Integroitu tupakoinnin lopettaminen ja alkoholin interventio Hongkongin kiinalaisten nuorten keskuudessa
maanantai 3. toukokuuta 2021 päivittänyt: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Nykyiset tupakoinnin lopettamistoimenpiteet keskittyvät vain tupakointikäyttäytymiseen, ja juomatottumukset jätetään yleensä huomiotta.
Hankkeen tavoitteena on tutkia integroidun tupakoinnin lopettamisen ja alkoholin pidättäytymisen toteutettavuutta Hongkongin nuorille kiinalaisille tupakoitsijoille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
(1) Vakiohoitoryhmässä osallistujat saavat lyhyen tupakoinnin lopettamiseen perustuvan toimenpiteen '5A' ja '5R' mallin perusteella, sitten RA auttaa osallistujia lopettamaan tupakoinnin STAR-menetelmällä.
(2) Alkoholin interventioryhmässä osallistujat saavat myös lyhyen tupakoinnin lopettamisintervention, jossa mallit ovat ST-ryhmä.
Sen jälkeen he saavat lyhyen neuvonnan alkoholin käytöstä FRAMES-mallin pohjalta.
Sitten RA kutsuu osallistujat suorittamaan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT).
(3) Kontrolliryhmälle osallistujille annetaan kaksi esitettä, yksi tupakoinnin lopettamisesta ja toinen alkoholista pidättäytymisestä.
Kaikki tiedonkeruu suoritetaan lähtötilanteessa, 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurantaa varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
- Ka Yan Ho
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- polttanut vähintään yhden savukkeen viimeisten 30 päivän aikana.
- ovat juoneet vähintään yhden kupin alkoholia viimeisten 30 päivän aikana.
- puhua kantonin kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on heikentynyt henkinen tila ja/tai kommunikaatioongelmia.
- osallistuminen muihin tupakoinnin lopettamiseen liittyviin toimenpiteisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali hoito
|
Nuoret saavat lyhyen tupakoinnin lopettamistoimenpiteen, joka perustuu malleihin 5A ja 5R.
Sitten tutkimusassistentti kysyy heidän tupakankäytöstään ja auttaa lopettamaan STAR-menetelmällä.
Tehostehoito annetaan puhelimitse 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Active Comparator: Integroitu interventio
|
Lyhyen 5A- ja 5R-malleihin perustuvan tupakoinnin lopettamisen lisäksi osallistujat saavat lyhyitä neuvoja alkoholin käytöstä FRAMES-mallin pohjalta.
Sitten RA kutsuu osallistujia suorittamaan alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin ja antamaan henkilökohtaista palautetta.
Haastatteluissa on yksitellen, 20-30 minuuttia puolistrukturoituja haastatteluja 30 osallistujan kanssa.
Osallistujat, joilla on korkea (N=15) ja alhainen (N=15) sitoutuminen, valitaan tarkoituksella.
Tehostehoito annetaan puhelimitse 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Osallistujat saavat kaksi esitettä.
|
Nuoret saavat esitteet tupakoinnin lopettamisesta ja alkoholin pidättämisestä.
Tehostehoito annetaan puhelimitse 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallinen validointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
|
Mittaa hiilimonoksidin taso uloshengitetystä ilmasta ja kotiniinitaso syljestä
|
6 kuukauden seurannassa
|
|
Strukturoitu kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kysely sisältää kuusi aluetta: tupakointiprofiili, vieroitushistoria, lopettamisvalmius, lopettamiskyky, alkoholin käyttö ja väestötiedot.
|
Lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Satunnaistusaste
Aikaikkuna: Heti harjoitustyöpajan jälkeen
|
Satunnaistettujen osallistujien määrä jaettuna osallistumiseen hyväksyneiden tupakoitsijoiden määrällä
|
Heti harjoitustyöpajan jälkeen
|
|
Läsnäoloprosentti
Aikaikkuna: Heti harjoitustyöpajan jälkeen
|
Intervention suorittaneiden osallistujien määrä jaettuna niiden osallistujien lukumäärällä, jotka on satunnaistettu hoitoryhmiin osallistujat, jotka satunnaistetaan hoitoryhmiin
|
Heti harjoitustyöpajan jälkeen
|
|
Interventioon sitoutuminen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Niiden osallistujien määrä kahdessa hoitohaarassa, jotka harjoittavat intervention aikana opittuja taitoja, jaettuna kahden hoitohaaran osallistujien lukumäärällä toimenpiteen aikana jaettuna kahden hoitoryhmän osallistujien lukumäärällä.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Intervention noudattaminen 1 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 1 viikon seurannassa
|
Niiden osallistujien määrä kahdessa hoitohaarassa, jotka harjoittavat intervention aikana opittuja taitoja, jaettuna kahden hoitohaaran osallistujien lukumäärällä toimenpiteen aikana jaettuna kahden hoitoryhmän osallistujien lukumäärällä.
|
1 viikon seurannassa
|
|
Intervention noudattaminen 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
|
Niiden osallistujien määrä kahdessa hoitohaarassa, jotka harjoittavat intervention aikana opittuja taitoja, jaettuna kahden hoitohaaran osallistujien lukumäärällä toimenpiteen aikana jaettuna kahden hoitoryhmän osallistujien lukumäärällä.
|
1 kuukauden seurannassa
|
|
Intervention noudattaminen 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
|
Niiden osallistujien määrä kahdessa hoitohaarassa, jotka harjoittavat intervention aikana opittuja taitoja, jaettuna kahden hoitohaaran osallistujien lukumäärällä toimenpiteen aikana jaettuna kahden hoitoryhmän osallistujien lukumäärällä.
|
3 kuukauden seurannassa
|
|
Intervention noudattaminen 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
|
Niiden osallistujien määrä kahdessa hoitohaarassa, jotka harjoittavat intervention aikana opittuja taitoja, jaettuna kahden hoitohaaran osallistujien lukumäärällä toimenpiteen aikana jaettuna kahden hoitoryhmän osallistujien lukumäärällä.
|
6 kuukauden seurannassa
|
|
Säilytysprosentti lähtötasolla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Tutkimukseen jääneiden osallistujien määrä jaettuna satunnaistettujen osallistujien lukumäärällä.
Retentioprosentti lasketaan jokaiselle haaralle lähtötilanteessa ja seurannassa.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Retentioprosentti 1 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 1 viikon seurannassa
|
Tutkimukseen jääneiden osallistujien määrä jaettuna satunnaistettujen osallistujien lukumäärällä.
Retentioprosentti lasketaan jokaiselle haaralle lähtötilanteessa ja seurannassa.
|
1 viikon seurannassa
|
|
Säilytysprosentti 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
|
Tutkimukseen jääneiden osallistujien määrä jaettuna satunnaistettujen osallistujien lukumäärällä.
Retentioprosentti lasketaan jokaiselle haaralle lähtötilanteessa ja seurannassa.
|
1 kuukauden seurannassa
|
|
Säilytysprosentti 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
|
Tutkimukseen jääneiden osallistujien määrä jaettuna satunnaistettujen osallistujien lukumäärällä.
Retentioprosentti lasketaan jokaiselle haaralle lähtötilanteessa ja seurannassa.
|
3 kuukauden seurannassa
|
|
Säilytysprosentti 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
|
Tutkimukseen jääneiden osallistujien määrä jaettuna satunnaistettujen osallistujien lukumäärällä.
Retentioprosentti lasketaan jokaiselle haaralle lähtötilanteessa ja seurannassa.
|
6 kuukauden seurannassa
|
|
Valmistumisaste lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Kyselyn täyttäneiden osallistujien määrä jaettuna jaettujen kyselylomakkeiden määrällä.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Valmistumisaste 1 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 1 viikon seurannassa
|
Kyselyn täyttäneiden osallistujien määrä jaettuna jaettujen kyselylomakkeiden määrällä.
|
1 viikon seurannassa
|
|
Valmistumisaste 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
|
Kyselyn täyttäneiden osallistujien määrä jaettuna jaettujen kyselylomakkeiden määrällä.
|
1 kuukauden seurannassa
|
|
Valmistumisaste 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
|
Kyselyn täyttäneiden osallistujien määrä jaettuna jaettujen kyselylomakkeiden määrällä.
|
3 kuukauden seurannassa
|
|
Valmistumisaste 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
|
Kyselyn täyttäneiden osallistujien määrä jaettuna jaettujen kyselylomakkeiden määrällä.
|
6 kuukauden seurannassa
|
|
Puuttuvat tiedot lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Puuttuvien tietojen prosenttiosuus.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Puuttuvat tiedot 1 viikon seurannassa
Aikaikkuna: 1 viikon seurannassa
|
Puuttuvien tietojen prosenttiosuus.
|
1 viikon seurannassa
|
|
Puuttuvat tiedot 1 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
|
Puuttuvien tietojen prosenttiosuus.
|
1 kuukauden seurannassa
|
|
Puuttuvat tiedot 3 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa
|
Puuttuvien tietojen prosenttiosuus.
|
3 kuukauden seurannassa
|
|
Puuttuvat tiedot 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
|
Puuttuvien tietojen prosenttiosuus.
|
6 kuukauden seurannassa
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 6 kuukauden seurannassa
|
Epäsuotuisat tai tahattomat tapahtumat tutkimusjakson aikana, joita ei ollut lähtötilanteessa tai jotka näyttävät pahenevan lähtötilanteen jälkeen
|
6 kuukauden seurannassa
|
|
Näytön nopeus
Aikaikkuna: Heti harjoitustyöpajan jälkeen
|
Seulottujen ihmisten määrä jaettuna seulonnassa olevien ihmisten määrällä.
|
Heti harjoitustyöpajan jälkeen
|
|
Suostumusprosentti
Aikaikkuna: Heti harjoitustyöpajan jälkeen
|
Osallistumiskelpoisten tupakoitsijoiden määrä jaettuna kelvollisten tupakoitsijoiden määrällä
|
Heti harjoitustyöpajan jälkeen
|
|
Kelpoisuusaste
Aikaikkuna: Heti harjoitustyöpajan jälkeen
|
Tupakointikelpoisten tupakoitsijoiden määrä jaettuna seulottujen ihmisten määrällä.
|
Heti harjoitustyöpajan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ka Yan Ho, phd, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Smk_AI-RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .