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Rapport et système de données d'imagerie multicentrique sur les tumeurs osseuses (BTI-RADS M)

16 juin 2026 mis à jour par: Pedro TEIXEIRA-GONDIM, MD, Central Hospital, Nancy, France

Étude multicentrique pour la validation et l'amélioration d'un outil de rapport structuré pour la caractérisation par imagerie des tumeurs osseuses - Bone Tumor Imaging Report and Data System (BTI-RADS)

Dans cette étude, un système de rapport d'image multimodalité structuré précédemment décrit pour la caractérisation des lésions osseuses focales est évalué dans une population de patients plus large. L'objectif de cette étude est d'évaluer les performances de cet outil stratifiant le risque de malignité des tumeurs osseuses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La caractérisation des lésions osseuses focales par imagerie peut être difficile. Les sarcomes osseux primaires sont rares, représentant 0,2 % de toutes les tumeurs malignes survenant à un taux estimé à un dixième de celui des sarcomes des tissus mous. Les lésions osseuses focales ont un large diagnostic différentiel, y compris les néoplasmes bénins et malins, les troubles métaboliques, les changements dégénératifs et les affections de type tumoral. La différenciation précise entre les tumeurs osseuses bénignes et malignes est essentielle pour une prise en charge optimale des patients, avec un impact considérable sur le pronostic et les taux de survie. La survie sans rechute des patients atteints de sarcome est significativement meilleure lorsque le traitement est guidé par un comité d'oncologie multidisciplinaire. De plus, le traitement chirurgical dans les centres de référence réduit le risque de récidive et de décès.

En raison de la rareté des néoplasmes osseux malins primitifs et de la diversité des présentations d'imagerie des lésions osseuses focales, les radiologues en dehors des centres anticancéreux ont tendance à avoir peu d'expérience avec ce type d'anomalie. Ainsi, les rapports d'imagerie peuvent être peu clairs et trompeurs, ce qui augmente le risque d'erreur de diagnostic et de prise en charge sous-optimale des patients. Des études antérieures ont largement porté sur les caractéristiques d'imagerie spécifiques des tumeurs osseuses, et une approche systématique de l'évaluation des tumeurs osseuses a été recommandée. Cependant, il existe peu d'informations sur la manière de combiner ces résultats d'imagerie et sur ceux qui sont les plus pertinents pour la caractérisation des lésions.

Diverses études ont démontré la valeur de l'analyse structurée des informations médicales dans la prise de décision clinique et une telle approche est actuellement utilisée pour l'évaluation de la malignité dans divers organes et systèmes. Pour les tumeurs osseuses, cette approche nécessite l'analyse combinée de plusieurs caractéristiques démographiques, cliniques et d'imagerie. Sur le grand nombre de caractéristiques décrites, 16 (sept bénignes et neuf malignes) ont été considérées comme pertinentes pour la différenciation entre tumeurs bénignes et malignes. Trois signes (Lodwick-Madewell grade III, réaction périostée agressive et maladie métastatique suspectée ou confirmée) avaient une fréquence moyenne de malignité associée supérieure à 80 %. Ainsi, les lésions présentant l'un de ces signes doivent être considérées comme malignes jusqu'à preuve du contraire. A noter que ces 3 signes sont des critères scanners ou radiographiques standards, confirmant le rôle essentiel des méthodes basées sur les rayons X pour la caractérisation des tumeurs osseuses. Au contraire, certains signes classiquement évocateurs de malignité, tels qu'un antécédent douloureux, une fracture pathologique et un feston endo-osseux, ont été identifiés comme des indicateurs non déterminants pour la caractérisation de ces lésions. Ces données pourraient contribuer à une évaluation plus précise du potentiel agressif d'une tumeur osseuse. Enfin, sur la base de ces résultats, une classification factuelle des lésions osseuses solitaires (BTI-RADS) a été proposée, permettant la stratification des tumeurs osseuses en quatre classes avec une fréquence moyenne de malignité de 0 % ; 2,2 % (1,1 - 3,1 %), 20,1 % (17 - 24,4 %) et 71 % (65,6 - 75 %) pour chaque classe. Ce système était applicable pour des lecteurs de différents niveaux d'expertise, dont un radiologue généraliste, avec une reproductibilité interobservateur acceptable (Kappa = 0,67). BTI-RADS pourrait être particulièrement bénéfique en dehors des centres d'oncologie spécialisés.

Cependant, le BTI-RADS a été établi sur la base d'une analyse monocentrique d'une population de patients relativement petite. L'application de ce système à une population plus large en étude multicentrique est nécessaire pour valider cet outil et éventuellement l'affiner par l'identification de critères supplémentaires pertinents pour la caractérisation des lésions.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Besançon, France, 25000
        • CHRU Besançon
      • Bordeaux, France, 33000
        • CHU Bordeaux
      • Lyon, France, 69310
        • Université Lyon 1 - Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Toulouse, France, 31300
        • Hôpital de Purpan - CHU Toulouse
    • Grand Est
      • Nancy, Grand Est, France, 54000
        • University Hospital of Nancy
    • Ille de France
      • Paris, Ille de France, France, 75014
        • Hôpital Universitaire Paris Centre site Cochin APHP
    • Nord
      • Lille, Nord, France, 59000
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Nord, France, 59037
        • Chru Lille
      • Lille, Nord, France, 59020
        • Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients référés pour la caractérisation initiale par imagerie des lésions osseuses focales.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient évalué pour la caractérisation initiale par imagerie d'une lésion osseuse focale.
  • Disponibilité de radiographies conventionnelles ou d'une étude CT pour les patients présentant des lésions de la colonne vertébrale, du bassin ou du crâne.
  • Disponibilité d'une étude d'IRM à contraste amélioré.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie prioritaire
  • Antécédents de menace néoadjuvante
  • Contre-indications à l'IRM avec injection de contraste
  • Pathologie osseuse diffuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tumeurs osseuses bénignes
Patients présentant des lésions bénignes confirmées soit par un suivi histologique soit par imagerie montrant la stabilité des lésions.
Analyse des images acquises pour la caractérisation initiale des lésions osseuses à l'aide d'un système de rapport systématique
Autres noms:
  • IRM
  • TDM
Tumeurs osseuses malignes
Patients présentant des lésions malignes confirmées par histologie.
Analyse des images acquises pour la caractérisation initiale des lésions osseuses à l'aide d'un système de rapport systématique
Autres noms:
  • IRM
  • TDM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse structurée des éléments de rapport
Délai: 30 minutes
Chaque composante du système de rapport de structure sera analysée et comparée entre les groupes d'étude.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2021

Première publication (Réel)

12 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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