다심성 골종양 영상 보고 및 데이터 시스템 (BTI-RADS M)
뼈 종양의 이미징 특성화를 위한 구조화된 보고서 도구의 검증 및 개선을 위한 다중심 연구 - BTI-RADS(Bone Tumor Imaging Report and Data System)
연구 개요
상세 설명
이미징에 의한 초점 뼈 병변의 특성화는 어려울 수 있습니다. 원발성 골 육종은 드물며 연조직 육종의 10분의 1 수준으로 발생하는 모든 악성 종양의 0.2%를 차지합니다. 국소 뼈 병변은 양성 및 악성 신 생물, 대사 장애, 퇴행성 변화 및 종양 유사 상태를 포함하여 광범위한 감별 진단이 있습니다. 양성 골종양과 악성 골종양 사이의 정확한 감별은 예후와 생존율에 상당한 영향을 미치는 최적의 환자 관리에 필수적입니다. 육종 환자의 무재발 생존율은 다학제 종양학 위원회에서 치료를 안내할 때 훨씬 더 좋습니다. 또한 의뢰 센터에서의 외과적 치료는 재발 및 사망 위험을 줄입니다.
원발성 악성 뼈 신생물의 희귀성과 국소 뼈 병변의 다양한 영상 표현으로 인해 암 센터 외부의 방사선 전문의는 이러한 유형의 이상에 대한 경험이 거의 없는 경향이 있습니다. 따라서 영상 보고서는 불명확하고 오해의 소지가 있어 오진 위험과 최적이 아닌 환자 관리를 증가시킬 수 있습니다. 이전 연구는 주로 뼈 종양의 특정 이미징 기능을 다루었으며 뼈 종양 평가에 대한 체계적인 접근 방식이 권장되었습니다. 그러나 이러한 이미징 결과를 결합하는 방법과 병변의 특성화에 가장 관련이 있는 정보는 거의 없습니다.
다양한 연구에서 임상 의사 결정에서 의료 정보의 구조화된 분석의 가치가 입증되었으며 이러한 접근 방식은 현재 다양한 기관 및 시스템의 악성 평가에 사용됩니다. 골종양의 경우 이 접근법에는 여러 인구통계학적, 임상적 및 이미징 특성의 결합된 분석이 필요합니다. 설명된 많은 수의 기능 중 16개(양성 7개 및 악성 9개)가 양성 종양과 악성 종양을 구별하는 데 관련이 있는 것으로 간주되었습니다. 세 가지 징후(Lodwick-Madewell 등급 III, 공격적인 골막 반응 및 의심되거나 확인된 전이성 질환)는 관련 악성 종양의 평균 빈도가 80% 이상이었습니다. 따라서 이러한 징후 중 하나를 보이는 병변은 달리 입증될 때까지 악성으로 간주되어야 합니다. 이 3가지 징후는 CT 또는 표준 방사선 촬영 기준이며 뼈 종양의 특성화를 위한 X선 기반 방법의 필수적인 역할을 확인합니다. 반대로, 통증, 병적 골절 및 내골 가리비의 병력과 같은 고전적으로 악성을 암시하는 특정 징후는 이러한 병변의 특성화에 대한 비결정 지표로 확인되었습니다. 이러한 데이터는 골종양의 공격 가능성을 보다 정확하게 평가하는 데 기여할 수 있습니다. 마지막으로, 이러한 결과에 기초하여 증거 기반 단일 골 병변 분류(BTI-RADS)가 제안되어 골종양을 평균 악성 빈도가 0%인 4개 등급으로 계층화할 수 있습니다. 각 클래스에 대해 2.2%(1.1 - 3.1%), 20.1%(17 - 24.4%) 및 71%(65.6 - 75%). 이 시스템은 일반 방사선 전문의를 포함하여 다양한 수준의 전문 지식을 가진 판독기에 적용 가능하며 허용 가능한 관찰자 간 재현성(Kappa = 0.67)이 있습니다. BTI-RADS는 전문 종양학 센터 외부에서 특히 유익할 수 있습니다.
그러나 BTI-RADS는 상대적으로 작은 환자 집단의 단일 센터 분석을 기반으로 설정되었습니다. 다중심 연구에서 더 큰 인구에 이 시스템을 적용하는 것은 이 도구를 검증하고 병변 특성화를 위한 추가 관련 기준을 식별하여 잠재적으로 개선하는 데 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Besançon, 프랑스, 25000
- CHRU Besançon
-
Bordeaux, 프랑스, 33000
- CHU Bordeaux
-
Lyon, 프랑스, 69310
- Université Lyon 1 - Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Toulouse, 프랑스, 31300
- Hôpital de Purpan - CHU Toulouse
-
-
Grand-Est
-
Nancy, Grand-Est, 프랑스, 54000
- University Hospital of Nancy
-
-
Ille De France
-
Paris, Ille De France, 프랑스, 75014
- Hôpital Universitaire Paris Centre site Cochin APHP
-
-
Nord
-
Lille, Nord, 프랑스, 59000
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Nord, 프랑스, 59037
- CHRU Lille
-
Lille, Nord, 프랑스, 59020
- Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 초점 뼈 병변의 초기 영상 특성화에 대해 환자를 평가했습니다.
- 척추, 골반 또는 두개골에 병변이 있는 환자에 대한 기존의 방사선 사진 또는 CT 연구의 가용성.
- 조영 증강 MRI 연구의 가용성.
제외 기준:
- 프리오 수술
- 신 보조 위협의 역사
- 조영 증강 MRI에 대한 금기 사항
- 미만성 뼈 병리학
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
양성 골종양
병변 안정성을 보여주는 조직학 또는 영상 추적으로 확인된 양성 병변이 있는 환자.
|
체계적인 보고 시스템을 사용하여 뼈 병변의 초기 특성화를 위해 획득한 이미지 분석
다른 이름들:
|
|
악성 골종양
조직학적으로 확인된 악성 병변이 있는 환자.
|
체계적인 보고 시스템을 사용하여 뼈 병변의 초기 특성화를 위해 획득한 이미지 분석
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구조화된 보고서 항목 분석
기간: 30 분
|
구조 보고 시스템의 각 구성 요소는 스터디 그룹 간에 분석 및 비교됩니다.
|
30 분
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뼈 신생물에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Régional d'Orléans완전한Bone Scintigraphy 동안 두 Collimator의 비교프랑스
-
Mansoura University모집하지 않고 적극적으로
-
Mansoura University아직 모집하지 않음회복 불가능한 구치 | 얇은 협측 골판 | Buccal Bone Fenestraion이집트
-
Azhar ALI ELSAYED SELEEM알려지지 않은Crestal Bone 흡수 | 임플란트 기본 안정성 | 임플란트 골융합
-
University of Salamanca완전한교정 장치 합병증 | 부정교합 | 상악 저형성증 | Bone Anchored Rapid 상악 확장 | BAME스페인