TAD とアライナーによる上部シーケンシャル ディスタライゼーション

この研究では、研究者は、最初の不正咬合を遠位化段階の実際の終了および遠位化段階の予測された終了と重ね合わせたときに、クラスIIの大臼歯関係を持つ患者の上臼歯の遠位移動の予測可能性を評価および比較する予定です。 また、研究者は、別の歯の動き、痛みのレベル、アライナーの特性、口腔衛生、後根吸収、患者の満足度、生活の質、およびこれらのシステムの効率を研究する予定です。

使用される予定のアライナー システムは、Invisalign System (Align Technology、カリフォルニア州サンノゼ)、Spark Aligners (Ormco、Glendora、カリフォルニア州)、Quicksmile (マドリッド、スペイン)、および ClearCorrect (Straumann、オースティン、テキサス州) です。 大臼歯の動きを助けるために、2本の歯の間にTAD（一時的な固定装置）を配置する予定です。 研究を開始する前に、患者は診断を行い、患者が研究に適しているかどうかを確認するために、いくつかの治療前の記録（レントゲン写真、写真、歯型、口腔内スキャン）が必要になります。

必要なサンプルは 98 人の被験者であり、サンプル損失が 15% であると仮定すると、必要なサンプルはグループあたり 115 人の被験者になります。 患者は、ブロックランダム化システムを使用していずれかのグループにランダムに割り当てられ、研究に関与していない研究者によって実行されます。 Kolmogorov-Smirnov を使用して、データの正規性を調べます。 異なる結果の記述統計量は、グループごとに計算されます。 スチューデントの対応のあるサンプル t 検定は、T0 と T1 の間のグループ内の違いを分析するために使用されます。 異なる介入グループ間のグループ間比較は、多重分散分析 (MANOVA) と Tukey の事後検定を使用して実行されます。 研究者は、ピアソンの相関係数を使用して、達成された遠位化の mm と密集の mm の間、および達成された遠位化の mm と患者の年齢の間の線形関係を評価します。 治験責任医師は、一次転帰に対する交絡因子 (臨床変数) の影響を評価するために、バイナリ ロジスティック回帰を実行します。 すべての統計分析は、IBM SPSS 24.0 (SPSS Inc.、米国イリノイ州シカゴ) ソフトウェアを使用して、有意水準 0.05 で実施されます。