Uma intervenção integrada para parar de fumar e consumir álcool entre jovens chineses de Hong Kong
3 de maio de 2021 atualizado por: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
As intervenções atuais para parar de fumar são focadas apenas nos comportamentos de fumar, e os hábitos de consumo geralmente são negligenciados.
O objetivo do projeto é examinar a viabilidade da implementação de uma intervenção integrada para cessação do tabagismo e abstinência de álcool em jovens fumantes chineses de Hong Kong.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo é um estudo controlado randomizado de três braços.
(1) O grupo de tratamento padrão, os participantes receberão uma breve intervenção para cessação do tabagismo com base no modelo '5A' e '5R', então o RA ajudará os participantes a parar de fumar usando o método STAR.
(2) Para o grupo de intervenção com álcool, os participantes também receberão uma breve intervenção para parar de fumar com modelos como o grupo ST.
Em seguida, eles receberão uma breve orientação sobre o uso de álcool com base no modelo FRAMES.
Em seguida, o RA convidará os participantes a preencher o Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT).
(3) Para o grupo Controle, serão fornecidos aos participantes dois folhetos, um para cessação do tabagismo e outro para abstinência de álcool.
Toda a coleta de dados será realizada na linha de base, 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses para acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong,China
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Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
- Ka Yan Ho
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fumou pelo menos um cigarro nos últimos 30 dias.
- ter consumido pelo menos um copo de álcool nos últimos 30 dias.
- fala cantonês
Critério de exclusão:
- têm um estado mental comprometido e/ou problemas de comunicação.
- participando de outras intervenções para parar de fumar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento padrão
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O adolescente receberá uma breve intervenção para parar de fumar com base nos modelos '5A' e '5R'.
Em seguida, o assistente de pesquisa perguntará sobre o uso de tabaco e os ajudará a parar usando o método STAR.
Uma intervenção de reforço será dada por telefone em 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses de acompanhamento.
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Comparador Ativo: Intervenção Integrada
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Além da intervenção breve para cessação do tabagismo com base nos modelos '5A' e '5R', os participantes receberão breves orientações sobre o uso de álcool com base no modelo FRAMES.
Em seguida, o RA convidará os participantes a preencher o Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool e fornecer feedback personalizado.
Haverá entrevistas semi-estruturadas individuais de 20 a 30 minutos com 30 participantes.
Os participantes com alta (N=15) e baixa (N=15) adesão serão intencionalmente selecionados.
Uma intervenção de reforço será dada por telefone em 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses de acompanhamento.
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Comparador Falso: Ao controle
Os participantes receberão dois folhetos.
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Os adolescentes receberão os folhetos para cessação do tabagismo e abstinência alcoólica.
Uma intervenção de reforço será dada por telefone em 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses de acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A validação bioquímica
Prazo: No seguimento de 6 meses
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Medindo o nível de monóxido de carbono no ar expirado e o nível de cotinina na saliva
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No seguimento de 6 meses
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Questionário estruturado
Prazo: Na linha de base
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O questionário incluirá seis áreas: perfil de tabagismo, histórico de cessação, prontidão para parar, autoeficácia para parar, uso de álcool e dados demográficos.
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Na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de randomização
Prazo: Imediatamente após a oficina de treinamento
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O número de participantes randomizados dividido pelo número de fumantes elegíveis que consentem em participar
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Imediatamente após a oficina de treinamento
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Taxa de atendimento
Prazo: Imediatamente após a oficina de treinamento
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O número de participantes que concluíram a intervenção dividido pelo número de participantes que foram randomizados para os braços de tratamento participantes que foram randomizados para os braços de tratamento
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Imediatamente após a oficina de treinamento
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Aderência à intervenção na linha de base
Prazo: Na linha de base
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O número de participantes nos dois braços de tratamento que praticam as habilidades aprendidas durante a intervenção dividido pelo número de participantes nos dois braços de tratamento durante a intervenção dividido pelo número de participantes nos dois braços de tratamento.
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Na linha de base
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Adesão à intervenção em 1 semana de acompanhamento
Prazo: Em acompanhamento de 1 semana
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O número de participantes nos dois braços de tratamento que praticam as habilidades aprendidas durante a intervenção dividido pelo número de participantes nos dois braços de tratamento durante a intervenção dividido pelo número de participantes nos dois braços de tratamento.
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Em acompanhamento de 1 semana
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Adesão à intervenção no seguimento de 1 mês
Prazo: Em seguimento de 1 mês
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O número de participantes nos dois braços de tratamento que praticam as habilidades aprendidas durante a intervenção dividido pelo número de participantes nos dois braços de tratamento durante a intervenção dividido pelo número de participantes nos dois braços de tratamento.
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Em seguimento de 1 mês
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Adesão à intervenção no seguimento de 3 meses
Prazo: Em seguimento de 3 meses
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O número de participantes nos dois braços de tratamento que praticam as habilidades aprendidas durante a intervenção dividido pelo número de participantes nos dois braços de tratamento durante a intervenção dividido pelo número de participantes nos dois braços de tratamento.
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Em seguimento de 3 meses
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Adesão à intervenção no seguimento de 6 meses
Prazo: Em seguimento de 6 meses
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O número de participantes nos dois braços de tratamento que praticam as habilidades aprendidas durante a intervenção dividido pelo número de participantes nos dois braços de tratamento durante a intervenção dividido pelo número de participantes nos dois braços de tratamento.
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Em seguimento de 6 meses
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Taxa de retenção na linha de base
Prazo: Na linha de base
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O número de participantes que permanecem no estudo dividido pelo número de participantes randomizados.
A taxa de retenção será calculada para cada braço na linha de base e acompanhamentos.
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Na linha de base
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Taxa de retenção em 1 semana de acompanhamento
Prazo: Em acompanhamento de 1 semana
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O número de participantes que permanecem no estudo dividido pelo número de participantes randomizados.
A taxa de retenção será calculada para cada braço na linha de base e acompanhamentos.
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Em acompanhamento de 1 semana
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Taxa de retenção no seguimento de 1 mês
Prazo: Em seguimento de 1 mês
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O número de participantes que permanecem no estudo dividido pelo número de participantes randomizados.
A taxa de retenção será calculada para cada braço na linha de base e acompanhamentos.
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Em seguimento de 1 mês
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Taxa de retenção no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Em seguimento de 3 meses
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O número de participantes que permanecem no estudo dividido pelo número de participantes randomizados.
A taxa de retenção será calculada para cada braço na linha de base e acompanhamentos.
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Em seguimento de 3 meses
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Taxa de retenção no seguimento de 6 meses
Prazo: Em seguimento de 6 meses
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O número de participantes que permanecem no estudo dividido pelo número de participantes randomizados.
A taxa de retenção será calculada para cada braço na linha de base e acompanhamentos.
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Em seguimento de 6 meses
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Taxa de conclusão na linha de base
Prazo: Na linha de base
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O número de participantes que completam o questionário dividido pelo número de questionários distribuídos.
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Na linha de base
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Taxa de conclusão em 1 semana de acompanhamento
Prazo: Em acompanhamento de 1 semana
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O número de participantes que completam o questionário dividido pelo número de questionários distribuídos.
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Em acompanhamento de 1 semana
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Taxa de conclusão no seguimento de 1 mês
Prazo: Em seguimento de 1 mês
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O número de participantes que completam o questionário dividido pelo número de questionários distribuídos.
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Em seguimento de 1 mês
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Taxa de conclusão no seguimento de 3 meses
Prazo: Em seguimento de 3 meses
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O número de participantes que completam o questionário dividido pelo número de questionários distribuídos.
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Em seguimento de 3 meses
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Taxa de conclusão no seguimento de 6 meses
Prazo: Em seguimento de 6 meses
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O número de participantes que completam o questionário dividido pelo número de questionários distribuídos.
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Em seguimento de 6 meses
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Dados ausentes na linha de base
Prazo: Na linha de base
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A porcentagem de dados ausentes.
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Na linha de base
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Dados ausentes no acompanhamento de 1 semana
Prazo: Em acompanhamento de 1 semana
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A porcentagem de dados ausentes.
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Em acompanhamento de 1 semana
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Dados ausentes no acompanhamento de 1 mês
Prazo: Em seguimento de 1 mês
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A porcentagem de dados ausentes.
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Em seguimento de 1 mês
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Dados ausentes no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Em seguimento de 3 meses
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A porcentagem de dados ausentes.
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Em seguimento de 3 meses
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Dados ausentes no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Em seguimento de 6 meses
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A porcentagem de dados ausentes.
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Em seguimento de 6 meses
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Eventos adversos
Prazo: Aos 6 meses de seguimento
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Eventos desfavoráveis ou não intencionais durante o período do estudo que não estavam presentes na linha de base ou parecem ter piorado desde a linha de base
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Aos 6 meses de seguimento
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Taxa de tela
Prazo: Imediatamente após a oficina de treinamento
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O número de pessoas rastreadas dividido pelo número de pessoas disponíveis para triagem.
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Imediatamente após a oficina de treinamento
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Taxa de consentimento
Prazo: Imediatamente após a oficina de treinamento
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O número de fumantes elegíveis que concordam em participar dividido pelo número de fumantes elegíveis
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Imediatamente após a oficina de treinamento
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Taxa de elegibilidade
Prazo: Imediatamente após a oficina de treinamento
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O número de fumantes qualificados dividido pelo número de pessoas rastreadas.
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Imediatamente após a oficina de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ka Yan Ho, phd, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Smk_AI-RCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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