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홍콩 중국 젊은이들의 통합 금연 및 알코올 중재

2021년 5월 3일 업데이트: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
현재 금연 개입은 흡연 행동에만 초점을 맞추고 있으며 음주 습관은 일반적으로 간과됩니다. 이 프로젝트의 목표는 홍콩의 젊은 중국 흡연자들을 대상으로 통합 금연 및 금주 중재 시행 가능성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 3군 무작위 통제 시험입니다. (1)표준 치료군 참가자는 '5A' 및 '5R' 모델을 기반으로 간단한 금연 개입을 받은 후 RA가 STAR 방법을 사용하여 참가자가 금연하도록 지원합니다. (2) 알코올 중재 그룹의 경우 참가자는 모델을 ST 그룹으로 하여 간단한 금연 중재도 받게 됩니다. 그 후 그들은 FRAMES 모델을 기반으로 알코올 사용에 대한 간단한 조언을 받게 됩니다. 그런 다음 RA는 참가자에게 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)를 완료하도록 초대합니다. (3) 통제 그룹의 경우 참가자에게 두 개의 전단지, 하나는 금연 및 다른 하나는 금주를 제공합니다. 모든 데이터 수집은 후속 조치를 위해 기준선, 1주, 1개월, 3개월 및 6개월에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, 홍콩, 0000
        • Ka Yan Ho

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 30일 동안 적어도 한 개비의 담배를 피웠다.
  • 지난 30일 동안 적어도 한 잔의 술을 마셨습니다.
  • 광둥어를 말하다

제외 기준:

  • 손상된 정신 상태 및/또는 의사소통 문제가 있습니다.
  • 다른 금연 개입에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 처리
  • A 5'A' 및 '5'R' 모델
  • 종료를 위한 STAR 방법
행동: 표준 처리
청소년은 '5A' 및 '5R' 모델을 기반으로 간단한 금연 중재를 받게 됩니다. 그런 다음 연구 조교는 담배 사용에 대해 질문하고 STAR 방법을 사용하여 담배를 끊도록 도와줄 것입니다. 부스터 개입은 1주, 1개월, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 전화로 제공됩니다.
활성 비교기: 통합 개입
  • A 5'A' 및 '5'R' 모델
  • FRAMES 모델을 기반으로 알코올 사용에 대한 간략한 조언을 받습니다.
  • 알코올 사용 장애 식별 테스트 완료
행동: 통합 개입
참가자들은 '5A' 및 '5R' 모델에 기반한 간단한 금연 개입과 함께 FRAMES 모델에 기반한 알코올 사용에 대한 간략한 조언을 받게 됩니다. 그런 다음 RA는 참가자를 초대하여 알코올 사용 장애 식별 테스트를 완료하고 개인화된 피드백을 제공합니다. 30명의 참가자와 일대일, 20-30분의 반구조화 인터뷰가 진행됩니다. 높은(N=15) 참가자와 낮은(N=15) 참가자를 의도적으로 선택합니다. 부스터 개입은 1주, 1개월, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 전화로 제공됩니다.
가짜 비교기: 제어
참가자는 두 장의 전단지를 받게 됩니다.
다른: 제어
청소년들은 금연 및 금주 전단지를 받게 됩니다. 부스터 개입은 1주, 1개월, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 전화로 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생화학적 검증
기간: 6개월 추적에서
날숨의 일산화탄소 수치와 타액의 코티닌 수치 측정
6개월 추적에서
구조화된 설문지
기간: 기준선에서
설문지에는 흡연 프로필, 금연 이력, 금연 준비도, 금연 자기효능감, 알코올 사용 및 인구통계 등 6개 영역이 포함됩니다.
기준선에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무작위 비율
기간: 수련회 직후
참여에 동의한 적격 흡연자 수로 나눈 무작위 참가자 수
수련회 직후
출석률
기간: 수련회 직후
개입을 완료한 참가자 수를 치료군에 무작위 배정된 참가자 수로 나눈 값 치료군에 무작위 배정된 참가자
수련회 직후
기준선에서 중재에 대한 준수
기간: 기준선에서
개입 동안 배운 기술을 연습하는 두 치료 부문의 참가자 수를 개입 동안 두 치료 부문의 참가자 수로 나눈 값을 두 치료 부문의 참가자 수로 나눈 값입니다.
기준선에서
1주 후속 조치에서 중재에 대한 순응도
기간: 1주일 경과 시
개입 동안 배운 기술을 연습하는 두 치료 부문의 참가자 수를 개입 동안 두 치료 부문의 참가자 수로 나눈 값을 두 치료 부문의 참가자 수로 나눈 값입니다.
1주일 경과 시
1개월 후속 조치에서 개입 준수
기간: 1개월 추적 시
개입 동안 배운 기술을 연습하는 두 치료 부문의 참가자 수를 개입 동안 두 치료 부문의 참가자 수로 나눈 값을 두 치료 부문의 참가자 수로 나눈 값입니다.
1개월 추적 시
3개월 추적조사에서 중재에 대한 순응도
기간: 3개월 추적에서
개입 동안 배운 기술을 연습하는 두 치료 부문의 참가자 수를 개입 동안 두 치료 부문의 참가자 수로 나눈 값을 두 치료 부문의 참가자 수로 나눈 값입니다.
3개월 추적에서
6개월 후속 조치에서 중재에 대한 순응도
기간: 6개월 추적에서
개입 동안 배운 기술을 연습하는 두 치료 부문의 참가자 수를 개입 동안 두 치료 부문의 참가자 수로 나눈 값을 두 치료 부문의 참가자 수로 나눈 값입니다.
6개월 추적에서
기준선에서의 유지율
기간: 기준선에서
연구에 남아 있는 참가자 수를 무작위 참가자 수로 나눈 값입니다. 유지율은 기준선 및 후속 조치에서 각 팔에 대해 계산됩니다.
기준선에서
1주일 후 유지율
기간: 1주일 경과 시
연구에 남아 있는 참가자 수를 무작위 참가자 수로 나눈 값입니다. 유지율은 기준선 및 후속 조치에서 각 팔에 대해 계산됩니다.
1주일 경과 시
1개월 후 유지율
기간: 1개월 추적 시
연구에 남아 있는 참가자 수를 무작위 참가자 수로 나눈 값입니다. 유지율은 기준선 및 후속 조치에서 각 팔에 대해 계산됩니다.
1개월 추적 시
3개월 후 유지율
기간: 3개월 추적에서
연구에 남아 있는 참가자 수를 무작위 참가자 수로 나눈 값입니다. 유지율은 기준선 및 후속 조치에서 각 팔에 대해 계산됩니다.
3개월 추적에서
6개월 후 유지율
기간: 6개월 추적에서
연구에 남아 있는 참가자 수를 무작위 참가자 수로 나눈 값입니다. 유지율은 기준선 및 후속 조치에서 각 팔에 대해 계산됩니다.
6개월 추적에서
베이스라인에서의 완료율
기간: 기준선에서
설문지를 완성한 참가자 수를 배포된 설문지 수로 나눈 값입니다.
기준선에서
1주일 후 완료율
기간: 1주일 경과 시
설문지를 완성한 참가자 수를 배포된 설문지 수로 나눈 값입니다.
1주일 경과 시
1개월 후 완료율
기간: 1개월 추적 시
설문지를 완성한 참가자 수를 배포된 설문지 수로 나눈 값입니다.
1개월 추적 시
3개월 후 완료율
기간: 3개월 추적에서
설문지를 완성한 참가자 수를 배포된 설문지 수로 나눈 값입니다.
3개월 추적에서
6개월 후 완료율
기간: 6개월 추적에서
설문지를 완성한 참가자 수를 배포된 설문지 수로 나눈 값입니다.
6개월 추적에서
기준선에서 누락된 데이터
기간: 기준선에서
누락된 데이터의 백분율입니다.
기준선에서
1주 후속 조치에서 누락된 데이터
기간: 1주일 경과 시
누락된 데이터의 백분율입니다.
1주일 경과 시
1개월 후속 조치에서 누락된 데이터
기간: 1개월 추적 시
누락된 데이터의 백분율입니다.
1개월 추적 시
3개월 추적 조사에서 누락된 데이터
기간: 3개월 추적에서
누락된 데이터의 백분율입니다.
3개월 추적에서
6개월 추적 조사에서 누락된 데이터
기간: 6개월 추적에서
누락된 데이터의 백분율입니다.
6개월 추적에서
부작용
기간: 6개월 추적에서
기준선에 존재하지 않았거나 기준선 이후 악화된 것으로 보이는 연구 기간 동안 바람직하지 않거나 의도하지 않은 사건
6개월 추적에서
화면 비율
기간: 수련회 직후
검사 대상자 수를 검사 대상자 수로 나눈 값입니다.
수련회 직후
동의율
기간: 수련회 직후
참여에 동의한 적격 흡연자 수를 적격 흡연자 수로 나눈 값
수련회 직후
적격률
기간: 수련회 직후
적격 흡연자 수를 검사 대상자 수로 나눈 값입니다.
수련회 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hong Kong Polytechnic University

수사관

  • 수석 연구원: Ka Yan Ho, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Smk_AI-RCT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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