków i grupy kontrolne zostaną określone przez prostą randomizację. kryteria doboru próby; 24-28. są kobietami w ciąży, u których rozpoznano GDM między tygodniami ciąży, komunikują się w języku tureckim, są piśmienne, nie miały GDM w poprzednich ciążach, posiadają osobisty numer kontaktowy i adres e-mail oraz planują poród w szpitalu gdzie będzie prowadzone badanie. Dane badawcze zostaną zebrane przez badacza między 28. tygodniem ciąży a 12. tygodniem po porodzie za pomocą Kwestionariusza intencji, postawy i zachowania diabetologicznego, Formularza zbierania danych osobowych, Formularza zmiennych kontroli metabolicznej, Formularza wyników ciąży matki i dziecka. grupa przypadków; Oprócz szkolenia prowadzonego w szpitalu, szkolenie w zakresie cukrzycy ciążowej oparte na teorii planowanego zachowania zostanie przeprowadzone w trzech etapach. W analizie danych zostaną wykorzystane liczby, rozkłady procentowe, test chi-kwadrat, test t-Studenta oraz analiza wariancji. W wyniku interwencji przeprowadzonej w grupie przypadków; Oczekuje się, że zmniejszy powikłania cukrzycy u matek, niemowląt i noworodków, zapewni kontrolę metaboliczną matki, kontroluje wagę matki i skróci czas pobytu w szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk, 34520
        • Kafiye EROĞLU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria doboru próby dotyczą kobiet w ciąży z dostępnymi danymi kontaktowymi, u których zdiagnozowano GDM między 24. dziecko w szpitalu, w którym mają być prowadzone badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie miałam wcześniej cesarskiego cięcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa spraw
Grupa przypadku najpierw przejdzie standardowe szkolenie diabetologiczne w szpitalu. Po 28-30. Trening cukrzycowy oparty na Teorii Planowanego Zachowania zostanie przeprowadzony trzy razy pomiędzy tygodniami ciąży. Każdy trening zajmie średnio 45 minut. Następnie rozpocznie się faza oceny danych.
Behawioralne: Interwencja treningowa cukrzycy ciążowej oparta na teorii planowanego zachowania
Na podstawie Teorii Zaplanowanego Zachowania planowana jest interwencja treningowa w trzech etapach w zakresie żywienia medycznego, aktywności fizycznej i obserwacji cukrzycy ciążowej.
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna przejdzie jedynie standardowe szkolenie diabetologiczne w szpitalu. Następnie nastąpi tylko obserwacja i ocena danych.
Behawioralne: Interwencja treningowa cukrzycy ciążowej oparta na standardach
Standardowe szkolenie dotyczące cukrzycy ciążowej zostanie przeprowadzone raz w 28 tygodniu ciąży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
formularz oceny zmiennych kontroli metabolicznej (pierwszy)
Ramy czasowe: Ocenione zostaną dane dotyczące zmiennych kontroli metabolicznej każdej ciężarnej w 28. tygodniu ciąży.
Jest to formularz, który ocenia poziom cukru we krwi, lipidów we krwi, ciśnienie krwi, wagę i dawki insuliny kobiet w ciąży.
Ocenione zostaną dane dotyczące zmiennych kontroli metabolicznej każdej ciężarnej w 28. tygodniu ciąży.
formularz oceny zmiennych kontroli metabolicznej (drugi)
Ramy czasowe: Ocenione zostaną dane dotyczące zmiennych kontroli metabolicznej każdej ciężarnej w 32. tygodniu ciąży.
Jest to formularz, który ocenia poziom cukru we krwi, lipidów we krwi, ciśnienie krwi, wagę i dawki insuliny kobiet w ciąży.
Ocenione zostaną dane dotyczące zmiennych kontroli metabolicznej każdej ciężarnej w 32. tygodniu ciąży.
formularz oceny zmiennych kontroli metabolicznej (trzeci)
Ramy czasowe: Ocenione zostaną dane dotyczące zmiennych kontroli metabolicznej każdej ciężarnej w jej 36. tygodniu ciąży.
Jest to formularz, który ocenia poziom cukru we krwi, lipidów we krwi, ciśnienie krwi, wagę i dawki insuliny kobiet w ciąży.
Ocenione zostaną dane dotyczące zmiennych kontroli metabolicznej każdej ciężarnej w jej 36. tygodniu ciąży.
formularz oceny zmiennych kontroli metabolicznej (czwarty)
Ramy czasowe: Ocenione zostaną dane dotyczące zmiennych kontroli metabolicznej każdej ciężarnej w 40. tygodniu ciąży.
Jest to formularz, który ocenia poziom cukru we krwi, lipidów we krwi, ciśnienie krwi, wagę i dawki insuliny kobiet w ciąży.
Ocenione zostaną dane dotyczące zmiennych kontroli metabolicznej każdej ciężarnej w 40. tygodniu ciąży.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz oceny wyników ciąży dla matki i dziecka
Ramy czasowe: Dane każdej kobiety ciężarnej będą oceniane na podstawie Karty Wyniku Ciąży dla Matki i Dziecka w okresie poporodowym 12 tygodni.
Ten formularz ocenia informacje o urodzeniu matki i dziecka, ich stan zdrowia i komplikacje porodowe.
Dane każdej kobiety ciężarnej będą oceniane na podstawie Karty Wyniku Ciąży dla Matki i Dziecka w okresie poporodowym 12 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Koç University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kafiye EROĞLU, Prof., Koç University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • kocU-SDinmez

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca, ciążowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj