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Un intervento integrato per la cessazione del fumo e l'alcol tra i giovani cinesi di Hong Kong

3 maggio 2021 aggiornato da: Dr Eva Ho, The Hong Kong Polytechnic University
Gli attuali interventi per smettere di fumare si concentrano solo sui comportamenti legati al fumo e le abitudini al consumo sono generalmente trascurate. Lo scopo del progetto è quello di esaminare la fattibilità dell'attuazione di un intervento integrato per la cessazione del fumo e l'astinenza dall'alcol nei giovani fumatori cinesi di Hong Kong.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio controllato randomizzato a tre bracci. (1) Il gruppo di trattamento standard, i partecipanti riceveranno un breve intervento per smettere di fumare basato sul modello "5A" e "5R", quindi l'AR assisterà i partecipanti a smettere di fumare utilizzando il metodo STAR. (2) Per il gruppo di intervento sull'alcol, i partecipanti riceveranno anche un breve intervento per smettere di fumare con i modelli come gruppo ST. Successivamente riceveranno un breve consiglio sull'uso di alcol basato sul modello FRAMES. Quindi la RA inviterà i partecipanti a completare il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT). (3) Per il gruppo di controllo, ai partecipanti verranno forniti due volantini, uno per smettere di fumare e un altro per l'astinenza da alcol. Tutta la raccolta dei dati sarà condotta al basale, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi per il follow-up.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
    • Hong Kong,China
      • Hong Kong, Hong Kong,China, Hong Kong, 0000
        • Ka Yan Ho

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fumato almeno una sigaretta negli ultimi 30 giorni.
  • aver consumato almeno una tazza di alcol negli ultimi 30 giorni.
  • parla cantonese

Criteri di esclusione:

  • avere uno stato mentale compromesso e/o problemi di comunicazione.
  • partecipare ad altri interventi per smettere di fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Trattamento standard
  • Modelli A 5'A' e '5'R'
  • Metodo STAR per smettere
Comportamentale: Trattamento standard
L'adolescente riceverà un breve intervento per smettere di fumare basato sui modelli "5A" e "5R". Quindi l'assistente di ricerca chiederà informazioni sul loro consumo di tabacco e li aiuterà a smettere usando il metodo STAR. Un intervento di richiamo verrà somministrato telefonicamente a 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi di follow-up.
Comparatore attivo: Intervento Integrato
  • Modelli A 5'A' e '5'R'
  • Ricevi brevi consigli sull'uso di alcol basati sul modello FRAMES
  • Completa il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol
Comportamentale: Intervento Integrato
Oltre al breve intervento per smettere di fumare basato sui modelli "5A" e "5R", i partecipanti riceveranno brevi consigli sull'uso di alcol basati sul modello FRAMES. Quindi la RA inviterà i partecipanti a completare il test di identificazione dei disturbi da uso di alcol e fornirà un feedback personalizzato. Ci saranno interviste semi-strutturate individuali di 20-30 minuti con 30 partecipanti. I partecipanti con aderenza alta (N=15) e bassa (N=15) saranno selezionati intenzionalmente. Un intervento di richiamo verrà somministrato telefonicamente a 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi di follow-up.
Comparatore fittizio: Controllo
I partecipanti riceveranno due depliant.
Altro: Controllo
Gli adolescenti riceveranno i volantini per la cessazione del fumo e l'astinenza dall'alcool. Un intervento di richiamo verrà somministrato telefonicamente a 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La validazione biochimica
Lasso di tempo: Al follow-up a 6 mesi
Misurazione del livello di monossido di carbonio nell'aria espirata e del livello di cotinina nella saliva
Al follow-up a 6 mesi
Questionario strutturato
Lasso di tempo: Alla base
Il questionario includerà sei aree: profilo del fumo, storia di cessazione, prontezza a smettere, autoefficacia a smettere, consumo di alcol e dati demografici.
Alla base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di randomizzazione
Lasso di tempo: Subito dopo il workshop di formazione
Il numero di partecipanti randomizzati diviso per il numero di fumatori idonei che acconsentono a partecipare
Subito dopo il workshop di formazione
Tasso di partecipazione
Lasso di tempo: Subito dopo il workshop di formazione
Il numero di partecipanti che completano l'intervento diviso per il numero di partecipanti randomizzati nei bracci di trattamento partecipanti che sono randomizzati nei bracci di trattamento
Subito dopo il workshop di formazione
Aderenza all'intervento al basale
Lasso di tempo: Alla base
Il numero di partecipanti nei due bracci di trattamento che praticano le abilità apprese durante l'intervento diviso per il numero di partecipanti nei due bracci di trattamento durante l'intervento diviso per il numero di partecipanti nei due bracci di trattamento.
Alla base
Aderenza all'intervento al follow-up di 1 settimana
Lasso di tempo: Al follow-up di 1 settimana
Il numero di partecipanti nei due bracci di trattamento che praticano le abilità apprese durante l'intervento diviso per il numero di partecipanti nei due bracci di trattamento durante l'intervento diviso per il numero di partecipanti nei due bracci di trattamento.
Al follow-up di 1 settimana
Aderenza all'intervento al follow-up di 1 mese
Lasso di tempo: Al follow-up di 1 mese
Il numero di partecipanti nei due bracci di trattamento che praticano le abilità apprese durante l'intervento diviso per il numero di partecipanti nei due bracci di trattamento durante l'intervento diviso per il numero di partecipanti nei due bracci di trattamento.
Al follow-up di 1 mese
Aderenza all'intervento al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Al follow-up a 3 mesi
Il numero di partecipanti nei due bracci di trattamento che praticano le abilità apprese durante l'intervento diviso per il numero di partecipanti nei due bracci di trattamento durante l'intervento diviso per il numero di partecipanti nei due bracci di trattamento.
Al follow-up a 3 mesi
Aderenza all'intervento al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Al follow-up a 6 mesi
Il numero di partecipanti nei due bracci di trattamento che praticano le abilità apprese durante l'intervento diviso per il numero di partecipanti nei due bracci di trattamento durante l'intervento diviso per il numero di partecipanti nei due bracci di trattamento.
Al follow-up a 6 mesi
Tasso di ritenzione al basale
Lasso di tempo: Alla base
Il numero di partecipanti che rimangono nello studio diviso per il numero di partecipanti randomizzati. Il tasso di ritenzione sarà calcolato per ciascun braccio al basale e ai follow-up.
Alla base
Tasso di ritenzione al follow-up di 1 settimana
Lasso di tempo: Al follow-up di 1 settimana
Il numero di partecipanti che rimangono nello studio diviso per il numero di partecipanti randomizzati. Il tasso di ritenzione sarà calcolato per ciascun braccio al basale e ai follow-up.
Al follow-up di 1 settimana
Tasso di ritenzione al follow-up di 1 mese
Lasso di tempo: Al follow-up di 1 mese
Il numero di partecipanti che rimangono nello studio diviso per il numero di partecipanti randomizzati. Il tasso di ritenzione sarà calcolato per ciascun braccio al basale e ai follow-up.
Al follow-up di 1 mese
Tasso di ritenzione al follow-up a 3 mesi
Lasso di tempo: Al follow-up a 3 mesi
Il numero di partecipanti che rimangono nello studio diviso per il numero di partecipanti randomizzati. Il tasso di ritenzione sarà calcolato per ciascun braccio al basale e ai follow-up.
Al follow-up a 3 mesi
Tasso di ritenzione al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Al follow-up a 6 mesi
Il numero di partecipanti che rimangono nello studio diviso per il numero di partecipanti randomizzati. Il tasso di ritenzione sarà calcolato per ciascun braccio al basale e ai follow-up.
Al follow-up a 6 mesi
Tasso di completamento al basale
Lasso di tempo: Alla base
Il numero di partecipanti che completano il questionario diviso per il numero di questionari distribuiti.
Alla base
Tasso di completamento al follow-up di 1 settimana
Lasso di tempo: Al follow-up di 1 settimana
Il numero di partecipanti che completano il questionario diviso per il numero di questionari distribuiti.
Al follow-up di 1 settimana
Tasso di completamento al follow-up di 1 mese
Lasso di tempo: Al follow-up di 1 mese
Il numero di partecipanti che completano il questionario diviso per il numero di questionari distribuiti.
Al follow-up di 1 mese
Tasso di completamento al follow-up a 3 mesi
Lasso di tempo: Al follow-up a 3 mesi
Il numero di partecipanti che completano il questionario diviso per il numero di questionari distribuiti.
Al follow-up a 3 mesi
Tasso di completamento al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Al follow-up a 6 mesi
Il numero di partecipanti che completano il questionario diviso per il numero di questionari distribuiti.
Al follow-up a 6 mesi
Dati mancanti al basale
Lasso di tempo: Alla base
La percentuale di dati mancanti.
Alla base
Dati mancanti al follow-up di 1 settimana
Lasso di tempo: Al follow-up di 1 settimana
La percentuale di dati mancanti.
Al follow-up di 1 settimana
Dati mancanti al follow-up di 1 mese
Lasso di tempo: Al follow-up di 1 mese
La percentuale di dati mancanti.
Al follow-up di 1 mese
Dati mancanti al follow-up a 3 mesi
Lasso di tempo: Al follow-up a 3 mesi
La percentuale di dati mancanti.
Al follow-up a 3 mesi
Dati mancanti al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Al follow-up a 6 mesi
La percentuale di dati mancanti.
Al follow-up a 6 mesi
Eventi avversi
Lasso di tempo: Al follow-up a 6 mesi
Eventi sfavorevoli o non intenzionali durante il periodo di studio che non erano presenti al basale o che sembrano essere peggiorati rispetto al basale
Al follow-up a 6 mesi
Frequenza dello schermo
Lasso di tempo: Subito dopo il workshop di formazione
Il numero di persone sottoposte a screening diviso per il numero di persone disponibili per lo screening.
Subito dopo il workshop di formazione
Tasso di consenso
Lasso di tempo: Subito dopo il workshop di formazione
Il numero di fumatori idonei che accettano di partecipare diviso per il numero di fumatori idonei
Subito dopo il workshop di formazione
Tasso di ammissibilità
Lasso di tempo: Subito dopo il workshop di formazione
Il numero di fumatori idonei diviso per il numero di persone sottoposte a screening.
Subito dopo il workshop di formazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ka Yan Ho, phd, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Smk_AI-RCT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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