- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04884438
Interwencja na rzecz promocji wdzięczności
26 maja 2022 zaktualizowane przez: Universitat Jaume I
Krótka interwencja w celu promowania dobrego samopoczucia: siła wdzięczności
Badanie to ma na celu analizę skutków interwencji psychologicznej w celu promowania dobrego samopoczucia.
Aby to zrobić, opracowuje się krótką interwencję, aby wzmocnić poczucie wdzięczności poprzez wiele linii bazowych obejmujących projektowanie komponentów.
Stosowane będą tradycyjne środki wraz z włączeniem nowej metodologii oceny, takiej jak EMA, która umożliwia gromadzenie danych w kontekście codziennego życia ludzi iw różnych określonych momentach, to jest w czasie rzeczywistym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Castelló de la Plana, Hiszpania, 12071
- Edificio de Investigación
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Wynik co najmniej 1 odchylenia standardowego poniżej średniej dla pozytywnej podskali PANAS, na podstawie norm dla populacji ogólnej
Kryteria wyłączenia:
- Ryzyko samobójstwa
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Psychoza
- Jakikolwiek stan medyczny lub psychiatryczny, który utrudnia udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w harmonogramie pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS) (Watson, Clark i Tellegen, 1988; wersja hiszpańska: Sandín i in., 1999) przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i po 1 miesiącu obserwacji .
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
PANAS składa się z 20 pozycji o skali od 1 (bardzo słabo lub wcale) do 5 (bardzo).
Respondenci muszą wskazać, w jakim stopniu doświadczyli danego uczucia lub emocji w ciągu ostatnich kilku tygodni.
Skala ta ocenia dwa niezależne wymiary: afekt pozytywny i afekt negatywny.
Maksymalny wynik w każdej podskali wynosi 50.
Skala wykazała doskonałą spójność wewnętrzną (α między 0,84 a 0,90)
oraz trafność zbieżna i dyskryminacyjna.
Wersja hiszpańska wykazała wysoką spójność wewnętrzną (α = 0,89 i 0,91 odpowiednio dla pozytywnego i negatywnego afektu u kobiet oraz α = 0,87 i 0,89 odpowiednio dla PA i NA u mężczyzn) wśród studentów.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Wdzięczności 6-punktowym (GQ-6) (McCullough, Emmons i Tsang, 2001; wersja hiszpańska: Magallares, Recio i Sanjuán, 2018) przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i 1- miesięczna obserwacja.
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
GQ-5 składa się z sześciu pozycji, które mierzą rozpiętość, częstotliwość, intensywność i gęstość wdzięczności i koncentruje się przede wszystkim na jednowymiarowym emocjonalnym komponencie wdzięczności.
Uczestnicy muszą ocenić sześć pozycji (np. „Mam w życiu tak wiele powodów do wdzięczności”) na siedmiostopniowej skali Likerta (GQ-6: α = 0,82)
|
Do 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana satysfakcji z życia (SWLS) (Diener, Emmos, Larse i Griffin, 1985; wersja hiszpańska: Vázquez, Duque i Hervás, 2013) przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu obserwacji.
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Jest to skala zadowolenia z życia składająca się z pięciu pozycji.
Uczestnicy proszeni są o wskazanie stopnia zgodności z każdym stwierdzeniem za pomocą 7-stopniowej skali Likerta (od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam).
Wyniki mogą wahać się od 5 do 35 punktów, co wskazuje na większe zadowolenie z życia przy wyższych wynikach (alfa = 0,88).
|
Do 2 miesięcy
|
|
Zmiana w ogólnej skali nasilenia lęku i upośledzenia (OASIS) (Campbell-Sills i in., 2009; wersja hiszpańska: González-Robles i in., 2018) przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i 1- miesięczna obserwacja.
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
OASIS to 5-punktowa skala samoopisowa, która ocenia częstość i nasilenie objawów lękowych, upośledzenie czynnościowe związane z tymi objawami (tj.
szkoła, praca, dom lub upośledzenie społeczne) oraz unikanie zachowań.
Każda pozycja instruuje respondentów, aby poparli jedną z pięciu odpowiedzi, która najlepiej opisuje ich doświadczenia z ostatniego tygodnia.
Pozycje odpowiedzi są kodowane od 0 do 4, sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku w zakresie od 0 do 20.
Poprzednie badania wykazały dobrą spójność wewnętrzną (α = 0,80), rzetelność testu-retestu oraz trafność zbieżną i dyskryminacyjną.
Wersja hiszpańska wykazała dobrą spójność wewnętrzną (α = 0,86) oraz trafność zbieżną i dyskryminacyjną.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Zmiana w ogólnej skali ciężkości i upośledzenia depresji (ODSIS) (Bentley i in., 2014; wersja hiszpańska: Mira i in., 2019) przed interwencją, w trakcie interwencji, po interwencji i 1-miesięcznej obserwacji.
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
ODSIS jest krótką skalą samoopisową składającą się z 5 pozycji, które oceniają nasilenie i upośledzenie czynnościowe związane z objawami depresyjnymi.
Pozycje są kodowane na 5-stopniowej skali (0-4).
Suma punktów służy do uzyskania całkowitego wyniku, który może wynosić maksymalnie 20.
Miara wykazała doskonałą spójność wewnętrzną (α = 0,94 w próbie ambulatoryjnej, 0,92 w próbie środowiskowej i 0,91 w próbie studenckiej) oraz dobrą trafność zbieżną/dyskryminacyjną.
Walidacja hiszpańska ma doskonałą spójność wewnętrzną (α = 0,93), a także trafność zbieżną i dyskryminacyjną.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźnika szczęścia Pembertona (PHI) (Hervás & Vázquez, 2013) przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu obserwacji.
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Indeks szczęścia Pembertona (PHI) to zgłaszana przez samych siebie skala ogólnego samopoczucia, która obejmuje zarówno zapamiętane, jak i doświadczane samopoczucie.
Indeks PHI składa się z dwóch elementów: (a) 11-punktowej miary, która obejmuje dobrostan ogólny, eudajmoniczny, hedoniczny i społeczny oceniany w skali od 0 do 10 (w tej skali uczestnicy proszeni są o ocenę każdego stwierdzenia za pomocą skali od 0 – całkowicie się nie zgadzam – do 10 – całkowicie się zgadzam –) oraz (b) pojedynczy wynik, który wynika z połączenia pozytywnych i negatywnych doświadczeń z poprzedniego dnia, również w skali od 0 do 10.
Skala wykazała doskonałą spójność wewnętrzną w próbkach hiszpańskich (alfa między 0,91 a 0,92).
|
Do 2 miesięcy
|
|
Zmiany w Dyspozycyjnej Skali Nadziei (DHS) (Snyder i in., 1991; wersja hiszpańska: Galiana i in., 2015) przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu obserwacji.
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Dyspozycyjna Skala Nadziei (DHS) to narzędzie składające się z 12 pozycji, z 4 pozycjami dotyczącymi ścieżek, mierzącymi zdolności do identyfikowania wykonalnych dróg do celu oraz czterema pozycjami agencji, które oceniają motywacje do dążenia do celów, oraz czterema pozycjami wypełniającymi.
Pozycje są punktowane w skali od 1 (zdecydowanie fałsz) do 4 (zdecydowanie prawda).
W wersji hiszpańskiej alfa Cronbacha wahały się między 0,67 a 0,83.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Zmiany w Subiektywnej Skali Szczęścia (SHS) (Lyubomirsky i Lepper, 1999; wersja hiszpańska: Extremera i Fernández-Berrocal, 2014) przed interwencją, po interwencji i po 1 miesiącu obserwacji.
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
SHS to 4-punktowa skala typu Likerta (od 1 do 7), która ocenia globalne subiektywne szczęście za pomocą stwierdzeń, za pomocą których uczestnicy albo oceniają siebie, albo porównują się z innymi.
Skala ma odpowiednią strukturę unitarną i stabilność czasową potwierdzoną w 14 próbach, wykazując umiarkowane korelacje z konstruktami takimi jak samoocena, depresja, satysfakcja czy neurotyzm.
|
Do 2 miesięcy
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Wiarygodności/Oczekiwań (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000) przed interwencją.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala składa się z 6 pozycji, ocenianych w skali od 0 (całkowicie nic) do 9 (całkowicie), które określają, jak logiczne wydaje się leczenie, jak pacjenci uważają, że leczenie będzie skuteczne w zmniejszaniu objawów, jak pewni są są w polecaniu leczenia znajomemu, jak bardzo myślą, że nastąpi poprawa ich objawów, jak bardzo czują, że terapia pomoże im zredukować objawy i jak bardzo odczuwają poprawę ich objawów.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gratitude
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja psychologiczna w celu promowania wdzięczności
-
Skin Analytics LimitedZakończonyNowotwór skóry | Rak płaskonabłonkowy | Rak podstawnokomórkowy | Czerniak skóryZjednoczone Królestwo