Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et integreret rygestop og alkoholintervention blandt Hongkong-kinesiske unge

3. maj 2021 opdateret af: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Nuværende rygestop-interventioner er kun fokuseret på rygeadfærd, og drikkevaner overses generelt. Formålet med projektet er at undersøge muligheden for at implementere en integreret rygestop- og alkoholafholdenhedsintervention hos unge kinesiske Hongkong-rygere.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et tre-arms randomiseret kontrolleret forsøg. (1) Standardbehandlingsgruppen, deltagerne vil modtage en kort rygestopintervention baseret på '5A'- og '5R'-modellen, hvorefter RA vil hjælpe deltagerne med at holde op med at ryge ved hjælp af STAR-metoden. Stk. 2. For alkoholinterventionsgruppen vil deltagerne også modtage en kortvarig rygestopintervention med modellerne som ST-gruppen. Herefter vil de modtage en kort rådgivning om alkoholforbrug baseret på FRAMES-modellen. Derefter vil RA invitere deltagerne til at gennemføre testen for identifikation af alkoholforbrugsforstyrrelser (AUDIT). (3) Til kontrolgruppen vil deltagerne få udleveret to foldere, en til rygestop og en anden til alkoholafholdenhed. Al dataindsamling vil blive udført ved baseline, 1 uge, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder til opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
        • Ka Yan Ho

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • røget mindst én cigaret inden for de seneste 30 dage.
  • har indtaget mindst én kop alkohol inden for de seneste 30 dage.
  • taler kantonesisk

Ekskluderingskriterier:

  • har en kompromitteret mental status og/eller kommunikationsproblemer.
  • deltagelse i andre rygestop-interventioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard behandling
  • A 5'A' og '5'R' modeller
  • STAR metode til at holde op
Adfærdsmæssigt: Standard behandling
Teenager vil modtage en kort rygestopintervention baseret på '5A' og '5R' modellerne. Derefter vil forskningsassistenten spørge om deres tobaksforbrug og hjælpe dem med at holde op med STAR-metoden. En boosterintervention vil blive givet over telefonen ved 1 uges, 1 måneds, 3 måneders og 6 måneders opfølgning.
Aktiv komparator: Integreret intervention
  • A 5'A' og '5'R' modeller
  • Modtag korte råd om alkoholforbrug baseret på FRAMES-modellen
  • Gennemfør identifikationstesten for alkoholbrugsforstyrrelser
Adfærdsmæssigt: Integreret intervention
Udover den korte rygestopintervention baseret på '5A'- og '5R'-modellerne, vil deltagerne modtage korte råd om alkoholforbrug baseret på FRAMES-modellen. Derefter vil RA invitere deltagerne til at gennemføre testen for identifikation af alkoholforbrugsforstyrrelser og give personlig feedback. Der vil være en til en, 20-30 minutters semistrukturerede interviews med 30 deltagere. Deltagere med høj (N=15) og lav (N=15) tilslutning vil blive udvalgt målrettet. En boosterintervention vil blive givet over telefonen ved 1 uges, 1 måneds, 3 måneders og 6 måneders opfølgning.
Sham-komparator: Styring
Deltagerne modtager to foldere.
Andet: Styring
De unge vil modtage foldere for rygestop og alkoholafholdenhed. En boosterintervention vil blive givet over telefonen ved 1 uges, 1 måneds, 3 måneders og 6 måneders opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den biokemiske validering
Tidsramme: Ved 6 måneders opfølgningen
Måling af niveauet af kulilte i udåndet luft og niveauet af cotinin i spyt
Ved 6 måneders opfølgningen
Struktureret spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline
Spørgeskemaet vil omfatte seks områder: rygeprofil, ophørshistorie, parathed til at holde op, selveffektivitet til at holde op, alkoholbrug og demografi.
Ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Randomiseringsrate
Tidsramme: Umiddelbart efter træningsværkstedet
Antallet af deltagere, der randomiserede divideret med antallet af berettigede rygere, der giver samtykke til at deltage
Umiddelbart efter træningsværkstedet
Deltagelsesprocent
Tidsramme: Umiddelbart efter træningsværkstedet
Antallet af deltagere, der gennemfører intervention divideret med antallet af deltagere, der er randomiseret i behandlingsarmene deltagere, der er randomiseret i behandlingsarmene
Umiddelbart efter træningsværkstedet
Overholdelse af intervention ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Antallet af deltagere i de to behandlingsarme, der praktiserer de færdigheder, der er lært under interventionen divideret med antallet af deltagere i de to behandlingsarme under interventionen divideret med antallet af deltagere i de to behandlingsarme.
Ved baseline
Overholdelse af intervention ved 1-uges opfølgning
Tidsramme: Ved 1 uges opfølgning
Antallet af deltagere i de to behandlingsarme, der praktiserer de færdigheder, der er lært under interventionen divideret med antallet af deltagere i de to behandlingsarme under interventionen divideret med antallet af deltagere i de to behandlingsarme.
Ved 1 uges opfølgning
Overholdelse af intervention ved 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Ved 1 måneds opfølgning
Antallet af deltagere i de to behandlingsarme, der praktiserer de færdigheder, der er lært under interventionen divideret med antallet af deltagere i de to behandlingsarme under interventionen divideret med antallet af deltagere i de to behandlingsarme.
Ved 1 måneds opfølgning
Overholdelse af intervention ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Ved 3 måneders opfølgning
Antallet af deltagere i de to behandlingsarme, der praktiserer de færdigheder, der er lært under interventionen divideret med antallet af deltagere i de to behandlingsarme under interventionen divideret med antallet af deltagere i de to behandlingsarme.
Ved 3 måneders opfølgning
Overholdelse af intervention ved 6 måneders opfølgning
Tidsramme: Ved 6 måneders opfølgning
Antallet af deltagere i de to behandlingsarme, der praktiserer de færdigheder, der er lært under interventionen divideret med antallet af deltagere i de to behandlingsarme under interventionen divideret med antallet af deltagere i de to behandlingsarme.
Ved 6 måneders opfølgning
Retentionsrate ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Antallet af deltagere, der forbliver i undersøgelsen divideret med antallet af randomiserede deltagere. Retentionsraten vil blive beregnet for hver arm ved baseline og opfølgninger.
Ved baseline
Retentionsrate ved 1-uges opfølgning
Tidsramme: Ved 1 uges opfølgning
Antallet af deltagere, der forbliver i undersøgelsen divideret med antallet af randomiserede deltagere. Retentionsraten vil blive beregnet for hver arm ved baseline og opfølgninger.
Ved 1 uges opfølgning
Fastholdelsesrate ved 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Ved 1 måneds opfølgning
Antallet af deltagere, der forbliver i undersøgelsen divideret med antallet af randomiserede deltagere. Retentionsraten vil blive beregnet for hver arm ved baseline og opfølgninger.
Ved 1 måneds opfølgning
Fastholdelsesrate ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Ved 3 måneders opfølgning
Antallet af deltagere, der forbliver i undersøgelsen divideret med antallet af randomiserede deltagere. Retentionsraten vil blive beregnet for hver arm ved baseline og opfølgninger.
Ved 3 måneders opfølgning
Fastholdelsesrate ved 6 måneders opfølgning
Tidsramme: Ved 6 måneders opfølgning
Antallet af deltagere, der forbliver i undersøgelsen divideret med antallet af randomiserede deltagere. Retentionsraten vil blive beregnet for hver arm ved baseline og opfølgninger.
Ved 6 måneders opfølgning
Gennemførelsesgrad ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Antallet af deltagere, der udfylder spørgeskemaet divideret med antallet af uddelte spørgeskemaer.
Ved baseline
Gennemførelsesgrad ved 1-uges opfølgning
Tidsramme: Ved 1 uges opfølgning
Antallet af deltagere, der udfylder spørgeskemaet divideret med antallet af uddelte spørgeskemaer.
Ved 1 uges opfølgning
Gennemførelsesgrad ved 1 måneds opfølgning
Tidsramme: Ved 1 måneds opfølgning
Antallet af deltagere, der udfylder spørgeskemaet divideret med antallet af uddelte spørgeskemaer.
Ved 1 måneds opfølgning
Gennemførelsesgrad ved 3 måneders opfølgning
Tidsramme: Ved 3 måneders opfølgning
Antallet af deltagere, der udfylder spørgeskemaet divideret med antallet af uddelte spørgeskemaer.
Ved 3 måneders opfølgning
Gennemførelsesgrad ved 6 måneders opfølgning
Tidsramme: Ved 6 måneders opfølgning
Antallet af deltagere, der udfylder spørgeskemaet divideret med antallet af uddelte spørgeskemaer.
Ved 6 måneders opfølgning
Manglende data ved baseline
Tidsramme: Ved baseline
Procentdelen af ​​manglende data.
Ved baseline
Manglende data ved 1-uges opfølgning
Tidsramme: Ved 1 uges opfølgning
Procentdelen af ​​manglende data.
Ved 1 uges opfølgning
Manglende data ved 1-måneders opfølgning
Tidsramme: Ved 1 måneds opfølgning
Procentdelen af ​​manglende data.
Ved 1 måneds opfølgning
Manglende data ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Ved 3 måneders opfølgning
Procentdelen af ​​manglende data.
Ved 3 måneders opfølgning
Manglende data ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Ved 6 måneders opfølgning
Procentdelen af ​​manglende data.
Ved 6 måneders opfølgning
Uønskede hændelser
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning
Ugunstige eller utilsigtede hændelser i undersøgelsesperioden, som ikke var til stede ved baseline eller synes at være forværret siden baseline
Efter 6 måneders opfølgning
Skærmhastighed
Tidsramme: Umiddelbart efter træningsværkstedet
Antallet af screenede personer divideret med antallet af personer, der er tilgængelige for screening.
Umiddelbart efter træningsværkstedet
Samtykkesats
Tidsramme: Umiddelbart efter træningsværkstedet
Antallet af berettigede rygere, der accepterer at deltage, divideret med antallet af berettigede rygere
Umiddelbart efter træningsværkstedet
Berettigelsesgrad
Tidsramme: Umiddelbart efter træningsværkstedet
Antallet af berettigede rygere divideret med antallet af screenede personer.
Umiddelbart efter træningsværkstedet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ka Yan Ho, phd, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Smk_AI-RCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers adfærd

Kliniske forsøg med Standard behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner