Ylempi peräkkäinen distalointi TAD:illa ja kohdistuksilla
keskiviikko 3. marraskuuta 2021 päivittänyt: Universidad Complutense de Madrid
Satunnaistettu kliininen koe ylemmälle peräkkäiselle distalaatiolle väliaikaisilla ankkurilaitteilla (TAD) ja kahdella kohdistusjärjestelmällä
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat vertailla ylempien ensimmäisten poskihampaiden taaksepäin liikkeen ennustettavuutta potilailla, joiden ylähammas on edistyneempi kuin alahammas.
Tutkijat selvittävät, toteutuvatko heidän ennustamansa liikkeet ja missä suhteessa, ja vertaavat sitä neljän eri linjausjärjestelmän välillä.
Tutkijoiden hypoteesi on, että tämän liikkeen ennustettavuudessa ei ole eroja neljän kohdistusjärjestelmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat arvioida ja vertailla ylempien poskihammasten distaalisen liikkeen ennustettavuutta potilailla, joilla on luokan II molaarinen sukulaisuus, kun alkuperäinen epäpuhdas puristus asetetaan päällekkäin distalisaatiovaiheen todellisen lopun ja ennustetun distalisaatiovaiheen lopun kanssa. Lisäksi tutkijat aikovat tutkia muita hampaiden liikkeitä, kiputasoa, kohdistusominaisuuksia, suuhygieniaa, takajuuren resorptiota, potilastyytyväisyyttä, elämänlaatua ja näiden järjestelmien tehokkuutta.
Käytettävät kohdistusjärjestelmät ovat Invisalign System (Align Technology, San José, CA), Spark Aligners (Ormco, Glendora, CA), Quicksmile (Madrid, España) ja ClearCorrect (Straumann, Austin, TX). Molaarisen liikkeen saavuttamiseksi aiotaan sijoittaa TAD (tilapäinen ankkurilaite) kahden hampaan väliin. Ennen tutkimuksen aloittamista potilaat tarvitsevat joitain esihoitotietoja (röntgenkuvat, valokuvat, hammaskipsit ja intraoraalinen skannaus) diagnoosin tekemiseksi ja potilaan soveltuvuuden tutkimukseen vahvistamiseksi.
Vaadittava otos on 98 koehenkilöä, olettaen, että näytteen menetys on 15 %, vaadittava näyte on 115 henkilöä ryhmää kohden. Potilaat jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan ryhmään käyttämällä lohkosatunnaistusjärjestelmää, ja sen suorittaa tutkija, joka ei ole mukana tutkimuksessa. Datan normaaliutta tutkitaan Kolmogorov-Smirnovilla. Jokaiselle ryhmälle lasketaan kuvaavat tilastot eri tuloksista. Studentin parinäytteen t-testillä analysoidaan ryhmän sisäisiä eroja T0:n ja T1:n välillä. Ryhmien välinen vertailu eri interventioryhmien välillä suoritetaan käyttämällä moninkertaista varianssianalyysiä (MANOVA) Tukeyn post-hoc-testillä. Tutkijat käyttävät Pearson-korrelaatiokerrointa arvioidakseen lineaarista suhdetta saavutetun distalisoitumisen millimetrien ja ruuhkautumisen millimetrien välillä sekä saavutetun distalisoitumisen millimetrien ja potilaiden iän välillä. Tutkijat suorittavat binäärisen logistisen regression arvioidakseen hämmentävän tekijän (kliiniset muuttujat) vaikutusta ensisijaiseen tulokseen. Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä IBM SPSS 24.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) -ohjelmistoa, jonka merkitsevyystaso on 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
392
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carmen García Marín, phd student
- Puhelinnumero: 913941979
- Sähköposti: carmeg06@ucm.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alejandro Iglesias Linares, FullProf
- Puhelinnumero: 913941972
- Sähköposti: aleigl01@ucm.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Universidad Complutense de Madrid
-
Ottaa yhteyttä:
- Carmen García Marín, phd student
- Puhelinnumero: 913941979
- Sähköposti: carmeg06@ucm.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsivat oikomishoitoa molemmissa leuoissa.
- Aikuiset potilaat (>18 vuotta)
- Täysi pysyvä hampaisto (pois lukien kolmatta poskihampaat)
- Potilaat, joille on annettu ei-kirurgista tai uuttamatonta hoitoa (pois lukien kolmannet poskihampaat).
- Ei aktiivista parodontaalista sairautta
- Potilaat, joilla oli luokan II molaarinen suhde, joka tarvitsi molaarisen distalisoinnin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on luuaineenvaihduntaan tai hampaisiin vaikuttavia systeemisiä sairauksia tai tulehdussairauksia
- Potilaat, jotka saavat hoitoa immunosuppressantilla tai bisfosfonaateilla
- Potilaat, jotka saavat kemo- ja sädehoitoa
- Potilaat, joilla on jokin muu oireyhtymään liittyvä suu-kasvojen epämuodostuma, huuli- tai kitalakihalkio
- Raskaana olevat naiset tai potilaat, jotka eivät ole (tai huonosti) noudattaneet luustoeroja
- Potilaat, joilla on hampaiden tai luuston poikkipurenta, joka tarvitsee 3 mm tai enemmän laajennusta kummallekin puolelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Invisalign
Potilaat, joita hoidettiin Invisalign-linjauslaitteilla
|
Potilaat saavat oikomishoitoa Invisalign alignersilla.
|
|
Kokeellinen: Kipinä
Potilaat, joita hoidettiin Spark-linjausaineilla
|
Potilaat saavat oikomishoitoa Spark alignersilla.
|
|
Kokeellinen: Nopea hymy
Potilaat, joita hoidettiin Quicksmile-tasauslaitteilla
|
Potilaat saavat oikomishoitoa Quicksmile-linjauslaitteilla.
|
|
Kokeellinen: ClearCorrect
Potilaat, joita hoidettiin ClearCorrect-linjauslaitteilla
|
Potilaat saavat oikomishoitoa ClearCorrect-linjauslaitteilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylemmän molaarisen distalisoitumisen ennustettavuus
Aikaikkuna: Aika 0 (alkuhoitopäivä) ajankohtaan 1 (luokan I saavuttaminen, 10-12 kuukautta)
|
Ylemmän molaarisen distalisoitumisen ennustettavuus arvioidaan millimetreinä vertaamalla pre- ja postdistalisaation 3D-malleja.
Esikäsittelyn 3D-malli (ModT0) asetetaan päällekkäin ideaalisen distalisoinnin lopun mallin (ClinT1) ja todellisen distalisoinnin lopun mallien kanssa, jotta nähdään, kuinka paljon distalisaatiota on saavutettu.
Ennustettavuus on saavutetun ja odotetun hampaiden liikkeen välistä eroa ja distalisaatiomittauksia tullaan tekemään eri näkymissä ja hampaissa.
|
Aika 0 (alkuhoitopäivä) ajankohtaan 1 (luokan I saavuttaminen, 10-12 kuukautta)
|
|
Molaariluokan I saavuttaminen
Aikaikkuna: Aika 0 (alkuhoitopäivä) ajankohtaan 1 (luokan I saavuttaminen, 10-12 kuukautta)
|
Luokan I saavuttaminen distalisoinnin jälkeen arvioidaan kyllä (=1) tai ei (=0).
Sitä pidetään luokkana I, kun ylemmän ensimmäisen poskihampaan mesiobukkaalinen kärki tukkeutuu alemman ensimmäisen poskihaarin mesiobukkaalisen uran kanssa, kun tarkastellaan malleja tukkeutumassa 0,5 mm:n erolla.
|
Aika 0 (alkuhoitopäivä) ajankohtaan 1 (luokan I saavuttaminen, 10-12 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäinen hampaiden liike
Aikaikkuna: Aika 0 (alkuhoitopäivä) ajankohtaan 1 (luokan I saavuttaminen, 10-12 kuukautta)
|
Yksittäisten hampaiden liikettä arvioidaan vertaamalla pre- ja postdistalisaatiota 3D-malleja.
Samassa edellisessä osiossa selitetyssä superpositiomenettelyssä tutkimme hampaiden yksittäisiä liikkeitä nähdäksemme missä ja mitä liikkeitä ei ole saavutettu.
Ja saavutetun ja odotetun hampaiden liikkeen erotus laskettiin.
Määritämme jokaisen yksittäisen liikkeen tarkkuuden ja saamme kunkin liikkeen tarkkuuden indeksin ja liike on tarkempi, kun arvo on lähempänä yhtä.
|
Aika 0 (alkuhoitopäivä) ajankohtaan 1 (luokan I saavuttaminen, 10-12 kuukautta)
|
|
Parodontaalin limakalvon terveydentila – plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: Aika 0 (ensimmäinen hoitopäivä), kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Parodontaalisen terveydentilan mittaukset tehdään oikean yläleuan ensimmäisestä poskihampaasta, poskihampaasta ja keskeisestä etuhampaasta ennen hoitoa ja yhden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon aikana molemmissa linjausjärjestelmissä.
Plakkiindeksin (PI) arvioimiseksi plakin kerääntyminen ienalueelle tarkastetaan silmämääräisesti ja se luokitellaan Löen muunnetun indeksin arvosanalla 0–3, jossa 0 tarkoittaa "ei plakkia tarkastuksessa/koettaessa" ja 3 on "paksun plakkikerroksen läsnäolo".
|
Aika 0 (ensimmäinen hoitopäivä), kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Parodontaalin limakalvon terveydentila – ienindeksi (GI)
Aikaikkuna: Aika 0 (ensimmäinen hoitopäivä), kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Parodontaalisen terveydentilan mittaukset tehdään oikean yläleuan ensimmäisestä poskihampaasta, poskihampaasta ja keskeisestä etuhampaasta ennen hoitoa ja yhden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon aikana molemmissa linjausjärjestelmissä.
Väri ja kudosten konsistenssi arvioidaan ienreunan tulehduksen vakavuuden mukaan ja luokitellaan pistemäärällä 0-3 Löe:n muunnetusta indeksistä, jos 0 on "fysiologinen ien" ja 3 on "vakava tulehdus". .
|
Aika 0 (ensimmäinen hoitopäivä), kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Parodontaalin limakalvon terveydentila – papillaariverenvuotoindeksi (PBI)
Aikaikkuna: Aika 0 (ensimmäinen hoitopäivä), kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Parodontaalisen terveydentilan mittaukset tehdään oikean yläleuan ensimmäisestä poskihampaasta, poskihampaasta ja keskeisestä etuhampaasta ennen hoitoa ja yhden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon aikana molemmissa linjausjärjestelmissä.
PBI arvioidaan asettamalla periodontaalinen koetin näiden kolmen hampaan iensulkuun ja odottamalla 20 sekuntia luotauksen jälkeen ja luokitellaan arvosanalla 0–3 modifioidusta Löe-indeksistä, jos 0 on "ei verenvuotoa" ja 3 on "runsas verenvuoto".
|
Aika 0 (ensimmäinen hoitopäivä), kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Implantin limakalvon tulehdus
Aikaikkuna: Aika 0 (ensimmäinen hoitopäivä), kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Implantaattia ympäröivän limakalvon terveydentila arvioidaan myös painereaktiona TAD:n ympärillä periodontaalisella koettimella ja verenvuodon rekisteröinnillä poissaolo = 0 tai läsnäolo = 1.
|
Aika 0 (ensimmäinen hoitopäivä), kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
TAD:n vakaus
Aikaikkuna: Aika 0 (ensimmäinen hoitopäivä), kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
Vakaus arvioidaan jokaisella tapaamisella puuvillapinseteillä ja ryhmää on kaksi: liikkuvat (kyllä=1) ja ei-liikkuvat (ei=1).
TAD-vika otetaan huomioon, kun implantti löystyy ennen käyttöä tai sen aikana, kun se aiheuttaa liikkuvuutta tai kipua lyömäsoittimissa.
|
Aika 0 (ensimmäinen hoitopäivä), kuukausi 3 ja kuukausi 6
|
|
Kimmomoduulin kvantifiointi
Aikaikkuna: Aika 0 (alkuhoitopäivä) ja viikko 2
|
Elastisuusmoduuli mittaa vastustusta elastiselle muodonmuutokselle, kun siihen kohdistetaan jännitys.
Tämä arvioidaan näytteistä, jotka on leikattu vastaanotetuista kohdistuslaitteista, ja kohdistuslaitteista kahden viikon käytön jälkeen instrumentoidulla painumatestauksella yleisellä testauskoneella.
|
Aika 0 (alkuhoitopäivä) ja viikko 2
|
|
Voimassa olevien muutosten kvantifiointi 75 poistojakson jälkeen
Aikaikkuna: Aika 0 (alkuhoitopäivä) ja viikko 2
|
Desinsertiovoima on voima, joka on tarpeen irrottaa kohdistuslaitteet hampaista (N).
Tämä arvioidaan in vitro ensimmäisessä passiivisessa kohdistuslaitteessa sen jälkeen, kun sille on kohdistettu 75 sykliä sen stereolitografisen lisäyksen/poiston kiertoon yleisellä testauskoneella.
|
Aika 0 (alkuhoitopäivä) ja viikko 2
|
|
Desinsertion-ajan muutosten kvantifiointi 75 desinsertiosyklin jälkeen
Aikaikkuna: Aika 0 (alkuhoitopäivä) ja viikko 2
|
Desinsertion aika on aika, joka on tarpeen poistaa tasauslaitteet hampaista.
Tämä arvioidaan in vitro ensimmäisessä passiivisessa kohdistuslaitteessa sen jälkeen, kun sille on kohdistettu 75 sykliä sen stereolitografisen lisäyksen/poiston kiertoon yleisellä testauskoneella.
|
Aika 0 (alkuhoitopäivä) ja viikko 2
|
|
Muodonmuutosten muutosten kvantifiointi 75 desinsertion syklin jälkeen
Aikaikkuna: Aika 0 (alkuhoitopäivä) ja viikko 2
|
Kohdistimen muodonmuutos on muodonmuutoksen määrä, jonka kohdistuslaite läpikäy, kun se poistetaan (mm).
Tämä arvioidaan in vitro ensimmäisessä passiivisessa kohdistuslaitteessa sen jälkeen, kun sille on kohdistettu 75 sykliä sen stereolitografisen lisäyksen/poiston kiertoon yleisellä testauskoneella.
|
Aika 0 (alkuhoitopäivä) ja viikko 2
|
|
Liitteiden kohdistussovituksen määrä
Aikaikkuna: Aika 0 (alkuhoitopäivä) ja viikko 2
|
Kohdistussovitus on kohdistuslaitteen sisäpinnan ja hampaiden tai kiinnikkeiden välinen etäisyys.
Tätä käytetään kohdistajien ja hampaiden välisen raon tutkimiseen.
Tämä arvioidaan in vitro vastaanotetuissa passiivisissa kohdistuksissa ja sen jälkeen, kun sille on kohdistettu 75 sykliä sen stereolitografisen lisäyksen/poiston kiertoon yleisellä testauskoneella.
|
Aika 0 (alkuhoitopäivä) ja viikko 2
|
|
Oikomishoidolla indusoitu ulkoinen apikaalijuuren resorptio (OIEARR)
Aikaikkuna: Aika 0 (ensimmäinen hoitopäivä) ja kuukausi 6
|
OIEARR mitataan ylemmiltä takahampaiden juurien pituuksista ennen ja jälkeen distalisoinnin panoraamaröntgenkuvalla.
Ne jaettiin kahteen ryhmään (läsnäolo> 2 mm / poissaolo < 2 mm).
|
Aika 0 (ensimmäinen hoitopäivä) ja kuukausi 6
|
|
Kivun tason kvantifiointi
Aikaikkuna: Viikko 3, viikko 7 ja viikko 11.
|
Kivun taso arvioidaan käyttämällä 0-10 numeerista kipuluokitusasteikkoa, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin mahdollinen kipu".
Heiltä kysytään myös joitain kysymyksiä koskien kivun arviointia ja lopuksi analgeettien kulutusta, tyyppiä ja esiintymistiheyttä.
Ne on täytettävä joka päivä kolmannella viikolla, viikolla 7 ja 11.
|
Viikko 3, viikko 7 ja viikko 11.
|
|
Elämänlaadun kvantifiointi (OHIP-14sp)
Aikaikkuna: Aika 0 (ensimmäinen hoitopäivä) ja kuukausi 1
|
Elämänlaatua arvioidaan Oral Health Impact Profile-14:n (OHIP-14sp) espanjankielisellä versiolla.
Se on 14 kohdan kyselylomake, johon osallistujien on vastattava 5-pisteen Likert-asteikolla, joka on koodattu: ei koskaan (0), tuskin koskaan (1), joskus (2), melko usein (3) ja hyvin usein (4).
OHIP-14sp:n kokonaistulos saadaan summaamalla asiat, joten pisteet vaihtelevat välillä 0–56, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on suun elämänlaatu ja päinvastoin.
|
Aika 0 (ensimmäinen hoitopäivä) ja kuukausi 1
|
|
Potilastyytyväisyyden kvantifiointi (DSQ)
Aikaikkuna: Aika 0 (ensimmäinen hoitopäivä) ja kuukausi 1
|
Dental Satisfaction Questionnaire (DSQ) -kyselyä käytetään potilastyytyväisyyden tutkimiseen.
Siinä on 19 kohtaa, joiden Likert-asteikko 1-5, joista 1 on "täysin samaa mieltä", 2 "samaa mieltä", 3 "päättämätön", 4 "eri mieltä" ja 5 "ei täysin samaa mieltä".
Täysin samaa mieltä vastaukset saivat 5 pistettä ja täysin eri mieltä 1.
Kokonaistulos saadaan summaamalla asiat ja siten pisteet vaihtelevat välillä 19-95 ottaen huomioon, että kohteet 1, 3, 4, 5, 8, 11, 13 ja 17 pisteytetään käänteisesti.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi potilastyytyväisyys on ja päinvastoin.
|
Aika 0 (ensimmäinen hoitopäivä) ja kuukausi 1
|
|
Hoidon ja tuolin ajan määrittäminen.
Aikaikkuna: Aika 0 (alkuhoitopäivä) ajankohtaan 1 (luokan I saavuttaminen, 10-12 kuukautta)
|
Distalaatiohoitoaika mitataan kuukausina ja päivinä siitä lähtien, kun ensimmäinen kohdistuslaite on toimitettu potilaalle ensimmäisen esihamlaarin distalisoinnin viimeiseen päivään. Kurssin puolivälissä tehtävät korjaukset tulee huomioida tarvittaessa. Kunkin sovitun tai sovitun vastaanoton tuoliaika on kokonaisaika, jonka potilas viettää hammastuolissa riippumatta vuorovaikutuksesta lääkärin tai avustajan kanssa. Hoitoaika minuuteissa arvioidaan sekuntikellolla ja pyöristetään ylöspäin lähimpään 30 sekuntiin. |
Aika 0 (alkuhoitopäivä) ajankohtaan 1 (luokan I saavuttaminen, 10-12 kuukautta)
|
|
Tapaamisten lukumäärän kvantifiointi.
Aikaikkuna: Aika 0 (alkuhoitopäivä) ajankohtaan 1 (luokan I saavuttaminen, 10-12 kuukautta)
|
Myös aikojen kokonaismäärä, laitteisiin liittyvät hätäkäynnit ja peruutukset kirjataan.
Hätäkäynneillä kirjataan syy, kiinnikkeiden irtoaminen, kohdistuslaitteiden vaurioituminen tai katoaminen tai muut TAD:iin liittyvät syyt.
|
Aika 0 (alkuhoitopäivä) ajankohtaan 1 (luokan I saavuttaminen, 10-12 kuukautta)
|
|
Välittömien ja välillisten kustannusten kvantifiointi.
Aikaikkuna: Aika 0 (alkuhoitopäivä) ajankohtaan 1 (luokan I saavuttaminen, 10-12 kuukautta)
|
Tämän tutkimuksen välittömät kustannukset (euroa) sisälsivät materiaalikustannukset ja tarvittavan hoitoajan.
Välilliset kustannukset (euroa) määritellään tulonmenetykseksi olettaen, että potilaat ovat poissa töistä oikomishoidon ajan.
|
Aika 0 (alkuhoitopäivä) ajankohtaan 1 (luokan I saavuttaminen, 10-12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alejandro Iglesias Linares, Universidad Complutense de Madrid
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URI 39-150221
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme ole vielä päättäneet, missä muodossa tiedot jaetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .