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Controle do Diabetes Gestacional Baseado na Teoria do Comportamento Planejado

19 de janeiro de 2022 atualizado por: Koç University

O efeito do resultado do nascimento e o controle do diabetes do modelo de educação baseada na teoria do comportamento planejado em mulheres com diabetes gestacional

Nosso estudo foi planejado como um estudo controlado randomizado para determinar o efeito do modelo de treinamento baseado na Teoria do Comportamento Planejado no controle do diabetes e nos resultados da gravidez em mulheres com Diabetes Mellitus Gestacional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo será realizado para avaliar a eficácia do modelo e determinar o impacto da intervenção educacional baseada na Teoria do Comportamento Planejado no controle do diabetes e nos resultados da gravidez. A pesquisa será realizada nos Hospitais de Pesquisa e Treinamento para Mulheres em Istambul. O grupo amostral será de 70 sujeitos calculados por análise de poder. Os grupos caso e controle serão determinados por randomização simples. Critérios de seleção de amostragem; 24-28. são mulheres grávidas diagnosticadas com DMG entre as semanas de gestação, podem se comunicar em turco, são alfabetizadas, não tiveram DMG em gestações anteriores, têm número de contato pessoal e endereço de e-mail e planejam dar à luz no hospital onde será realizado o estudo. Os dados da pesquisa serão coletados pela pesquisadora entre a 28ª semana de gestação e a 12ª semana pós-parto por meio do Questionário de Intenção, Atitude e Comportamento do Diabetes, Formulário de Coleta de Dados Pessoais, Formulário de Variáveis ​​de Controle Metabólico, Formulário de Resultados da Gravidez Materno-Infantil. Grupo de casos; Além do treinamento ministrado no hospital, o Treinamento para Diabetes Gestacional Baseado na Teoria do Comportamento Planejado será ministrado em três etapas. Figuras, distribuições percentuais, teste qui-quadrado, teste t de Student e análise de variância serão utilizados na análise dos dados. Em resultado da intervenção efectuada ao grupo caso; Espera-se diminuir as complicações decorrentes do diabetes em mães, bebês e recém-nascidos, proporcionar controle metabólico materno, controlar o peso da mãe e diminuir o tempo de internação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru, 34520
        • Kafiye EROĞLU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de seleção da amostra descrevem mulheres grávidas com informações pessoais de contato disponíveis com diagnóstico de DMG entre 24 e 28 semanas de gravidez, alfabetizadas e capazes de se comunicar em turco, sem diagnóstico de DMG em gestações anteriores, planejando o parto criança no hospital onde será realizada a pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Não ter tido uma cesariana antes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de casos
O grupo de casos receberá primeiro treinamento padrão em diabetes do hospital. Após 28-30. O treinamento em diabetes baseado na Teoria do Comportamento Planejado será dado três vezes entre as semanas gestacionais. Cada treinamento terá duração média de 45 minutos. Após isso, será iniciada a fase de avaliação dos dados.
Com base na Teoria do Comportamento Planejado, uma intervenção de treinamento é planejada em três etapas para nutrição médica, atividade física e acompanhamento de diabetes gestacional.
Outro: Grupo de controle
O grupo de controle receberá apenas treinamento padrão em diabetes do hospital. Depois, apenas o acompanhamento será feito e os dados serão avaliados.
O treinamento padrão para diabetes gestacional será dado uma vez na 28ª semana de gestação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
formulário de avaliação de variáveis ​​de controle metabólico (primeiro)
Prazo: Serão avaliados os dados das variáveis ​​de controle metabólico de cada gestante na 28ª semana gestacional.
É um formulário que avalia a glicemia, os lipídios sanguíneos, a pressão arterial, o peso e as doses de insulina da gestante.
Serão avaliados os dados das variáveis ​​de controle metabólico de cada gestante na 28ª semana gestacional.
formulário de avaliação de variáveis ​​de controle metabólico (segundo)
Prazo: Serão avaliados os dados das variáveis ​​de controle metabólico de cada gestante na 32ª semana gestacional.
É um formulário que avalia a glicemia, os lipídios sanguíneos, a pressão arterial, o peso e as doses de insulina da gestante.
Serão avaliados os dados das variáveis ​​de controle metabólico de cada gestante na 32ª semana gestacional.
formulário de avaliação de variáveis ​​de controle metabólico (terceiro)
Prazo: Serão avaliados os dados das variáveis ​​de controle metabólico de cada gestante na 36ª semana gestacional.
É um formulário que avalia a glicemia, os lipídios sanguíneos, a pressão arterial, o peso e as doses de insulina da gestante.
Serão avaliados os dados das variáveis ​​de controle metabólico de cada gestante na 36ª semana gestacional.
formulário de avaliação de variáveis ​​de controle metabólico (quarto)
Prazo: Serão avaliados os dados das variáveis ​​de controle metabólico de cada gestante na 40ª semana gestacional.
É um formulário que avalia a glicemia, os lipídios sanguíneos, a pressão arterial, o peso e as doses de insulina da gestante.
Serão avaliados os dados das variáveis ​​de controle metabólico de cada gestante na 40ª semana gestacional.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Avaliação dos Resultados da Gravidez para Mãe e Bebê
Prazo: Os dados de cada gestante serão avaliados com o Formulário de Resultados da Gravidez para Mãe e Bebê no período pós-natal de 12 semanas.
Este formulário avalia as informações do nascimento da mãe e do bebê, suas condições de saúde e complicações no parto.
Os dados de cada gestante serão avaliados com o Formulário de Resultados da Gravidez para Mãe e Bebê no período pós-natal de 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kafiye EROĞLU, Prof., Koc University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

17 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

27 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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