Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et integrert røykeslutt og alkoholintervensjon blant kinesiske ungdommer i Hong Kong

3. mai 2021 oppdatert av: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Nåværende røykeavvenningsintervensjoner er kun fokusert på røykeatferd, og drikkevaner blir generelt oversett. Målet med prosjektet er å undersøke muligheten for å implementere en integrert røykeslutt- og alkoholavholdsintervensjon hos unge kinesiske røykere fra Hong Kong.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er en tre-arms randomisert kontrollert studie. (1) Standardbehandlingsgruppen, deltakerne vil motta en kort røykesluttintervensjon basert på '5A' og '5R'-modellen, deretter vil RA hjelpe deltakerne med å slutte å røyke ved å bruke STAR-metoden. (2) For alkoholintervensjonsgruppen vil deltakerne også få en kort røykesluttintervensjon med modellene som ST-gruppen. Deretter vil de få et kort råd om alkoholbruk basert på FRAMES-modellen. Deretter vil RA invitere deltakerne til å fullføre testen for identifisering av alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT). (3) For kontrollgruppen vil deltakerne få to brosjyrer, en for røykeslutt og en annen for alkoholavholdenhet. All datainnsamling vil bli utført ved baseline, 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder for oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
        • Ka Yan Ho

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • røykt minst én sigarett de siste 30 dagene.
  • har drukket minst én kopp alkohol de siste 30 dagene.
  • snakker kantonesisk

Ekskluderingskriterier:

  • har en kompromittert mental status og/eller kommunikasjonsproblemer.
  • delta i andre røykeslutttiltak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard behandling
  • A 5'A' og '5'R' modeller
  • STAR-metode for å slutte
Atferdsmessig: Standard behandling
Ungdom vil motta en kort røykesluttintervensjon basert på '5A'- og '5R'-modellene. Deretter vil forskningsassistenten spørre om tobakksbruken deres og hjelpe dem til å slutte med STAR-metoden. En boosterintervensjon vil bli gitt over telefon ved 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneders oppfølging.
Aktiv komparator: Integrert intervensjon
  • A 5'A' og '5'R' modeller
  • Motta korte råd om alkoholbruk basert på FRAMES-modellen
  • Fullfør identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser
Atferdsmessig: Integrert intervensjon
I tillegg til den korte røykesluttintervensjonen basert på '5A'- og '5R'-modellene, vil deltakerne få korte råd om alkoholbruk basert på FRAMES-modellen. Deretter vil RA invitere deltakerne til å fullføre testen for identifisering av alkoholbruksforstyrrelser og gi personlig tilbakemelding. Det vil være en til en, 20-30 minutter semistrukturerte intervjuer med 30 deltakere. Deltakere med høy (N=15) og lav (N=15) tilslutning vil bli målrettet valgt. En boosterintervensjon vil bli gitt over telefon ved 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneders oppfølging.
Sham-komparator: Kontroll
Deltakerne vil motta to løpesedler.
Annen: Kontroll
Ungdommene vil motta brosjyrer for røykeslutt og alkoholavholdenhet. En boosterintervensjon vil bli gitt over telefon ved 1 uke, 1 måned, 3 måneder og 6 måneders oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den biokjemiske valideringen
Tidsramme: Ved 6-måneders oppfølging
Måling av nivået av karbonmonoksid i utåndet luft og nivået av kotinin i spytt
Ved 6-måneders oppfølging
Strukturert spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline
Spørreskjemaet vil omfatte seks områder: røykeprofil, sluttehistorie, beredskap til å slutte, selveffektivitet til å slutte, alkoholbruk og demografi.
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Randomiseringsrate
Tidsramme: Umiddelbart etter treningsverkstedet
Antall deltakere som randomiserte delt på antall kvalifiserte røykere som samtykker til å delta
Umiddelbart etter treningsverkstedet
Oppmøteprosent
Tidsramme: Umiddelbart etter treningsverkstedet
Antall deltakere som fullfører intervensjon delt på antall deltakere som er randomisert til behandlingsarmene deltakere som er randomisert til behandlingsarmene
Umiddelbart etter treningsverkstedet
Overholdelse av intervensjon ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Antall deltakere i de to behandlingsarmene som praktiserer ferdighetene lært under intervensjonen delt på antall deltakere i de to behandlingsarmene under intervensjonen delt på antall deltakere i de to behandlingsarmene.
Ved baseline
Overholdelse av intervensjon ved 1 ukes oppfølging
Tidsramme: Ved 1 ukes oppfølging
Antall deltakere i de to behandlingsarmene som praktiserer ferdighetene lært under intervensjonen delt på antall deltakere i de to behandlingsarmene under intervensjonen delt på antall deltakere i de to behandlingsarmene.
Ved 1 ukes oppfølging
Overholdelse av intervensjon ved 1-måneders oppfølging
Tidsramme: Ved 1 måneds oppfølging
Antall deltakere i de to behandlingsarmene som praktiserer ferdighetene lært under intervensjonen delt på antall deltakere i de to behandlingsarmene under intervensjonen delt på antall deltakere i de to behandlingsarmene.
Ved 1 måneds oppfølging
Overholdelse av intervensjon ved 3 måneders oppfølging
Tidsramme: Ved 3 måneders oppfølging
Antall deltakere i de to behandlingsarmene som praktiserer ferdighetene lært under intervensjonen delt på antall deltakere i de to behandlingsarmene under intervensjonen delt på antall deltakere i de to behandlingsarmene.
Ved 3 måneders oppfølging
Overholdelse av intervensjon ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: Ved 6 måneders oppfølging
Antall deltakere i de to behandlingsarmene som praktiserer ferdighetene lært under intervensjonen delt på antall deltakere i de to behandlingsarmene under intervensjonen delt på antall deltakere i de to behandlingsarmene.
Ved 6 måneders oppfølging
Retensjonsgrad ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Antall deltakere som forblir i studien delt på antall randomiserte deltakere. Retensjonsrate vil bli beregnet for hver arm ved baseline og oppfølginger.
Ved baseline
Retensjonsrate ved 1 ukes oppfølging
Tidsramme: Ved 1 ukes oppfølging
Antall deltakere som forblir i studien delt på antall randomiserte deltakere. Retensjonsrate vil bli beregnet for hver arm ved baseline og oppfølginger.
Ved 1 ukes oppfølging
Oppbevaringsgrad ved 1 måneds oppfølging
Tidsramme: Ved 1 måneds oppfølging
Antall deltakere som forblir i studien delt på antall randomiserte deltakere. Retensjonsrate vil bli beregnet for hver arm ved baseline og oppfølginger.
Ved 1 måneds oppfølging
Oppbevaringsgrad ved 3 måneders oppfølging
Tidsramme: Ved 3 måneders oppfølging
Antall deltakere som forblir i studien delt på antall randomiserte deltakere. Retensjonsrate vil bli beregnet for hver arm ved baseline og oppfølginger.
Ved 3 måneders oppfølging
Retensjonsrate ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: Ved 6 måneders oppfølging
Antall deltakere som forblir i studien delt på antall randomiserte deltakere. Retensjonsrate vil bli beregnet for hver arm ved baseline og oppfølginger.
Ved 6 måneders oppfølging
Gjennomføringsgrad ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Antall deltakere som fyller ut spørreskjemaet delt på antall utdelte spørreskjemaer.
Ved baseline
Gjennomføringsgrad ved 1 ukes oppfølging
Tidsramme: Ved 1 ukes oppfølging
Antall deltakere som fyller ut spørreskjemaet delt på antall utdelte spørreskjemaer.
Ved 1 ukes oppfølging
Gjennomføringsgrad ved 1 måneds oppfølging
Tidsramme: Ved 1 måneds oppfølging
Antall deltakere som fyller ut spørreskjemaet delt på antall utdelte spørreskjemaer.
Ved 1 måneds oppfølging
Gjennomføringsgrad ved 3 måneders oppfølging
Tidsramme: Ved 3 måneders oppfølging
Antall deltakere som fyller ut spørreskjemaet delt på antall utdelte spørreskjemaer.
Ved 3 måneders oppfølging
Gjennomføringsgrad ved 6 måneders oppfølging
Tidsramme: Ved 6 måneders oppfølging
Antall deltakere som fyller ut spørreskjemaet delt på antall utdelte spørreskjemaer.
Ved 6 måneders oppfølging
Manglende data ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Prosentandelen av manglende data.
Ved baseline
Manglende data ved 1 ukes oppfølging
Tidsramme: Ved 1 ukes oppfølging
Prosentandelen av manglende data.
Ved 1 ukes oppfølging
Manglende data ved 1-måneders oppfølging
Tidsramme: Ved 1 måneds oppfølging
Prosentandelen av manglende data.
Ved 1 måneds oppfølging
Manglende data ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Ved 3 måneders oppfølging
Prosentandelen av manglende data.
Ved 3 måneders oppfølging
Manglende data ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: Ved 6 måneders oppfølging
Prosentandelen av manglende data.
Ved 6 måneders oppfølging
Uønskede hendelser
Tidsramme: Ved 6 måneders oppfølging
Ugunstige eller utilsiktede hendelser i løpet av studieperioden som ikke var tilstede ved baseline eller ser ut til å ha forverret seg siden baseline
Ved 6 måneders oppfølging
Skjermhastighet
Tidsramme: Umiddelbart etter treningsverkstedet
Antall personer som er screenet delt på antall personer tilgjengelig for screening.
Umiddelbart etter treningsverkstedet
Samtykkefrekvens
Tidsramme: Umiddelbart etter treningsverkstedet
Antall kvalifiserte røykere som godtar å delta delt på antall kvalifiserte røykere
Umiddelbart etter treningsverkstedet
Kvalifikasjonsgrad
Tidsramme: Umiddelbart etter treningsverkstedet
Antall kvalifiserte røykere delt på antall screenede personer.
Umiddelbart etter treningsverkstedet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ka Yan Ho, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Smk_AI-RCT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ungdomsadferd

Kliniske studier på Standard behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere