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Une intervention intégrée de sevrage tabagique et d'alcool chez les jeunes chinois de Hong Kong

3 mai 2021 mis à jour par: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Les interventions actuelles de sevrage tabagique se concentrent uniquement sur les comportements tabagiques, et les habitudes de consommation d'alcool sont généralement négligées. Les objectifs du projet sont d'examiner la faisabilité de la mise en œuvre d'une intervention intégrée de sevrage tabagique et d'abstinence alcoolique chez les jeunes fumeurs chinois de Hong Kong.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est un essai contrôlé randomisé à trois bras. (1) Dans le groupe de traitement standard, les participants recevront une brève intervention de sevrage tabagique basée sur le modèle "5A" et "5R", puis l'AR aidera les participants à arrêter de fumer en utilisant la méthode STAR. (2) Pour le groupe d'intervention sur l'alcool, les participants recevront également une brève intervention de sevrage tabagique avec les modèles comme groupe ST. Après cela, ils recevront un bref conseil sur la consommation d'alcool basé sur le modèle FRAMES. Ensuite, l'AR invitera les participants à remplir le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT). (3) Pour le groupe témoin, les participants recevront deux dépliants, un pour le sevrage tabagique et un autre pour l'abstinence alcoolique. Toute la collecte de données sera effectuée au départ, 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois pour le suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
        • Ka Yan Ho

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • fumé au moins une cigarette au cours des 30 derniers jours.
  • avoir consommé au moins une tasse d'alcool au cours des 30 derniers jours.
  • parler cantonais

Critère d'exclusion:

  • avoir un état mental compromis et/ou des problèmes de communication.
  • participer à d'autres interventions de sevrage tabagique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement standard
  • Modèles A 5'A' et '5'R'
  • Méthode STAR pour arrêter de fumer
Comportemental: Traitement standard
L'adolescent recevra une brève intervention de sevrage tabagique basée sur les modèles « 5A » et « 5R ». Ensuite, l'assistant de recherche posera des questions sur leur consommation de tabac et les aidera à arrêter en utilisant la méthode STAR. Une intervention de rappel sera donnée par téléphone à 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois de suivi.
Comparateur actif: Intervention intégrée
  • Modèles A 5'A' et '5'R'
  • Recevez de brefs conseils sur la consommation d'alcool basés sur le modèle FRAMES
  • Remplissez le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
Comportemental: Intervention intégrée
En plus de la brève intervention de sevrage tabagique basée sur les modèles '5A' et '5R', les participants recevront de brefs conseils sur la consommation d'alcool basés sur le modèle FRAMES. Ensuite, l'AR invitera les participants à remplir le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool et à fournir une rétroaction personnalisée. Il y aura des entretiens semi-structurés de 20 à 30 minutes avec 30 participants. Les participants avec une adhésion élevée (N = 15) et faible (N = 15) seront sélectionnés à dessein. Une intervention de rappel sera donnée par téléphone à 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois de suivi.
Comparateur factice: Contrôler
Les participants recevront deux dépliants.
Autre: Contrôler
Les adolescents recevront les dépliants pour le sevrage tabagique et l'abstinence alcoolique. Une intervention de rappel sera donnée par téléphone à 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La validation biochimique
Délai: Au suivi de 6 mois
Mesure du niveau de monoxyde de carbone dans l'air expiré et du niveau de cotinine dans la salive
Au suivi de 6 mois
Questionnaire structuré
Délai: Au départ
Le questionnaire comprendra six domaines : le profil du tabagisme, les antécédents de sevrage, la volonté de cesser de fumer, l'auto-efficacité pour cesser de fumer, la consommation d'alcool et les données démographiques.
Au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de randomisation
Délai: Immédiatement après l'atelier de formation
Le nombre de participants randomisés divisé par le nombre de fumeurs éligibles qui consentent à participer
Immédiatement après l'atelier de formation
Taux de participation
Délai: Immédiatement après l'atelier de formation
Le nombre de participants qui terminent l'intervention divisé par le nombre de participants qui sont randomisés dans les bras de traitement participants qui sont randomisés dans les bras de traitement
Immédiatement après l'atelier de formation
Adhésion à l'intervention au départ
Délai: Au départ
Le nombre de participants dans les deux bras de traitement qui mettent en pratique les compétences acquises au cours de l'intervention divisé par le nombre de participants dans les deux bras de traitement pendant l'intervention divisé par le nombre de participants dans les deux bras de traitement.
Au départ
Adhésion à l'intervention au suivi d'une semaine
Délai: Au suivi d'une semaine
Le nombre de participants dans les deux bras de traitement qui mettent en pratique les compétences acquises au cours de l'intervention divisé par le nombre de participants dans les deux bras de traitement pendant l'intervention divisé par le nombre de participants dans les deux bras de traitement.
Au suivi d'une semaine
Adhésion à l'intervention au suivi d'un mois
Délai: Au suivi à 1 mois
Le nombre de participants dans les deux bras de traitement qui mettent en pratique les compétences acquises au cours de l'intervention divisé par le nombre de participants dans les deux bras de traitement pendant l'intervention divisé par le nombre de participants dans les deux bras de traitement.
Au suivi à 1 mois
Adhésion à l'intervention au suivi de 3 mois
Délai: Au suivi de 3 mois
Le nombre de participants dans les deux bras de traitement qui mettent en pratique les compétences acquises au cours de l'intervention divisé par le nombre de participants dans les deux bras de traitement pendant l'intervention divisé par le nombre de participants dans les deux bras de traitement.
Au suivi de 3 mois
Adhésion à l'intervention au suivi de 6 mois
Délai: Au suivi de 6 mois
Le nombre de participants dans les deux bras de traitement qui mettent en pratique les compétences acquises au cours de l'intervention divisé par le nombre de participants dans les deux bras de traitement pendant l'intervention divisé par le nombre de participants dans les deux bras de traitement.
Au suivi de 6 mois
Taux de rétention au départ
Délai: Au départ
Le nombre de participants qui restent dans l'étude divisé par le nombre de participants randomisés. Le taux de rétention sera calculé pour chaque bras au départ et lors des suivis.
Au départ
Taux de rétention à 1 semaine de suivi
Délai: Au suivi d'une semaine
Le nombre de participants qui restent dans l'étude divisé par le nombre de participants randomisés. Le taux de rétention sera calculé pour chaque bras au départ et lors des suivis.
Au suivi d'une semaine
Taux de rétention au suivi à 1 mois
Délai: Au suivi à 1 mois
Le nombre de participants qui restent dans l'étude divisé par le nombre de participants randomisés. Le taux de rétention sera calculé pour chaque bras au départ et lors des suivis.
Au suivi à 1 mois
Taux de rétention au suivi de 3 mois
Délai: Au suivi de 3 mois
Le nombre de participants qui restent dans l'étude divisé par le nombre de participants randomisés. Le taux de rétention sera calculé pour chaque bras au départ et lors des suivis.
Au suivi de 3 mois
Taux de rétention au suivi de 6 mois
Délai: Au suivi de 6 mois
Le nombre de participants qui restent dans l'étude divisé par le nombre de participants randomisés. Le taux de rétention sera calculé pour chaque bras au départ et lors des suivis.
Au suivi de 6 mois
Taux d'achèvement au départ
Délai: Au départ
Le nombre de participants qui remplissent le questionnaire divisé par le nombre de questionnaires distribués.
Au départ
Taux d'achèvement au suivi d'une semaine
Délai: Au suivi d'une semaine
Le nombre de participants qui remplissent le questionnaire divisé par le nombre de questionnaires distribués.
Au suivi d'une semaine
Taux d'achèvement au suivi à 1 mois
Délai: Au suivi à 1 mois
Le nombre de participants qui remplissent le questionnaire divisé par le nombre de questionnaires distribués.
Au suivi à 1 mois
Taux d'achèvement au suivi de 3 mois
Délai: Au suivi de 3 mois
Le nombre de participants qui remplissent le questionnaire divisé par le nombre de questionnaires distribués.
Au suivi de 3 mois
Taux d'achèvement au suivi de 6 mois
Délai: Au suivi de 6 mois
Le nombre de participants qui remplissent le questionnaire divisé par le nombre de questionnaires distribués.
Au suivi de 6 mois
Données manquantes au départ
Délai: Au départ
Le pourcentage de données manquantes.
Au départ
Données manquantes au suivi d'une semaine
Délai: Au suivi d'une semaine
Le pourcentage de données manquantes.
Au suivi d'une semaine
Données manquantes au suivi à 1 mois
Délai: Au suivi à 1 mois
Le pourcentage de données manquantes.
Au suivi à 1 mois
Données manquantes au suivi de 3 mois
Délai: Au suivi de 3 mois
Le pourcentage de données manquantes.
Au suivi de 3 mois
Données manquantes au suivi de 6 mois
Délai: Au suivi de 6 mois
Le pourcentage de données manquantes.
Au suivi de 6 mois
Événements indésirables
Délai: Au suivi de 6 mois
Événements défavorables ou imprévus au cours de la période d'étude qui n'étaient pas présents au départ ou qui semblent s'être aggravés depuis le départ
Au suivi de 6 mois
Taux d'écran
Délai: Immédiatement après l'atelier de formation
Le nombre de personnes dépistées divisé par le nombre de personnes disponibles pour le dépistage.
Immédiatement après l'atelier de formation
Taux de consentement
Délai: Immédiatement après l'atelier de formation
Le nombre de fumeurs éligibles qui acceptent de participer divisé par le nombre de fumeurs éligibles
Immédiatement après l'atelier de formation
Taux d'admissibilité
Délai: Immédiatement après l'atelier de formation
Le nombre de fumeurs éligibles divisé par le nombre de personnes dépistées.
Immédiatement après l'atelier de formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ka Yan Ho, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2021

Première publication (Réel)

6 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Smk_AI-RCT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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