計画行動理論に基づく妊娠糖尿病管理
2022年1月19日 更新者:Koç University
妊娠糖尿病女性における計画行動理論に基づく教育モデルの出生結果と糖尿病管理への影響
私たちの研究は、妊娠糖尿病の女性の糖尿病管理と妊娠転帰に対する計画行動理論に基づくトレーニング モデルの効果を判断するために、ランダム化比較試験として計画されました。
調査の概要
詳細な説明
この試験は、モデルの有効性を評価し、糖尿病管理と妊娠結果に対する計画行動理論に基づく教育的介入の影響を判断するために実施されます。研究はイスタンブールの女性訓練研究病院で実施されます。
サンプルグループは、検出力分析によって計算された 70 人の被験者となります。
症例グループと対照グループは単純なランダム化によって決定されます。
サンプリングの選択基準。 24-28。
彼らは、妊娠週の間に GDM と診断され、トルコ語でコミュニケーションが可能で、読み書きができ、以前の妊娠で GDM がなく、個人の連絡先番号と電子メール アドレスを持ち、病院で出産する予定がある妊婦です。研究が行われる場所。
研究データは、妊娠 28 週から産後 12 週までの間に、糖尿病の意向、態度、行動に関するアンケート、個人データ収集フォーム、代謝制御変数フォーム、母子妊娠結果フォームを通じて研究者によって収集されます。
症例群;院内での研修に加え、計画行動理論に基づく妊娠糖尿病研修を3段階に分けて実施します。
データの分析には、数値、パーセント分布、カイ二乗検定、スチューデント t 検定、分散分析が使用されます。
症例グループに対して行われた介入の結果として。母親、乳児、新生児の糖尿病による合併症を軽減し、母親の代謝をコントロールし、母親の体重をコントロールし、入院期間を短縮することが期待されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İstanbul、七面鳥、34520
- Kafiye EROĞLU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- サンプル選択基準は、妊娠 24 週から 28 週の間に GDM であると診断され、読み書きができ、トルコ語でコミュニケーションが可能で、以前の妊娠では GDM であると診断されておらず、出産を計画している、個人の連絡先情報が入手可能な妊婦を記述しています。研究が行われる病院にいる子供たち。
除外基準:
- 過去に帝王切開を経験していないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:症例群
症例グループはまず病院から標準的な糖尿病トレーニングを受けます。
28〜30時以降。
計画行動理論に基づいた糖尿病トレーニングは、妊娠週の間に3回行われます。
各トレーニングには平均 45 分かかります。
その後、データ評価フェーズが開始されます。
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計画行動理論に基づいて、医療栄養、身体活動、妊娠糖尿病のフォローアップのためのトレーニング介入が 3 段階で計画されます。
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他の:対照群
対照群は病院から標準的な糖尿病訓練のみを受ける。
その後、追跡調査のみが行われ、データが評価されます。
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妊娠糖尿病の標準的なトレーニングは、妊娠 28 週目に 1 回行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝制御変数評価フォーム(第1回)
時間枠:妊娠 28 週目の各妊婦の代謝制御変数のデータが評価されます。
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妊婦の血糖、血中脂質、血圧、体重、インスリン使用量を評価するフォームです。
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妊娠 28 週目の各妊婦の代謝制御変数のデータが評価されます。
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代謝制御変数評価フォーム(2回目)
時間枠:妊娠 32 週目の各妊婦の代謝制御変数のデータが評価されます。
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妊婦の血糖、血中脂質、血圧、体重、インスリン使用量を評価するフォームです。
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妊娠 32 週目の各妊婦の代謝制御変数のデータが評価されます。
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代謝制御変数評価フォーム(3回目)
時間枠:妊娠 36 週目の各妊婦の代謝制御変数のデータが評価されます。
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妊婦の血糖、血中脂質、血圧、体重、インスリン使用量を評価するフォームです。
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妊娠 36 週目の各妊婦の代謝制御変数のデータが評価されます。
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代謝制御変数評価フォーム (4 番目)
時間枠:妊娠 40 週目の各妊婦の代謝制御変数のデータが評価されます。
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妊婦の血糖、血中脂質、血圧、体重、インスリン使用量を評価するフォームです。
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妊娠 40 週目の各妊婦の代謝制御変数のデータが評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母子の妊娠成績評価フォーム
時間枠:各妊婦のデータは、出生後 12 週間の期間に母親と赤ちゃんの妊娠結果フォームを使用して評価されます。
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このフォームでは、母親と赤ちゃんの出生情報、健康状態、出産の合併症を評価します。
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各妊婦のデータは、出生後 12 週間の期間に母親と赤ちゃんの妊娠結果フォームを使用して評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Kafiye EROĞLU, Prof.、Koç University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月15日
一次修了 (実際)
2021年10月17日
研究の完了 (実際)
2021年11月27日
試験登録日
最初に提出
2021年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月30日
最初の投稿 (実際)
2021年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月19日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
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