Una intervención integrada para dejar de fumar y alcohol entre jóvenes chinos de Hong Kong
3 de mayo de 2021 actualizado por: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Las intervenciones actuales para dejar de fumar se centran únicamente en las conductas de fumar y, por lo general, se pasan por alto los hábitos de consumo de alcohol.
El objetivo del proyecto es examinar la viabilidad de implementar una intervención integrada para dejar de fumar y abstinencia de alcohol en jóvenes fumadores chinos de Hong Kong.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio es un ensayo controlado aleatorio de tres brazos.
(1) El grupo de tratamiento estándar, los participantes recibirán una breve intervención para dejar de fumar basada en el modelo '5A' y '5R', luego el RA ayudará a los participantes a dejar de fumar utilizando el método STAR.
(2) Para el grupo de intervención de alcohol, los participantes también recibirán una breve intervención para dejar de fumar con los modelos como el grupo ST.
Posteriormente recibirán un breve consejo sobre el consumo de alcohol basado en el modelo FRAMES.
Luego, la AR invitará a los participantes a completar la Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT).
(3) Para el grupo Control, a los participantes se les proporcionarán dos folletos, uno para dejar de fumar y otro para la abstinencia de alcohol.
Toda la recopilación de datos se realizará al inicio, 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses para el seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong,China
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Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
- Ka Yan Ho
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- fumado al menos un cigarrillo en los últimos 30 días.
- haber consumido al menos una taza de alcohol en los últimos 30 días.
- hablar cantonés
Criterio de exclusión:
- tener un estado mental comprometido y/o problemas de comunicación.
- participar en otras intervenciones para dejar de fumar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento estándar
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El adolescente recibirá una breve intervención para dejar de fumar basada en los modelos '5A' y '5R'.
Luego, el asistente de investigación les preguntará sobre su consumo de tabaco y los ayudará a dejar de fumar usando el método STAR.
Se administrará una intervención de refuerzo por teléfono en el seguimiento de 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses.
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Comparador activo: Intervención Integrada
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Además de la intervención breve para dejar de fumar basada en los modelos '5A' y '5R', los participantes recibirán un breve consejo sobre el consumo de alcohol basado en el modelo FRAMES.
Luego, el RA invitará a los participantes a completar la Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol y brindará comentarios personalizados.
Habrá entrevistas semiestructuradas uno a uno de 20-30 minutos con 30 participantes.
Los participantes con alta (N=15) y baja (N=15) adherencia serán seleccionados intencionalmente.
Se administrará una intervención de refuerzo por teléfono en el seguimiento de 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses.
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Comparador falso: Control
Los participantes recibirán dos folletos.
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Los adolescentes recibirán los folletos para dejar de fumar y abstinencia de alcohol.
Se administrará una intervención de refuerzo por teléfono en el seguimiento de 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La validación bioquímica
Periodo de tiempo: A los 6 meses de seguimiento
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Medición del nivel de monóxido de carbono en el aire espirado y el nivel de cotinina en la saliva
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A los 6 meses de seguimiento
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Cuestionario estructurado
Periodo de tiempo: En la línea de base
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El cuestionario incluirá seis áreas: perfil de tabaquismo, historial de cesación, disposición para dejar de fumar, autoeficacia para dejar de fumar, consumo de alcohol y datos demográficos.
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En la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de aleatorización
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del taller de capacitación
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El número de participantes que se aleatorizaron dividido por el número de fumadores elegibles que dieron su consentimiento para participar
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Inmediatamente después del taller de capacitación
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Tasa de asistencia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del taller de capacitación
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El número de participantes que completan la intervención dividido por el número de participantes que se asignan al azar a los brazos de tratamiento participantes que se asignan al azar a los brazos de tratamiento
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Inmediatamente después del taller de capacitación
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Adherencia a la intervención al inicio del estudio
Periodo de tiempo: En la línea de base
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El número de participantes en los dos brazos de tratamiento que practican las habilidades aprendidas durante la intervención dividido por el número de participantes en los dos brazos de tratamiento durante la intervención dividido por el número de participantes en los dos brazos de tratamiento.
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En la línea de base
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Adherencia a la intervención a la semana de seguimiento
Periodo de tiempo: A la semana de seguimiento
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El número de participantes en los dos brazos de tratamiento que practican las habilidades aprendidas durante la intervención dividido por el número de participantes en los dos brazos de tratamiento durante la intervención dividido por el número de participantes en los dos brazos de tratamiento.
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A la semana de seguimiento
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Adherencia a la intervención al mes de seguimiento
Periodo de tiempo: A 1 mes de seguimiento
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El número de participantes en los dos brazos de tratamiento que practican las habilidades aprendidas durante la intervención dividido por el número de participantes en los dos brazos de tratamiento durante la intervención dividido por el número de participantes en los dos brazos de tratamiento.
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A 1 mes de seguimiento
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Adherencia a la intervención a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento
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El número de participantes en los dos brazos de tratamiento que practican las habilidades aprendidas durante la intervención dividido por el número de participantes en los dos brazos de tratamiento durante la intervención dividido por el número de participantes en los dos brazos de tratamiento.
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A los 3 meses de seguimiento
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Adherencia a la intervención a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: A los 6 meses de seguimiento
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El número de participantes en los dos brazos de tratamiento que practican las habilidades aprendidas durante la intervención dividido por el número de participantes en los dos brazos de tratamiento durante la intervención dividido por el número de participantes en los dos brazos de tratamiento.
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A los 6 meses de seguimiento
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Tasa de retención al inicio
Periodo de tiempo: En la línea de base
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El número de participantes que permanecen en el estudio dividido por el número de participantes asignados al azar.
La tasa de retención se calculará para cada brazo al inicio y en los seguimientos.
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En la línea de base
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Tasa de retención a la semana de seguimiento
Periodo de tiempo: A la semana de seguimiento
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El número de participantes que permanecen en el estudio dividido por el número de participantes asignados al azar.
La tasa de retención se calculará para cada brazo al inicio y en los seguimientos.
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A la semana de seguimiento
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Tasa de retención al mes de seguimiento
Periodo de tiempo: A 1 mes de seguimiento
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El número de participantes que permanecen en el estudio dividido por el número de participantes asignados al azar.
La tasa de retención se calculará para cada brazo al inicio y en los seguimientos.
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A 1 mes de seguimiento
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Tasa de retención a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento
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El número de participantes que permanecen en el estudio dividido por el número de participantes asignados al azar.
La tasa de retención se calculará para cada brazo al inicio y en los seguimientos.
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A los 3 meses de seguimiento
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Tasa de retención a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: A los 6 meses de seguimiento
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El número de participantes que permanecen en el estudio dividido por el número de participantes asignados al azar.
La tasa de retención se calculará para cada brazo al inicio y en los seguimientos.
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A los 6 meses de seguimiento
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Tasa de finalización al inicio
Periodo de tiempo: En la línea de base
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El número de participantes que completan el cuestionario dividido por el número de cuestionarios distribuidos.
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En la línea de base
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Tasa de finalización en el seguimiento de 1 semana
Periodo de tiempo: A la semana de seguimiento
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El número de participantes que completan el cuestionario dividido por el número de cuestionarios distribuidos.
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A la semana de seguimiento
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Tasa de finalización al mes de seguimiento
Periodo de tiempo: A 1 mes de seguimiento
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El número de participantes que completan el cuestionario dividido por el número de cuestionarios distribuidos.
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A 1 mes de seguimiento
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Tasa de finalización a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento
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El número de participantes que completan el cuestionario dividido por el número de cuestionarios distribuidos.
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A los 3 meses de seguimiento
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Tasa de finalización a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: A los 6 meses de seguimiento
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El número de participantes que completan el cuestionario dividido por el número de cuestionarios distribuidos.
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A los 6 meses de seguimiento
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Faltan datos en la línea de base
Periodo de tiempo: En la línea de base
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El porcentaje de datos faltantes.
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En la línea de base
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Datos faltantes en el seguimiento de 1 semana
Periodo de tiempo: A la semana de seguimiento
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El porcentaje de datos faltantes.
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A la semana de seguimiento
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Datos faltantes en el seguimiento de 1 mes
Periodo de tiempo: A 1 mes de seguimiento
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El porcentaje de datos faltantes.
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A 1 mes de seguimiento
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Datos faltantes a los 3 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento
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El porcentaje de datos faltantes.
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A los 3 meses de seguimiento
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Datos faltantes a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: A los 6 meses de seguimiento
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El porcentaje de datos faltantes.
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A los 6 meses de seguimiento
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: A los 6 meses de seguimiento
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Eventos desfavorables o no deseados durante el período de estudio que no estaban presentes al inicio del estudio o que parecen haber empeorado desde el inicio del estudio
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A los 6 meses de seguimiento
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Tasa de pantalla
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del taller de capacitación
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El número de personas evaluadas dividido por el número de personas disponibles para la evaluación.
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Inmediatamente después del taller de capacitación
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Tasa de consentimiento
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del taller de capacitación
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El número de fumadores elegibles que aceptan participar dividido por el número de fumadores elegibles
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Inmediatamente después del taller de capacitación
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Tasa de elegibilidad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del taller de capacitación
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El número de fumadores elegibles dividido por el número de personas examinadas.
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Inmediatamente después del taller de capacitación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ka Yan Ho, phd, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Smk_AI-RCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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