Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowane zaprzestanie palenia i interwencja alkoholowa wśród młodych Chińczyków z Hongkongu

3 maja 2021 zaktualizowane przez: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Obecne interwencje mające na celu zaprzestanie palenia koncentrują się wyłącznie na zachowaniach związanych z paleniem, a zwyczaje związane z piciem są na ogół pomijane. Celem projektu jest zbadanie wykonalności wdrożenia zintegrowanej interwencji w zakresie rzucania palenia i abstynencji alkoholowej u młodych palaczy z Hongkongu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie jest trójramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem. (1) Standardowa grupa terapeutyczna, uczestnicy otrzymają krótką interwencję w rzucaniu palenia w oparciu o model „5A” i „5R”, następnie RA pomoże uczestnikom rzucić palenie metodą STAR. (2) W przypadku grupy interwencji alkoholowej uczestnicy otrzymają również krótką interwencję dotyczącą rzucania palenia z modelami jako grupą ST. Następnie otrzymają krótką poradę dotyczącą spożywania alkoholu w oparciu o model FRAMES. Następnie RA zaprosi uczestników do wypełnienia testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT). (3) W przypadku grupy kontrolnej uczestnicy otrzymają dwie ulotki, jedną dotyczącą zaprzestania palenia, a drugą dotyczącą abstynencji alkoholowej. Wszystkie dane będą zbierane na początku badania, po 1 tygodniu, 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach w celu obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, Hongkong, 0000
        • Ka Yan Ho

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • paliło co najmniej jednego papierosa w ciągu ostatnich 30 dni.
  • wypiło co najmniej jedną filiżankę alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni.
  • mówić po kantońsku

Kryteria wyłączenia:

  • mają obniżony stan psychiczny i/lub problemy z komunikacją.
  • udział w innych interwencjach związanych z rzucaniem palenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowe leczenie
  • Modele 5'A' i '5'R'
  • Metoda STAR na rzucenie palenia
Behawioralne: Standardowe leczenie
Nastolatek otrzyma krótką interwencję dotyczącą rzucania palenia opartą na modelach „5A” i „5R”. Następnie asystent naukowy zapyta ich o używanie tytoniu i pomoże im rzucić palenie metodą STAR. Interwencja przypominająca zostanie podana przez telefon po 1 tygodniu, 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach obserwacji.
Aktywny komparator: Zintegrowana interwencja
  • Modele 5'A' i '5'R'
  • Otrzymuj krótkie porady dotyczące spożywania alkoholu w oparciu o model FRAMES
  • Wypełnij Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
Behawioralne: Zintegrowana interwencja
Oprócz krótkiej interwencji w rzucaniu palenia w oparciu o modele „5A” i „5R”, uczestnicy otrzymają krótkie porady dotyczące używania alkoholu w oparciu o model RAMKI. Następnie RA zaprosi uczestników do wypełnienia testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu i przekaże spersonalizowaną informację zwrotną. Odbędą się indywidualne, 20-30 minutowe, częściowo ustrukturyzowane wywiady z 30 uczestnikami. Uczestnicy z wysokim (N=15) i niskim (N=15) przestrzeganiem zostaną wybrani celowo. Interwencja przypominająca zostanie podana przez telefon po 1 tygodniu, 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach obserwacji.
Pozorny komparator: Kontrola
Uczestnicy otrzymają dwie ulotki.
Inny: Kontrola
Młodzież otrzyma ulotki dotyczące rzucania palenia i abstynencji alkoholowej. Interwencja przypominająca zostanie podana przez telefon po 1 tygodniu, 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Walidacja biochemiczna
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznej obserwacji
Pomiar poziomu tlenku węgla w wydychanym powietrzu oraz poziomu kotyniny w ślinie
Podczas 6-miesięcznej obserwacji
Ustrukturyzowany kwestionariusz
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Kwestionariusz będzie obejmował sześć obszarów: profil palenia, historia zaprzestania palenia, gotowość do rzucenia palenia, poczucie własnej skuteczności w rzuceniu palenia, używanie alkoholu i dane demograficzne.
Na linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik randomizacji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po warsztacie szkoleniowym
Liczba losowo wybranych uczestników podzielona przez liczbę kwalifikujących się palaczy, którzy zgodzili się wziąć udział
Bezpośrednio po warsztacie szkoleniowym
Frekwencja
Ramy czasowe: Bezpośrednio po warsztacie szkoleniowym
Liczba uczestników, którzy ukończyli interwencję, podzielona przez liczbę uczestników, którzy zostali losowo przydzieleni do ramion leczenia Uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do ramion leczenia
Bezpośrednio po warsztacie szkoleniowym
Przestrzeganie interwencji na początku badania
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Liczba uczestników w dwóch ramionach leczenia, którzy ćwiczą umiejętności nabyte podczas interwencji, podzielona przez liczbę uczestników w dwóch ramionach leczenia podczas interwencji podzielona przez liczbę uczestników w dwóch ramionach leczenia.
Na linii bazowej
Przestrzeganie interwencji podczas 1-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Podczas 1-tygodniowej obserwacji
Liczba uczestników w dwóch ramionach leczenia, którzy ćwiczą umiejętności nabyte podczas interwencji, podzielona przez liczbę uczestników w dwóch ramionach leczenia podczas interwencji podzielona przez liczbę uczestników w dwóch ramionach leczenia.
Podczas 1-tygodniowej obserwacji
Zgodność z interwencją podczas 1-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: W obserwacji 1-miesięcznej
Liczba uczestników w dwóch ramionach leczenia, którzy ćwiczą umiejętności nabyte podczas interwencji, podzielona przez liczbę uczestników w dwóch ramionach leczenia podczas interwencji podzielona przez liczbę uczestników w dwóch ramionach leczenia.
W obserwacji 1-miesięcznej
Przestrzeganie interwencji w 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: W 3-miesięcznej obserwacji
Liczba uczestników w dwóch ramionach leczenia, którzy ćwiczą umiejętności nabyte podczas interwencji, podzielona przez liczbę uczestników w dwóch ramionach leczenia podczas interwencji podzielona przez liczbę uczestników w dwóch ramionach leczenia.
W 3-miesięcznej obserwacji
Przestrzeganie interwencji w 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: W 6-miesięcznej obserwacji
Liczba uczestników w dwóch ramionach leczenia, którzy ćwiczą umiejętności nabyte podczas interwencji, podzielona przez liczbę uczestników w dwóch ramionach leczenia podczas interwencji podzielona przez liczbę uczestników w dwóch ramionach leczenia.
W 6-miesięcznej obserwacji
Wskaźnik retencji na początku badania
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Liczba uczestników, którzy pozostali w badaniu, podzielona przez liczbę losowo wybranych uczestników. Współczynnik retencji zostanie obliczony dla każdego ramienia na początku badania iw okresie obserwacji.
Na linii bazowej
Wskaźnik retencji po 1 tygodniu obserwacji
Ramy czasowe: Podczas 1-tygodniowej obserwacji
Liczba uczestników, którzy pozostali w badaniu, podzielona przez liczbę losowo wybranych uczestników. Współczynnik retencji zostanie obliczony dla każdego ramienia na początku badania iw okresie obserwacji.
Podczas 1-tygodniowej obserwacji
Wskaźnik retencji po 1 miesiącu obserwacji
Ramy czasowe: W obserwacji 1-miesięcznej
Liczba uczestników, którzy pozostali w badaniu, podzielona przez liczbę losowo wybranych uczestników. Współczynnik retencji zostanie obliczony dla każdego ramienia na początku badania iw okresie obserwacji.
W obserwacji 1-miesięcznej
Wskaźnik retencji po 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: W 3-miesięcznej obserwacji
Liczba uczestników, którzy pozostali w badaniu, podzielona przez liczbę losowo wybranych uczestników. Współczynnik retencji zostanie obliczony dla każdego ramienia na początku badania iw okresie obserwacji.
W 3-miesięcznej obserwacji
Wskaźnik retencji po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: W 6-miesięcznej obserwacji
Liczba uczestników, którzy pozostali w badaniu, podzielona przez liczbę losowo wybranych uczestników. Współczynnik retencji zostanie obliczony dla każdego ramienia na początku badania iw okresie obserwacji.
W 6-miesięcznej obserwacji
Wskaźnik ukończenia na początku
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Liczba uczestników, którzy wypełnili kwestionariusz, podzielona przez liczbę rozesłanych kwestionariuszy.
Na linii bazowej
Wskaźnik ukończenia po 1 tygodniu obserwacji
Ramy czasowe: Podczas 1-tygodniowej obserwacji
Liczba uczestników, którzy wypełnili kwestionariusz, podzielona przez liczbę rozesłanych kwestionariuszy.
Podczas 1-tygodniowej obserwacji
Wskaźnik ukończenia po 1 miesiącu obserwacji
Ramy czasowe: W obserwacji 1-miesięcznej
Liczba uczestników, którzy wypełnili kwestionariusz, podzielona przez liczbę rozesłanych kwestionariuszy.
W obserwacji 1-miesięcznej
Wskaźnik ukończenia po 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: W 3-miesięcznej obserwacji
Liczba uczestników, którzy wypełnili kwestionariusz, podzielona przez liczbę rozesłanych kwestionariuszy.
W 3-miesięcznej obserwacji
Wskaźnik ukończenia po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: W 6-miesięcznej obserwacji
Liczba uczestników, którzy wypełnili kwestionariusz, podzielona przez liczbę rozesłanych kwestionariuszy.
W 6-miesięcznej obserwacji
Brakujące dane na linii bazowej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Procent brakujących danych.
Na linii bazowej
Brakujące dane podczas 1-tygodniowej obserwacji
Ramy czasowe: Podczas 1-tygodniowej obserwacji
Procent brakujących danych.
Podczas 1-tygodniowej obserwacji
Brakujące dane po 1 miesiącu obserwacji
Ramy czasowe: W obserwacji 1-miesięcznej
Procent brakujących danych.
W obserwacji 1-miesięcznej
Brakujące dane po 3 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: W 3-miesięcznej obserwacji
Procent brakujących danych.
W 3-miesięcznej obserwacji
Brakujące dane po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: W 6-miesięcznej obserwacji
Procent brakujących danych.
W 6-miesięcznej obserwacji
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy obserwacji
Niekorzystne lub niezamierzone zdarzenia w okresie badania, które nie występowały na początku badania lub wydają się nasilać od początku badania
W ciągu 6 miesięcy obserwacji
Szybkość ekranu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po warsztacie szkoleniowym
Liczba osób poddanych kontroli podzielona przez liczbę osób dostępnych do kontroli.
Bezpośrednio po warsztacie szkoleniowym
Wskaźnik zgody
Ramy czasowe: Bezpośrednio po warsztacie szkoleniowym
Liczba uprawnionych palaczy, którzy zgodzą się na udział, podzielona przez liczbę uprawnionych palaczy
Bezpośrednio po warsztacie szkoleniowym
Wskaźnik kwalifikowalności
Ramy czasowe: Bezpośrednio po warsztacie szkoleniowym
Liczba uprawnionych palaczy podzielona przez liczbę przebadanych osób.
Bezpośrednio po warsztacie szkoleniowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ka Yan Ho, phd, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Smk_AI-RCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowe leczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj