Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskinen luukasvaimen kuvantamisraportti ja tietojärjestelmä (BTI-RADS M)

tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Pedro TEIXEIRA-GONDIM, MD, Central Hospital, Nancy, France

Monikeskinen tutkimus strukturoidun raporttityökalun validoimiseksi ja parantamiseksi luukasvainten kuvantamista varten – Luukasvainten kuvantamisraportti ja tietojärjestelmä (BTI-RADS)

Tässä tutkimuksessa aiemmin kuvattua strukturoitua multimodaalista kuvaraporttijärjestelmää fokaalisten luuvaurioiden karakterisoimiseksi arvioidaan suuremmassa potilaspopulaatiossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän työkalun suorituskykyä, joka määrittää luukasvainten pahanlaatuisuuden riskin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Fokaalisten luuvaurioiden karakterisointi kuvantamisella voi olla vaikeaa. Primaariset luusarkoomat ovat harvinaisia, ja niiden osuus kaikista pahanlaatuisista kasvaimista on arviolta kymmenesosa pehmytkudossarkoomista. Fokaalisilla luuvaurioilla on laaja erotusdiagnoosi, mukaan lukien hyvänlaatuiset ja pahanlaatuiset kasvaimet, aineenvaihduntahäiriöt, rappeuttavat muutokset ja kasvaimen kaltaiset tilat. Hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten luukasvainten tarkka erottelu on välttämätöntä potilaan optimaalisen hoidon kannalta, ja sillä on huomattava vaikutus ennusteeseen ja eloonjäämisasteisiin. Sarkoomapotilaiden uusiutumisvapaa eloonjääminen on merkittävästi parempi, kun hoitoa ohjaa monialainen onkologiakomitea. Lisäksi kirurginen hoito lähetekeskuksissa vähentää uusiutumisen ja kuoleman riskiä.

Primaaristen pahanlaatuisten luukasvaimien harvinaisuuden ja fokaalien luuvaurioiden vaihtelevan kuvantamisen vuoksi syöpäkeskusten ulkopuolisilla radiologeilla on yleensä vähän kokemusta tämäntyyppisistä poikkeavuuksista. Siten kuvantamisraportit voivat olla epäselviä ja harhaanjohtavia, mikä lisää virhediagnoosien ja potilaan hoidon alioptimaalista riskiä. Aiemmat tutkimukset ovat suurelta osin käsitelleet luukasvainten erityisiä kuvantamisominaisuuksia, ja järjestelmällistä lähestymistapaa luukasvainten arviointiin on suositeltu. On kuitenkin vähän tietoa siitä, kuinka nämä kuvantamistulokset yhdistetään ja mitkä ovat olennaisimmat leesioiden karakterisoinnissa.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet lääketieteellisen tiedon strukturoidun analyysin arvon kliinisessä päätöksenteossa, ja tällaista lähestymistapaa käytetään tällä hetkellä eri elinten ja järjestelmien pahanlaatuisten kasvainten arvioinnissa. Luukasvainten osalta tämä lähestymistapa edellyttää useiden demografisten, kliinisten ja kuvantamisominaisuuksien yhdistettyä analyysiä. Kuvattujen ominaisuuksien suuresta määrästä 16 (seitsemän hyvänlaatuista ja yhdeksän pahanlaatuista) katsottiin merkityksellisiksi hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten kasvainten erottamisen kannalta. Kolmen oireen (Lodwick-Madewell-aste III, aggressiivinen periosteaalinen reaktio ja epäilty tai vahvistettu metastaattinen sairaus) keskimääräinen esiintymistiheys oli yli 80 %. Siten leesiot, joissa on jokin näistä merkeistä, on katsottava pahanlaatuisiksi, kunnes toisin todistetaan. On huomattava, että nämä kolme merkkiä ovat CT- tai standardiradiografiakriteereitä, mikä vahvistaa röntgenpohjaisten menetelmien keskeisen roolin luukasvainten karakterisoinnissa. Päinvastoin, tietyt merkit, jotka viittaavat klassiseen pahanlaatuisuuteen, kuten aiempi kipu, patologinen murtuma ja endosteaalisen hilseily, on tunnistettu ei-määrittäviksi indikaattoreiksi näiden leesioiden karakterisoinnissa. Nämä tiedot voivat myötävaikuttaa luukasvaimen aggressiivisen potentiaalin tarkempaan arviointiin. Lopuksi näiden tulosten perusteella ehdotettiin näyttöön perustuvaa yksinäisten luuvaurioiden luokittelua (BTI-RADS), joka mahdollistaa luukasvainten jakamisen neljään luokkaan, joiden keskimääräinen pahanlaatuisuuden esiintymistiheys on 0 %; 2,2 % (1,1 - 3,1 %), 20,1 % (17 - 24,4 %) ja 71 % (65,6 - 75 %) kullekin luokalle. Tämä järjestelmä soveltui lukijoille, joilla on eritasoinen asiantuntemus, mukaan lukien yleinen radiologi, ja jolla oli hyväksyttävä interobserver-toistettavuus (Kappa = 0,67). BTI-RADS voi olla erityisen hyödyllinen erikoistuneiden onkologiakeskusten ulkopuolella.

BTI-RADS perustettiin kuitenkin suhteellisen pienen potilasjoukon yhden keskuksen analyysin perusteella. Tämän järjestelmän soveltaminen suuremmassa populaatiossa monikeskisissä tutkimuksissa on tarpeen tämän työkalun validoimiseksi ja mahdollisesti tarkentamiseksi tunnistamalla asiaankuuluvat lisäkriteerit leesion karakterisointia varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Besançon, Ranska, 25000
        • CHRU Besançon
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • CHU Bordeaux
      • Lyon, Ranska, 69310
        • Université Lyon 1 - Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Toulouse, Ranska, 31300
        • Hôpital de Purpan - CHU Toulouse
    • Grand Est
      • Nancy, Grand Est, Ranska, 54000
        • University Hospital of Nancy
    • Ille de France
      • Paris, Ille de France, Ranska, 75014
        • Hôpital Universitaire Paris Centre site Cochin APHP
    • Nord
      • Lille, Nord, Ranska, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Nord, Ranska, 59037
        • CHRU Lille
      • Lille, Nord, Ranska, 59020
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat lähetettiin fokaalisten luuvaurioiden alustavaan kuvantamiskarakterisointiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas arvioitiin fokaalisen luuvaurion alkuperäisen kuvantamisen karakterisoimiseksi.
  • Perinteisten röntgenkuvien tai CT-tutkimuksen saatavuus potilaille, joilla on vaurioita selkärangassa, lantiossa tai kalvariumissa.
  • Kontrastin avulla tehostetun MRI-tutkimuksen saatavuus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ennen leikkausta
  • Neoadjuvanttiuhan historia
  • Kontraindikaatioita tehostetussa MRI:ssä
  • Diffuusi luupatologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hyvänlaatuiset luukasvaimet
Potilaat, joilla on hyvänlaatuisia vaurioita, jotka on vahvistettu joko histologisella tai kuvantamisseurannalla ja osoittavat vaurion pysyvyyttä.
Luuvaurioiden alustavaa karakterisointia varten saatujen kuvien analyysi käyttämällä systemaattista raporttijärjestelmää
Muut nimet:
  • MRI
  • CT
Pahanlaatuiset luukasvaimet
Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu pahanlaatuinen vaurio.
Luuvaurioiden alustavaa karakterisointia varten saatujen kuvien analyysi käyttämällä systemaattista raporttijärjestelmää
Muut nimet:
  • MRI
  • CT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Strukturoitu raporttikohdeanalyysi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Kukin rakenneraporttijärjestelmän komponentti analysoidaan ja verrataan tutkimusryhmien välillä.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa