Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuur op de Spoedeisende Hulp voor Pijnbestrijding (ACUITY)

15 december 2025 bijgewerkt door: Jeffery Dusek, PhD, Case Western Reserve University

Acupunctuur op de afdeling spoedeisende hulp voor pijnbestrijding: een BraveNet Multi-Center haalbaarheidsstudie

Ons doel is om het U01-mechanisme te gebruiken om een ​​haalbaarheids-RCT (acupunctuur versus gebruikelijke zorg) met twee armen op meerdere locaties uit te voeren om procedures te verfijnen voor het uitvoeren van een toekomstige RCT met volledige ondersteuning op meerdere locaties. De inspanning zal worden geleid door het BraveNet Coordinating Center in Einstein en omvat 3 BraveNet PBRN-locaties Universitaire Ziekenhuizen / Case Western Reserve University (UH/Case), Vanderbilt University Medical Center (VUMC) en University of California-San Diego (UCSD). Tijdens jaar 1 (doel 1) zullen we de manuele acupunctuurinterventie ontwikkelen met consensus van experts in het toedienen van acupunctuur voor acute pijn. Aan het einde van jaar 1 (voorafgaand aan de start van de RCT) zal een studieonderzoekersbijeenkomst worden gehouden om te zorgen voor een consistente training van alle studiecoördinatoren en acupuncturisten met betrekking tot het verzamelen van onderzoeksgegevens, menselijke proefpersonen, interventietoediening en rapportagevereisten. In jaar 2-3 (doel 2) zullen we 165 deelnemers (55 per locatie) inschrijven voor de gerandomiseerde studie (1:1 toewijzing aan acupunctuur of gebruikelijke zorg) gedurende een inschrijvingsperiode van ongeveer 9 maanden voor elke locatie. Sites zullen achtereenvolgens deelnemen aan het onderzoek, dus algemene bevindingen van de implementatie-evaluatie kunnen worden gebruikt om de implementatie op volgende sites te verbeteren. Behandelingsresultaten omvatten pijnintensiteit, toestandsangst en gebruik van pijnmedicatie binnen de SEH (via EPD-gegevensextractie). In Aim 2a zullen 75 gestructureerde kwalitatieve interviews met ED-aanbieders, personeel, studie-acupuncturisten (~10 per locatie) en acupunctuurpatiënten (~15 per locatie) en directe observatie op elke locatie worden gebruikt om barrières en facilitators van succesvolle implementatie te identificeren. De implementatie-evaluatie omvat twee brede categorieën gegevens: implementatie-uitkomsten (verzameld in doel 2 aangezien de haalbaarheidsstudie op elke locatie wordt uitgevoerd) en verklarende factoren (doel 2a).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel is om het U01-mechanisme te gebruiken om een ​​haalbaarheids-RCT (acupunctuur versus gebruikelijke zorg) met twee armen op meerdere locaties uit te voeren om procedures te verfijnen voor het uitvoeren van een toekomstige RCT met volledige ondersteuning op meerdere locaties. De inspanning omvat het BraveNet Coordinating Center in Einstein en omvat 3 BraveNet PBRN-locaties Universitaire Ziekenhuizen / Case Western Reserve University (UH/Case), Vanderbilt University Medical Center (VUMC) en University of California-San Diego (UCSD). Tijdens jaar 1 (doel 1) zullen de onderzoekers de manuele acupunctuurinterventie ontwikkelen met consensus van deskundigen op het gebied van acupunctuur voor acute pijn. Voorafgaand aan de start van de RCT zullen op alle locaties onderzoeksonderzoekersbijeenkomsten worden gehouden om te zorgen voor een consistente training van alle onderzoekscoördinatoren en acupuncturisten met betrekking tot het verzamelen van onderzoeksgegevens, menselijke proefpersonen, interventietoediening en rapportagevereisten. In jaar 2-3 (doel 2) zullen de onderzoekers 165 deelnemers (55 per locatie) inschrijven voor de gerandomiseerde studie (1:1 toewijzing aan acupunctuur of gebruikelijke zorg) gedurende een inschrijvingsperiode van ~9 maanden voor elke locatie. Sites zullen achtereenvolgens deelnemen aan het onderzoek, dus algemene bevindingen van de implementatie-evaluatie kunnen worden gebruikt om de implementatie op volgende sites te verbeteren. Onderzoeksresultaten omvatten responsieve manualisering van acupunctuurinterventie, werving, retentie, acceptatie door patiënten, acceptatie door patiënten en acceptatie door zorgverleners. Maatregelen zullen worden verzameld, waaronder pijnintensiteit, toestandsangst en gebruik van pijnmedicatie binnen de SEH (via EPD-gegevensextractie). In Aim 2a zullen 75 gestructureerde kwalitatieve interviews met ED-aanbieders, personeel, studie-acupuncturisten (~10 per locatie) en acupunctuurpatiënten (~15 per locatie) en directe observatie op elke locatie worden gebruikt om barrières en facilitators van succesvolle implementatie te identificeren. De implementatie-evaluatie omvat twee brede categorieën gegevens: implementatie-uitkomsten (verzameld in doel 2 aangezien de haalbaarheidsstudie op elke locatie wordt uitgevoerd) en verklarende factoren (doel 2a).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

290

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • University of California San Diego
    • New York
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Einstein School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • University Hospitals/Case Western Reserve University- Cleveland Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vandebilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥18 jaar
  • Mogelijkheid om in het Engels te communiceren.
  • Niveau 3, 4, 5 op triage-snelheidsschaal
  • Presentatie met acute niet-emergent (musculoskeletale, rug-, bekken-, niet-cardiale borst-, buik-, flank- of hoofdpijn) ≥4 op een 0-10-punts NRS als gevolg van niet-penetrerend letsel.

Uitsluitingscriteria:

  • Koorts van meer dan 100 ° F
  • Presenteren met een hoofdklacht van een psychologisch/psychiatrisch probleem
  • Presenteren met de belangrijkste klacht van migraine
  • Patiënt arriveert per ambulance of slaat triage over
  • Huidige zwangerschap
  • Zelfgerapporteerde opioïde medicatie oraal ingenomen binnen 4 uur
  • Presenteren met hoofdklacht van gezamenlijke ontwrichting
  • Presenteren met hoofdklacht van botbreuk
  • Bevestigd of vermoed COVID-19

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Acupunctuur
Deze arm krijgt acupunctuur voor pijnbestrijding en eventuele pijnstillers worden uitgesteld tot na ontvangst van acupunctuur.
Procedure: Acupunctuur voor pijnbestrijding
Een handmatig acupunctuurprotocol wordt uitgevoerd door een gediplomeerde acupuncturist op de afdeling spoedeisende hulp van de patiënt.
Ander: Gebruikelijke zorg voor pijnbestrijding
De patiënt krijgt de gebruikelijke zorg voor pijnbestrijding.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Deze arm krijgt de gebruikelijke zorg voor pijnbestrijding.
Ander: Gebruikelijke zorg voor pijnbestrijding
De patiënt krijgt de gebruikelijke zorg voor pijnbestrijding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle rekrutering van deelnemers aan het onderzoek.
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Het rekruteringspercentage (# ingeschreven / # benaderd) werd beoordeeld voor het totale onderzoek. Per locatie werden afzonderlijke rekruteringspercentages berekend.
Bij inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat na de behandeling in het onderzoek bleef
Tijdsspanne: Bij de nabehandeling (45-60 minuten)
Patiënten die behouden blijven, worden gedefinieerd als patiënten die na de behandeling door de patiënt gerapporteerde uitkomstscores (bijvoorbeeld pijn, angst) geven. Afzonderlijke retentiepercentages (# behouden / # ingeschreven) worden globaal en per locatie beoordeeld.
Bij de nabehandeling (45-60 minuten)
Percentage patiënten dat na 1 week follow-up is behouden
Tijdsspanne: Eén week nadat de deelnemer uit de spoedeisende hulp was ontslagen
Behouden patiënten worden gedefinieerd als patiënten die door de patiënt gerapporteerde uitkomstscores na 1 week leveren. Afzonderlijke retentiepercentages (# behouden / # ingeschreven) worden globaal en per locatie beoordeeld.
Eén week nadat de deelnemer uit de spoedeisende hulp was ontslagen
Patiënttevredenheid Vraag 1 na de behandeling
Tijdsspanne: Na de behandeling (45-60 minuten na baseline)
Vraag 1: "Hoe tevreden bent u met de manier waarop uw pijn werd behandeld tijdens uw bezoek aan de spoedeisende hulp" op de 5-punts Likert-schaal (1-zeer tevreden; 2-tevreden; 3-noch tevreden, noch ontevreden; 4-ontevreden; 5-zeer tevreden Ontevreden).
Na de behandeling (45-60 minuten na baseline)
Patiënttevredenheid Vraag 2 na de behandeling
Tijdsspanne: Na de behandeling (45-60 minuten na baseline)
"Hoe tevreden bent u over het algemeen met uw behandeling tijdens uw bezoek aan de spoedeisende hulp?" op de 5-punts Likertschaal (1-zeer tevreden; 2-tevreden; 3-noch tevreden, noch ontevreden; 4-ontevreden; 5-zeer ontevreden).
Na de behandeling (45-60 minuten na baseline)
Patiënttevredenheid Vraag 1 na 1 week
Tijdsspanne: Eén week nadat deelnemer werd ontslagen van de spoedeisende hulp
"Hoe tevreden bent u met de manier waarop uw pijn werd behandeld tijdens uw bezoek aan de spoedeisende hulp" op de 5-punts Likert-schaal (1-zeer tevreden; 2-tevreden; 3-noch tevreden, noch ontevreden; 4-ontevreden; 5-sterk ontevreden).
Eén week nadat deelnemer werd ontslagen van de spoedeisende hulp
Patiënttevredenheid Vraag 2 na 1 week
Tijdsspanne: Eén week nadat deelnemer werd ontslagen van de spoedeisende hulp
"Hoe tevreden bent u over het algemeen met uw behandeling tijdens uw bezoek aan de spoedeisende hulp?" op de 5-punts Likertschaal (1-zeer tevreden; 2-tevreden; 3-noch tevreden, noch ontevreden; 4-ontevreden; 5-zeer ontevreden).
Eén week nadat deelnemer werd ontslagen van de spoedeisende hulp
Tevredenheidsvraag van de aanbieder1
Tijdsspanne: Nadat de inschrijving op de site van de aanbieder is voltooid (~6 maanden na de eerste inschrijving).
"Beschouwt u acupunctuur in het algemeen als een geschikte interventie voor de spoedeisende hulp?" op een vijfpuntsschaal (0: zeer ongepast; 1: ongepast; 2: neutraal; 4: passend; 4: zeer passend). Hogere scores zijn beter.
Nadat de inschrijving op de site van de aanbieder is voltooid (~6 maanden na de eerste inschrijving).
Leverancierstevredenheid Vraag 2
Tijdsspanne: Nadat de inschrijving op de site van de aanbieder is voltooid (~6 maanden na de eerste inschrijving).
"Beschouwt u acupunctuur in het algemeen als nuttig bij het beheersen van pijn bij patiënten op de spoedeisende hulp?" op een vijfpuntsschaal (0: helemaal niet nuttig; 1: enigszins nutteloos; 2: neutraal; 3: enigszins nuttig; 4: zeer nuttig). Hogere scores zijn beter.
Nadat de inschrijving op de site van de aanbieder is voltooid (~6 maanden na de eerste inschrijving).
Tevredenheidsvraag 3
Tijdsspanne: Nadat de inschrijving op de site van de aanbieder is voltooid (~6 maanden na de eerste inschrijving).
"Hoe tevreden bent u met de manier waarop de acupunctuurinterventie in uw omgeving is geïmplementeerd" op de 5-punts Likert-schaal (4-zeer tevreden; 3-tevreden; 2-noch tevreden, noch ontevreden; 1-ontevreden; 0-zeer ontevreden ). Hogere scores zijn beter
Nadat de inschrijving op de site van de aanbieder is voltooid (~6 maanden na de eerste inschrijving).
Tevredenheidsprovider Que4
Tijdsspanne: Nadat de inschrijving op de site van de aanbieder is voltooid (~6 maanden na de eerste inschrijving).
"Heeft het ACUITY-project in uw omgeving een last gelegd voor het spoedeisende hulppersoneel?" op de 4-punts Likertschaal (0-helemaal geen last; 1-enigszins een last; 2-matige last 3-extreme last). Lagere scores zijn beter
Nadat de inschrijving op de site van de aanbieder is voltooid (~6 maanden na de eerste inschrijving).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Case Western Reserve University

Medewerkers

University of California, San Diego
Albert Einstein College of Medicine
Vanderbilt University Medical Center
University of Massachusetts, Worcester

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: M. Diane McKee, MD, University of Massachusetts, Worcester
  • Hoofdonderzoeker: Jeffery A Dusek, PhD, University California-Irvine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01AT010598-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01AT010598 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren