Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio kivunhoidon päivystysosastolla (ACUITY)

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Jeffery Dusek, PhD, Case Western Reserve University

Akupunktio kivun hallinnan päivystysosastolla: BraveNet-monikeskuksen toteutettavuustutkimus

Tavoitteenamme on käyttää U01-mekanismia kaksihaaraisen monipiste-RCT:n (Acupuncture vs Usual Care) toteuttamiseen, jotta voimme tarkentaa menettelyjä tulevaisuuden täysin toimivan monitoimipisteen RCT:n suorittamiseksi. Hanketta johtaa Einsteinin BraveNet-koordinointikeskus, ja se sisältää kolme BraveNet PBRN -paikkaa University Hospitals / Case Western Reserve University (UH/Case), Vanderbilt University Medical Center (VUMC) ja University of California-San Diego (UCSD). Vuoden 1 aikana (tavoite 1) kehitämme manuaalista akupunktiointerventiota akuutin kivun akupunktion toimittajien yksimielisesti. Vuoden 1 lopussa (ennen RCT:n alkua) järjestetään tutkimustutkijakokous, jolla varmistetaan kaikkien tutkimuskoordinaattorien ja akupunktioterapeuttien johdonmukainen koulutus tutkimustietojen keräämiseen, ihmisiin, interventioiden toimittamiseen ja raportointivaatimuksiin. Vuosina 2-3 (tavoite 2) otamme 165 osallistujaa (55 per paikka) satunnaistettuun tutkimukseen (1:1 tehtävä akupunktioon tai tavalliseen hoitoon) noin 9 kuukauden ilmoittautumisjakson aikana kussakin paikassa. Työpaikat osallistuvat tutkimukseen peräkkäin, joten toteutusarvioinnin yleisiä tuloksia voidaan käyttää parantamaan toteutusta seuraavissa kohteissa. Hoitotuloksia ovat kivun intensiteetti, tila-ahdistus ja kipulääkkeiden käyttö ED:ssä (EHR-tietojen poiminnan kautta). Tavoitteessa 2a käytetään 75 strukturoitua kvalitatiivista haastattelua ED-palvelujen tarjoajien, henkilökunnan, tutkimusakupunktioterapeuttien (n. 10 per paikka) ja akupunktiopotilaiden (n. 15 kohdetta kohden) ja suoraa tarkkailua kussakin paikassa tunnistamaan onnistuneen toteutuksen esteet ja edistäjät. Toteutuksen arviointi sisältää kaksi laajaa tietoluokkaa: täytäntöönpanon tulokset (kerätty tavoitteessa 2, koska toteutettavuustutkimus tehdään kussakin paikassa) ja selittävät tekijät (tavoite 2a).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on käyttää U01-mekanismia kaksihaaraisen monipiste-RCT:n (Acupuncture vs Usual Care) toteuttamiseen, jotta voidaan tarkentaa menettelyjä tulevan täysin toimivan monitoimipisteen RCT:n suorittamiseksi. Toimintaan kuuluu BraveNet Coordinating Center Einsteinissa ja 3 BraveNet PBRN -paikkaa University Hospitals/Case Western Reserve University (UH/Case), Vanderbilt University Medical Center (VUMC) ja University of California-San Diego (UCSD). Vuoden 1 aikana (tavoite 1) tutkijat kehittävät manuaalista akupunktiointerventiota akuutin kivun akupunktion toimittamisen asiantuntijoiden yksimielisesti. Ennen RCT:n aloittamista kaikissa kohteissa järjestetään tutkimustutkijakokouksia, jotta varmistetaan kaikkien tutkimuskoordinaattorien ja akupunktioterapeuttien johdonmukainen koulutus tutkimustietojen keräämisestä, ihmisistä, interventioista ja raportointivaatimuksista. Vuosina 2–3 (tavoite 2) tutkijat ilmoittavat 165 osallistujaa (55 per paikka) satunnaistettuun tutkimukseen (1:1 osoitus akupunktiosta tai tavallisesta hoidosta) noin 9 kuukauden ilmoittautumisjakson aikana kussakin paikassa. Työpaikat osallistuvat tutkimukseen peräkkäin, joten toteutusarvioinnin yleisiä tuloksia voidaan käyttää parantamaan toteutusta seuraavissa kohteissa. Tutkimustuloksiin kuuluu akupunktion interventioiden responsiivinen manuaalisuus, rekrytointi, säilyttäminen, potilaan hyväksyminen, potilaan hyväksyttävyys ja palveluntarjoajan hyväksyttävyys. Toimenpiteitä kerätään mukaan lukien kivun intensiteetti, tila-ahdistus ja kipulääkkeiden käyttö ED:ssä (EHR-tietojen poiminnan kautta). Tavoitteessa 2a käytetään 75 strukturoitua kvalitatiivista haastattelua ED-palvelujen tarjoajien, henkilökunnan, tutkimusakupunktioterapeuttien (n. 10 per paikka) ja akupunktiopotilaiden (n. 15 kohdetta kohden) ja suoraa tarkkailua kussakin paikassa tunnistamaan onnistuneen toteutuksen esteet ja edistäjät. Toteutuksen arviointi sisältää kaksi laajaa tietoluokkaa: täytäntöönpanon tulokset (kerätty tavoitteessa 2, koska toteutettavuustutkimus tehdään kussakin paikassa) ja selittävät tekijät (tavoite 2a).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

290

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California San Diego
    • New York
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Einstein School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals/Case Western Reserve University- Cleveland Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vandebilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ≥18-vuotiaat
  • Kyky kommunikoida englanniksi.
  • Tasot 3, 4, 5 triage rate asteikolla
  • Esiintyy akuutilla ei-alkuperäisellä (tuki- ja liikuntaelin-, selkä-, lantio-, ei-sydän-, rinta-, vatsa-, kylki- tai pääkivulla ≥4 0–10-pisteen NRS:ssä, koska se johtuu läpäisemättömästä vammasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuume yli 100° F
  • Esiintyy päävalituksen kanssa psykologisesta/psykiatrisesta huolenaiheesta
  • Esittelyssä migreenin päävalituksen kanssa
  • Potilas saapuu ambulanssilla tai ohittaa triasin
  • Nykyinen raskaus
  • Itse ilmoittama opioidilääkitys suun kautta 4 tunnin sisällä
  • Esittelyssä päävalituksen kanssa nivelen dislokaatiosta
  • Esittelyssä päävalituksen kanssa luunmurtumasta
  • Vahvistettu tai epäilty COVID-19

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Akupunktio
Tämä käsi saa akupunktion kivun hallintaa varten, ja kaikki kipulääkkeet lykätään akupunktion vastaanottamisen jälkeen.
Menettely: Akupunktio kivun hoitoon
Laillistettu akupunktiolääkäri suorittaa manuaalisen akupunktioprotokollan potilaan päivystyshuoneessa.
Muut: Tavallinen hoito kivun hallinnassa
Potilas saa tavanomaista hoitoa kivun hallintaan.
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tämä käsi saa tavanomaista hoitoa kivunhallinnassa.
Muut: Tavallinen hoito kivun hallinnassa
Potilas saa tavanomaista hoitoa kivun hallintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut osallistujien rekrytointi tutkimukseen.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa
Rekrytointiaste (# ilmoittautunutta / # lähestytty) arvioitiin koko tutkimuksen osalta. Erilliset rekrytointiprosentit laskettiin paikkakohtaisesti.
Ilmoittautumisessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimukseen osallistuneiden prosenttiosuus hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (45-60 minuuttia)
Säilytetyt potilaat määritellään potilaiksi, jotka antavat potilaille raportoituja tulospisteitä (esim. kipu, ahdistus) hoidon jälkeen. Erilliset säilytysprosentit (# säilytettyä / # ilmoittautunutta) arvioidaan yleisesti ja paikkakohtaisesti.
Hoidon jälkeen (45-60 minuuttia)
Potilaiden prosenttiosuus 1 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Viikko sen jälkeen, kun osallistuja kotiutui sairaalasta
Säilytetyiksi potilaiksi määritellään ne, jotka antavat potilaiden raportoimat tulokset 1 viikon kohdalla. Erilliset säilytysprosentit (# säilytettyä / # ilmoittautunutta) arvioidaan yleisesti ja paikkakohtaisesti.
Viikko sen jälkeen, kun osallistuja kotiutui sairaalasta
Potilastyytyväisyyskysymys 1 jälkihoidossa
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (45-60 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
Kysymys 1: "Kuinka tyytyväinen olet siihen, miten kipusi hoidettiin ED-käynnin aikana" 5-pisteen Likert-asteikolla (1-erittäin tyytyväinen; 2-tyytyväinen; 3-ei tyytyväinen eikä tyytymätön; 4-tyytymätön; 5-vahvasti Tyytymätön).
Hoidon jälkeen (45-60 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
Potilastyytyväisyyskysymys 2 jälkihoidossa
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (45-60 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
"Kuinka tyytyväinen olet kaiken kaikkiaan hoitoasi ED-käyntisi aikana?" 5-pisteen Likert-asteikolla (1-erittäin tyytyväinen; 2-tyytyväinen; 3-ei tyytyväinen enkä tyytymätön; 4-tyytymätön; 5-erittäin tyytymätön).
Hoidon jälkeen (45-60 minuuttia lähtötilanteen jälkeen)
Potilastyytyväisyyskysymys 1 klo 1-viikko
Aikaikkuna: Viikko sen jälkeen, kun osallistuja kotiutui sairaalasta
"Kuinka tyytyväinen olet siihen, kuinka kipusi hoidettiin ED-käynnin aikana" 5-pisteen Likert-asteikolla (1-erittäin tyytyväinen; 2-tyydyttävä; 3-ei tyytyväinen enkä tyytymätön; 4-tyytymätön; 5-erittäin tyytymätön).
Viikko sen jälkeen, kun osallistuja kotiutui sairaalasta
Potilastyytyväisyyskysymys 2 klo 1 viikko
Aikaikkuna: Viikko sen jälkeen, kun osallistuja kotiutui sairaalasta
"Kuinka tyytyväinen olet kaiken kaikkiaan hoitoasi ED-käyntisi aikana?" 5-pisteen Likert-asteikolla (1-erittäin tyytyväinen; 2-tyytyväinen; 3-ei tyytyväinen enkä tyytymätön; 4-tyytymätön; 5-erittäin tyytymätön).
Viikko sen jälkeen, kun osallistuja kotiutui sairaalasta
Kysymys palveluntarjoajan tyytyväisyydestä 1
Aikaikkuna: Kun ilmoittautuminen palveluntarjoajan sivustolla on suoritettu (noin 6 kuukautta ensimmäisen rekisteröinnin jälkeen).
"Näetkö akupunktion yleensä sopivana toimenpiteenä ED-asetuksiin?" 5 pisteen asteikolla (0: erittäin sopimaton; 1: sopimaton; 2: neutraali; 4: sopiva; 4: erittäin sopiva). Korkeammat pisteet ovat parempia.
Kun ilmoittautuminen palveluntarjoajan sivustolla on suoritettu (noin 6 kuukautta ensimmäisen rekisteröinnin jälkeen).
Palveluntarjoajan tyytyväisyyskysymys 2
Aikaikkuna: Kun ilmoittautuminen palveluntarjoajan sivustolla on suoritettu (noin 6 kuukautta ensimmäisen rekisteröinnin jälkeen).
"Näetkö akupunktion yleensä hyödyllisenä potilaan kivun hallinnassa ED-tilassa?" 5 pisteen asteikolla (0: ei ollenkaan hyödyllinen; 1: jokseenkin hyödytön; 2: neutraali; 3: jokseenkin hyödyllinen; 4: erittäin hyödyllinen). Korkeammat pisteet ovat parempia.
Kun ilmoittautuminen palveluntarjoajan sivustolla on suoritettu (noin 6 kuukautta ensimmäisen rekisteröinnin jälkeen).
Palveluntarjoajan tyytyväisyyskysymys 3
Aikaikkuna: Kun ilmoittautuminen palveluntarjoajan sivustolla on suoritettu (noin 6 kuukautta ensimmäisen rekisteröinnin jälkeen).
"Kuinka tyytyväinen olet tapaan, jolla akupunktiohoito toteutettiin ympäristössäsi" 5-pisteen Likert-asteikolla (4-erittäin tyytyväinen; 3-tyytyväinen; 2-ei tyytyväinen eikä tyytymätön; 1-tyytymätön; 0-erittäin tyytymätön ). Korkeammat pisteet ovat parempia
Kun ilmoittautuminen palveluntarjoajan sivustolla on suoritettu (noin 6 kuukautta ensimmäisen rekisteröinnin jälkeen).
Palveluntarjoajan tyytyväisyys Que4
Aikaikkuna: Kun ilmoittautuminen palveluntarjoajan sivustolla on suoritettu (noin 6 kuukautta ensimmäisen rekisteröinnin jälkeen).
"Asetiko ACUITY-projekti taakkaa ED-henkilöstölle sinun ympäristössäsi?" 4-pisteen Likert-asteikolla (0-Ei ollenkaan taakka; 1-Jonkin verran taakka; 2-Kohtalainen taakka 3-äärimmäinen taakka). Pienemmät pisteet ovat parempia
Kun ilmoittautuminen palveluntarjoajan sivustolla on suoritettu (noin 6 kuukautta ensimmäisen rekisteröinnin jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Case Western Reserve University

Yhteistyökumppanit

University of California, San Diego
Albert Einstein College of Medicine
Vanderbilt University Medical Center
University of Massachusetts, Worcester

Tutkijat

  • Päätutkija: M. Diane McKee, MD, University of Massachusetts, Worcester
  • Päätutkija: Jeffery A Dusek, PhD, University California-Irvine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 24. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AT010598-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01AT010598 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa