Ett integrerat rökavvänjning och alkoholintervention bland unga kinesiska i Hongkong
3 maj 2021 uppdaterad av: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Aktuella åtgärder för att sluta röka fokuserar endast på rökbeteenden, och dryckesvanor förbises i allmänhet.
Syftet med projektet är att undersöka genomförbarheten av att implementera en integrerad intervention för rökavvänjning och alkoholavhållsamhet hos unga kinesiska rökare i Hongkong.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien är en trearmad randomiserad kontrollerad studie.
(1) Standardbehandlingsgruppen, deltagarna kommer att få en kort rökavvänjningsintervention baserad på modellen '5A' och '5R', sedan kommer RA att hjälpa deltagarna att sluta röka med hjälp av STAR-metoden.
(2) För alkoholinterventionsgruppen kommer deltagarna också att få en kort rökavvänjningsintervention med modellerna som ST-gruppen.
Därefter får de ett kort råd om alkoholanvändning utifrån FRAMES-modellen.
Därefter kommer RA att bjuda in deltagarna att genomföra testet för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT).
(3) För kontrollgruppen kommer deltagarna att få två broschyrer, en för rökavvänjning och en annan för alkoholabstinens.
All datainsamling kommer att genomföras vid baslinjen, 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader för uppföljning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hong Kong,China
-
Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
- Ka Yan Ho
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- rökt minst en cigarett under de senaste 30 dagarna.
- har konsumerat minst en kopp alkohol under de senaste 30 dagarna.
- tala kantonesiska
Exklusions kriterier:
- har nedsatt mental status och/eller kommunikationsproblem.
- deltar i andra rökavvänjningsinsatser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardbehandling
|
Tonåringar kommer att få en kort ingripande för att sluta röka baserat på modellerna '5A' och '5R'.
Sedan kommer forskningsassistenten att fråga om deras tobaksbruk och hjälpa dem att sluta med STAR-metoden.
En boosterintervention kommer att ges per telefon vid 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månaders uppföljning.
|
|
Aktiv komparator: Integrerad intervention
|
Förutom den korta rökavvänjningsinterventionen baserad på modellerna '5A' och '5R' kommer deltagarna att få korta råd om alkoholanvändning baserade på FRAMES-modellen.
Sedan kommer RA att bjuda in deltagarna att genomföra testet för identifiering av alkoholmissbruk och ge personlig feedback.
Det kommer att vara en till en, 20-30 minuters semistrukturerade intervjuer med 30 deltagare.
Deltagare med hög (N=15) och låg (N=15) följsamhet kommer att väljas ut medvetet.
En boosterintervention kommer att ges per telefon vid 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månaders uppföljning.
|
|
Sham Comparator: Kontrollera
Deltagarna får två flygblad.
|
Ungdomarna kommer att få broschyrer för rökavvänjning och alkoholabstinens.
En boosterintervention kommer att ges per telefon vid 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månaders uppföljning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den biokemiska valideringen
Tidsram: Vid 6 månaders uppföljning
|
Mätning av nivån av kolmonoxid i utandningsluften och nivån av kotinin i saliv
|
Vid 6 månaders uppföljning
|
|
Strukturerat frågeformulär
Tidsram: Vid baslinjen
|
Frågeformuläret kommer att innehålla sex områden: rökprofil, avvänjningshistorik, beredskap att sluta, själveffektivitet att sluta, alkoholanvändning och demografi.
|
Vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Randomiseringshastighet
Tidsram: Omedelbart efter träningsverkstaden
|
Antalet deltagare som randomiserade delat med antalet behöriga rökare som samtycker till att delta
|
Omedelbart efter träningsverkstaden
|
|
Närvarofrekvens
Tidsram: Omedelbart efter träningsverkstaden
|
Antalet deltagare som genomför interventionen dividerat med antalet deltagare som är randomiserade till behandlingsarmarna deltagare som är randomiserade till behandlingsarmarna
|
Omedelbart efter träningsverkstaden
|
|
Följsamhet till intervention vid baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen
|
Antalet deltagare i de två behandlingsarmarna som tränar de färdigheter som lärts under interventionen dividerat med antalet deltagare i de två behandlingsarmarna under interventionen dividerat med antalet deltagare i de två behandlingsarmarna.
|
Vid baslinjen
|
|
Följsamhet till intervention vid 1 veckas uppföljning
Tidsram: Vid 1 veckas uppföljning
|
Antalet deltagare i de två behandlingsarmarna som tränar de färdigheter som lärts under interventionen dividerat med antalet deltagare i de två behandlingsarmarna under interventionen dividerat med antalet deltagare i de två behandlingsarmarna.
|
Vid 1 veckas uppföljning
|
|
Följsamhet till intervention vid 1 månads uppföljning
Tidsram: Vid 1 månads uppföljning
|
Antalet deltagare i de två behandlingsarmarna som tränar de färdigheter som lärts under interventionen dividerat med antalet deltagare i de två behandlingsarmarna under interventionen dividerat med antalet deltagare i de två behandlingsarmarna.
|
Vid 1 månads uppföljning
|
|
Följsamhet till intervention vid 3 månaders uppföljning
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning
|
Antalet deltagare i de två behandlingsarmarna som tränar de färdigheter som lärts under interventionen dividerat med antalet deltagare i de två behandlingsarmarna under interventionen dividerat med antalet deltagare i de två behandlingsarmarna.
|
Vid 3 månaders uppföljning
|
|
Följsamhet till intervention vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: Vid 6 månaders uppföljning
|
Antalet deltagare i de två behandlingsarmarna som tränar de färdigheter som lärts under interventionen dividerat med antalet deltagare i de två behandlingsarmarna under interventionen dividerat med antalet deltagare i de två behandlingsarmarna.
|
Vid 6 månaders uppföljning
|
|
Retentionsgrad vid baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen
|
Antalet deltagare som är kvar i studien dividerat med antalet randomiserade deltagare.
Retentionsgrad kommer att beräknas för varje arm vid baslinje och uppföljningar.
|
Vid baslinjen
|
|
Retentionsgrad vid 1 veckas uppföljning
Tidsram: Vid 1 veckas uppföljning
|
Antalet deltagare som är kvar i studien dividerat med antalet randomiserade deltagare.
Retentionsgrad kommer att beräknas för varje arm vid baslinje och uppföljningar.
|
Vid 1 veckas uppföljning
|
|
Retentionsgrad vid 1 månads uppföljning
Tidsram: Vid 1 månads uppföljning
|
Antalet deltagare som är kvar i studien dividerat med antalet randomiserade deltagare.
Retentionsgrad kommer att beräknas för varje arm vid baslinje och uppföljningar.
|
Vid 1 månads uppföljning
|
|
Retentionsgrad vid 3 månaders uppföljning
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning
|
Antalet deltagare som är kvar i studien dividerat med antalet randomiserade deltagare.
Retentionsgrad kommer att beräknas för varje arm vid baslinje och uppföljningar.
|
Vid 3 månaders uppföljning
|
|
Retentionsgrad vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: Vid 6 månaders uppföljning
|
Antalet deltagare som är kvar i studien dividerat med antalet randomiserade deltagare.
Retentionsgrad kommer att beräknas för varje arm vid baslinje och uppföljningar.
|
Vid 6 månaders uppföljning
|
|
Färdigställandegrad vid baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen
|
Antalet deltagare som fyller i frågeformuläret dividerat med antalet utdelade frågeformulär.
|
Vid baslinjen
|
|
Genomförandegrad vid 1 veckas uppföljning
Tidsram: Vid 1 veckas uppföljning
|
Antalet deltagare som fyller i frågeformuläret dividerat med antalet utdelade frågeformulär.
|
Vid 1 veckas uppföljning
|
|
Genomförandegrad vid 1 månads uppföljning
Tidsram: Vid 1 månads uppföljning
|
Antalet deltagare som fyller i frågeformuläret dividerat med antalet utdelade frågeformulär.
|
Vid 1 månads uppföljning
|
|
Genomförandegrad vid 3 månaders uppföljning
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning
|
Antalet deltagare som fyller i frågeformuläret dividerat med antalet utdelade frågeformulär.
|
Vid 3 månaders uppföljning
|
|
Genomförandegrad vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: Vid 6 månaders uppföljning
|
Antalet deltagare som fyller i frågeformuläret dividerat med antalet utdelade frågeformulär.
|
Vid 6 månaders uppföljning
|
|
Saknade data vid baslinjen
Tidsram: Vid baslinjen
|
Procentandelen saknade data.
|
Vid baslinjen
|
|
Saknade data vid 1 veckas uppföljning
Tidsram: Vid 1 veckas uppföljning
|
Procentandelen saknade data.
|
Vid 1 veckas uppföljning
|
|
Saknade data vid 1 månads uppföljning
Tidsram: Vid 1 månads uppföljning
|
Procentandelen saknade data.
|
Vid 1 månads uppföljning
|
|
Saknade data vid 3 månaders uppföljning
Tidsram: Vid 3 månaders uppföljning
|
Procentandelen saknade data.
|
Vid 3 månaders uppföljning
|
|
Saknade data vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: Vid 6 månaders uppföljning
|
Procentandelen saknade data.
|
Vid 6 månaders uppföljning
|
|
Biverkningar
Tidsram: Vid 6 månaders uppföljning
|
Ogynnsamma eller oavsiktliga händelser under studieperioden som inte var närvarande vid baslinjen eller som verkar ha förvärrats sedan baslinjen
|
Vid 6 månaders uppföljning
|
|
Skärmhastighet
Tidsram: Omedelbart efter träningsverkstaden
|
Antalet personer som screenats dividerat med antalet personer som är tillgängliga för screening.
|
Omedelbart efter träningsverkstaden
|
|
Samtyckesgrad
Tidsram: Omedelbart efter träningsverkstaden
|
Antalet berättigade rökare som accepterar att delta dividerat med antalet berättigade rökare
|
Omedelbart efter träningsverkstaden
|
|
Behörighetsgrad
Tidsram: Omedelbart efter träningsverkstaden
|
Antalet berättigade rökare dividerat med antalet screenade personer.
|
Omedelbart efter träningsverkstaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ka Yan Ho, phd, The Hong Kong Polytechnic University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2021
Första postat (Faktisk)
6 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .