Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pioglitatsonin käytön arvo kroonisen myelooisen leukemian hoidossa

tiistai 11. toukokuuta 2021 päivittänyt: Basma Atef, Mansoura University

Peroksisomiproliferaattorilla aktivoitujen reseptorigamma-agonistien mahdollinen hyöty kroonisen myelooisen leukemian kantasolujen hävittämisessä: myytti vai totuus?

Potilaiden vasteen ja CITED2- ja HIF2a-geenien ilmentymistasojen arviointi lisättäessä pioglitatsonia imatinibihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoisia denovon KML-potilaita hoidetaan yhdistelmälääkehoidolla imatinibilla 400 mg ja pioglitatsonilla (15–30 mg). Heitä seurataan täydellisen verenkuvansa (CBC), kemiallisen profiilinsa ja satunnaisen verensokerinsa suhteen kahden viikon välein. 3, 6 ja 12 kuukauden hoidon jälkeen potilaan vaste arvioidaan ja sitä verrataan historiallisen kontrolliryhmän saatuihin vasteisiin. Hypoksian aiheuttaman tekijä 2 alfa (HIF2a) -geenin ja CBP/p300:n kanssa vuorovaikutteisen transaktivaattorin glutamiinihapon (E) ja asparagiinihapon (D) runsaasti tail 2 (CITED2) -geenin ilmentymistasojen arviointi ennen ja jälkeen 6 kuukauden hoidon lisäksi arvioitu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypti, 35511
        • Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • KML-tapaukset (BCR-ABL1-positiivinen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Nopeutunut tai blastinen kriisi
  • Epätyypillinen CML (BCR-ABL1 negatiivinen)
  • Krooninen myelomonosyyttinen leukemia (CMML)
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Potilaat, joilla on vakava elinten toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Interventio nro
Potilaat, joita hoidetaan molemmilla lääkkeillä (imatinibi ja pioglitatsoni)
Lääke: Pioglitatsoni 15 mg
pioglitatsoni (7,5-30 mg) kerran päivässä plus imatinibi 400 mg 6 kuukautta
Muut nimet:
  • Imatinibi 400 mg
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Historiallinen kontrolli (käsitelty vain imatinibillä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päämolekyylivasteen (MMR) nopeus 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saivat MMR:n 12 kuukauden iässä
1 vuosi
Hoidon vaikutus kantageenien ilmentymistasoihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Seuraa CITED2- ja HIF2a-geenien ilmentymistä
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon vaikutus muutosnopeuteen
Aikaikkuna: 1 vuotta
Eteneminen kiihtyvään tai blastivaiheeseen
1 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mohamed N. Mabed, Professor, Oncology center Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD/17.12.30

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa