Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pioglitazon használatának értéke a krónikus mieloid leukémia kezelésében

2021. május 11. frissítette: Basma Atef, Mansoura University

A peroxiszóma proliferátor által aktivált receptor gamma agonisták potenciális hasznossága a krónikus mieloid leukémia őssejtek felszámolásában: mítosz vagy igazság?

A betegek válaszreakciójának és a CITED2 és HIF2a gének expressziós szintjének értékelése pioglitazonnal az imatinib terápiához történő hozzáadásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jogosult denovói CML-betegeket 400 mg imatinib plusz pioglitazon (15-30 mg) kombinált gyógyszeres terápiájával kezelik. Kéthetente nyomon követik teljes vérképüket (CBC), kémiai profiljukat és véletlenszerű vércukorszintjüket. 3, 6 és 12 hónapos kezelés után értékelik a betegek reakcióját, és összehasonlítják a korábbi kontrollcsoport kapott válaszaival. A hipoxia által kiváltott 2-es faktor alfa (HIF2a) gén és a CBP/p300 kölcsönhatásba lépő transzaktivátor glutaminsavval (E) és aszparaginsavban (D) gazdag farok 2 (CITED2) gén expressziós szintjének értékelése 6 hónapos kezelés előtt és után továbbá értékelni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egyiptom, 35511
        • Faculty of medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CML esetek (BCR-ABL1 pozitív)

Kizárási kritériumok:

  • Felgyorsult vagy blastos válság
  • Atipikus CML (BCR-ABL1 negatív)
  • Krónikus myelomonocytás leukémia (CMML)
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Súlyos szervi diszfunkcióban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Beavatkozó sz
Mindkét gyógyszerrel kezelt betegek (imatinib és pioglitazon)
Drog: Pioglitazon 15 mg
pioglitazon (7,5-30 mg) naponta egyszer plusz 400 mg imatinib 6 hónapig
Más nevek:
  • Imatinib 400 mg
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Történelmi kontroll (csak imatinibbel kezelve)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fő molekuláris válasz (MMR) aránya 12 hónap után
Időkeret: 1 év
Azon betegek százalékos aránya, akik 12 hónapos korban MMR-t kaptak
1 év
A kezelés hatása a szárgének expressziós szintjére
Időkeret: 6 hónap
Kövesse nyomon a CITED2 és HIF2a gének expresszióját
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés hatása az átalakulás sebességére
Időkeret: 1 év
Előrehaladás felgyorsult vagy blastos fázisba
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mohamed N. Mabed, Professor, Oncology center Mansoura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. április 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MD/17.12.30

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CML, krónikus fázis

Klinikai vizsgálatok a Pioglitazon 15 mg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel