- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04884438
Interventio kiitollisuuden edistämiseksi
torstai 26. toukokuuta 2022 päivittänyt: Universitat Jaume I
Lyhyt toimenpide hyvinvoinnin edistämiseksi: kiitollisuuden voima
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida psykologisen intervention vaikutuksia hyvinvoinnin edistämiseen.
Tätä varten kehitetään lyhyt interventio, joka lisää kiitollisuuden tunnetta useiden komponenttien suunnittelun kautta.
Perinteisiä toimenpiteitä käytetään yhdessä uudenlaisen arviointimenetelmän, kuten EMA:n, sisällyttämisen kanssa, joka mahdollistaa tietojen keräämisen ihmisten jokapäiväisen elämän kontekstissa ja eri aikoina, eli reaaliajassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Castelló de la Plana, Espanja, 12071
- Edificio de Investigación
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- Vähintään 1 keskihajonta PANAS-positiivisen ala-asteikon keskiarvon alapuolella yleisen väestön normien perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Itsemurhariski
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Psykoosi
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka estää tutkimukseen osallistumisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa (PANAS) (Watson, Clark & Tellegen, 1988; espanjalainen versio: Sandín et al., 1999) ennen interventiota, intervention aikana, sen jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa .
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
PANAS koostuu 20 tuotteesta, joiden vaihteluväli on 1 (erittäin vähän tai ei ollenkaan) 5 (erittäin).
Vastaajien on ilmoitettava, missä määrin he ovat kokeneet tunteen tai tunteen viimeisten viikkojen aikana.
Tämä asteikko arvioi kahta riippumatonta ulottuvuutta: positiivisen vaikutuksen ja negatiivisen vaikutuksen.
Jokaisen ala-asteikon enimmäispistemäärä on 50.
Asteikko osoitti erinomaista sisäistä yhtenäisyyttä (α välillä 0,84 ja 0,90)
ja konvergentti ja diskriminoiva validiteetti.
Espanjankielinen versio on osoittanut korkean sisäisen johdonmukaisuuden (α = 0,89 ja 0,91 positiiviselle vaikutukselle ja negatiiviselle vaikutukselle naisilla, vastaavasti ja α = 0,87 ja 0,89 PA:lle ja NA:lle miehillä, vastaavasti) korkeakouluopiskelijoilla.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Kiitollisuuskyselyn muutos, 6-kohta (GQ-6) (McCullough, Emmons & Tsang, 2001; espanjalainen versio: Magallares, Recio & Sanjuán, 2018) ennen interventiota, intervention aikana, intervention jälkeen ja 1- kuukauden seuranta.
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
GQ-5 koostuu kuudesta osasta, jotka mittaavat kiitollisuuden kestoa, taajuutta, intensiteettiä ja tiheyttä ja keskittyy ensisijaisesti kiitollisuuden yksiulotteiseen tunnekomponenttiin.
Osallistujien on arvioitava kuusi asiaa (esim. "Minulla on elämässäni paljon kiitollisuuden aihetta") seitsemän pisteen Likert-asteikolla (GQ-6: α = 0,82).
|
Jopa 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos elämään tyytyväisyydessä (SWLS) (Diener, Emmos, Larse, & Griffin, 1985; espanjalainen versio: Vázquez, Duque ja Hervás, 2013) ennen interventiota, sen jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Tämä on elämään tyytyväisyysasteikko, joka koostuu viidestä osasta.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, että he ovat samaa mieltä kunkin väitteen kanssa 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä asteikkoon 7 = täysin samaa mieltä).
Pisteet voivat vaihdella 5 - 35 pisteen välillä, mikä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä elämään korkeammilla pisteillä (alfa = 0,88).
|
Jopa 2 kuukautta
|
Muutos yleisessä ahdistuksen vaikeusasteikossa (OASIS) (Campbell-Sills et al., 2009; espanjankielinen versio: González-Robles et al., 2018) ennen interventiota, toimenpiteen aikana, intervention jälkeen ja 1. kuukauden seuranta.
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
OASIS on 5-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta sekä näihin oireisiin liittyvää toimintahäiriötä (esim.
koulu, työ, koti tai sosiaalinen vamma) ja käyttäytymisen välttäminen.
Jokainen kohta kehottaa vastaajia hyväksymään yhden viidestä vastauksesta, jotka parhaiten kuvaavat heidän kokemuksiaan viime viikon ajalta.
Vastauskohdat koodataan 0–4, ja ne lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä 0–20.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet hyvän sisäisen johdonmukaisuuden (α = 0,80), testin uudelleentestauksen luotettavuuden sekä konvergentin ja erottelevan validiteetin.
Espanjankielinen versio on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta (α = 0,86) ja konvergenttia ja erottelevaa validiteettia.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Muutos yleisessä masennuksen vaikeusasteikossa (ODSIS) (Bentley et al., 2014; espanjankielinen versio: Mira et al., 2019) ennen interventiota, toimenpiteen aikana, sen jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
ODSIS on lyhyt itseraportoitu asteikko, jossa on 5 kohtaa, jotka arvioivat masennusoireisiin liittyvän toiminnan vaikeusastetta.
Kohteet koodataan 5 pisteen asteikolla (0-4).
Pisteiden summalla saadaan kokonaispistemäärä, joka voi olla enintään 20.
Mitta on osoittanut erinomaista sisäistä johdonmukaisuutta (α = 0,94 avohoidossa, 0,92 yhteisönäytteessä ja 0,91 opiskelijaotoksessa) ja hyvää konvergenttia/diskriminanttivaliditeettia.
Espanjalaisella validoinnilla on erinomainen sisäinen johdonmukaisuus (α = 0,93), samoin kuin konvergentti ja erotteleva validiteetti.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Muutos Pembertonin onnellisuusindeksissä (PHI) (Hervás & Vázquez, 2013) ennen interventiota, sen jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Pemberton Happiness Index (PHI) on itseraportoitu yleisen hyvinvoinnin asteikko, joka sisältää sekä muistetun että koetun hyvinvoinnin.
PHI-indeksi sisältää kaksi komponenttia: (a) 11 kohdan mitta, joka sisältää yleisen, eudaimonisen, hedonisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin, joka on arvioitu asteikolla 0-10 (tällä asteikolla osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen väite asteikolla 0:sta -täysin eri mieltä- 10:een -täysin samaa mieltä-) ja (b) yksittäinen pistemäärä, joka syntyy edellisen päivän positiivisten ja negatiivisten kokemusten yhdistelmästä, myös asteikolla 0-10.
Asteikko on osoittanut erinomaista sisäistä yhtenäisyyttä espanjalaisissa näytteissä (alfa välillä 0,91 ja 0,92).
|
Jopa 2 kuukautta
|
Dispositional Hope Scale (DHS) -muutos (Snyder et al., 1991; espanjalainen versio: Galiana et al., 2015) ennen interventiota, sen jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
Dispositional Hope Scale (DHS) on 12 kohdan instrumentti, jossa on 4 reittikohdetta, jotka mittaavat kykyjä tunnistaa toteuttamiskelpoisia tapoja tavoitteen saavuttamiseksi, ja neljä toimijakohdetta, jotka arvioivat tavoitteiden saavuttamisen motivaatioita, ja neljä täytekohtaa.
Kohteet pisteytetään asteikolla 1 (ehkäisevästi) - 4 (ehdottomasti totta).
Espanjan versiossa Cronbachin alfat vaihtelivat välillä 0,67 ja 0,83.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Muutos subjektiivisessa onnellisuusasteikossa (SHS) (Lyubomirsky & Lepper, 1999; espanjalainen versio: Extremera & Fernández-Berrocal, 2014) ennen interventiota, sen jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
SHS on 4-osainen Likert-tyyppinen (1-7) mitta, joka arvioi globaalia subjektiivista onnellisuutta väitteillä, joilla osallistujat joko arvioivat itseään tai vertaavat itseään muihin.
Asteikolla on riittävä yhtenäinen rakenne ja ajallinen stabiilius, jotka on vahvistettu 14 näytteessä, ja ne osoittavat kohtalaista korrelaatiota sellaisten konstruktien kanssa, kuten itsetunto, masennus, tyytyväisyys tai neuroottisuus.
|
Jopa 2 kuukautta
|
Muutos uskottavuus/odotukset-kysely (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000) ennen interventiota.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Asteikko sisältää 6 kohtaa, jotka on arvioitu asteikolla 0 (ei mitään) - 9 (täysin), jotka kertovat, kuinka loogiselta hoito näyttää, kuinka onnistuneesti potilaat luulevat hoidon vähentävän oireitaan, kuinka varmoja he ovat. suosittelevat hoitoa ystävälle, kuinka paljon oireensa heikkenevät heidän mielestään, kuinka paljon he todella kokevat hoidon auttavan heitä vähentämään oireitaan ja kuinka paljon oireidensa paranemista he todella tuntevat.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gratitude
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaikuttaa
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrytointiMasennustila | Seksuaalinen käyttäytyminen | Tunnelman muutos | Mielialan häiriö | Vaikutus muutettu | Affect Blunted | Huumeiden mekanismiTanska
Kliiniset tutkimukset Psykologinen interventio kiitollisuuden edistämiseksi
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Skin Analytics LimitedValmisTyvisolukarsinooma | Okasolusyöpä | Pahanlaatuinen ihomelanooma T0Yhdysvallat, Italia
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
University of SurreyEi vielä rekrytointiaHyvinvointi, psykologinenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Sijainen traumaKanada
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSitoutuminen, lääkitys | HIV-1-infektio | MielenterveysongelmaTansania
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Sijainen traumaKanada