- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04884438
Вмешательство для поощрения благодарности
26 мая 2022 г. обновлено: Universitat Jaume I
Краткая интервенция для улучшения благополучия: сила благодарности
Это исследование направлено на анализ последствий психологического вмешательства для улучшения благополучия.
Для этого разработано краткое вмешательство, чтобы усилить чувство благодарности за счет множественного базового уровня в дизайне компонентов.
Традиционные меры будут использоваться вместе с внедрением новой методологии оценки, такой как EMA, которая позволяет собирать данные в контексте повседневной жизни людей и в разное время, то есть в режиме реального времени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Castelló de la Plana, Испания, 12071
- Edificio de Investigación
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Оценка, по крайней мере, на 1 стандартное отклонение ниже среднего для положительной подшкалы PANAS, основанная на нормах населения в целом.
Критерий исключения:
- Риск самоубийства
- Биполярное расстройство
- Психоз
- Любое медицинское или психическое заболевание, препятствующее участию в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в графике положительных и отрицательных воздействий (PANAS) (Watson, Clark, & Tellegen, 1988; испанская версия: Sandín et al., 1999) до вмешательства, во время вмешательства, после вмешательства и в течение 1 месяца наблюдения. .
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
PANAS состоит из 20 пунктов с диапазоном от 1 (очень мало или совсем нет) до 5 (очень сильно).
Респонденты должны указать, в какой степени они испытывали чувство или эмоцию в течение последних нескольких недель.
Эта шкала оценивает два независимых параметра: положительный аффект и негативный аффект.
Максимальное количество баллов по каждой субшкале – 50.
Шкала показала отличную внутреннюю согласованность (α между 0,84 и 0,90).
конвергентная и дискриминантная валидность.
Испанская версия продемонстрировала высокую внутреннюю согласованность (α = 0,89 и 0,91 для положительных и отрицательных эмоций у женщин соответственно и α = 0,87 и 0,89 для PA и NA у мужчин соответственно) у студентов колледжей.
|
До 2 месяцев
|
|
Изменение в опроснике благодарности, 6 пунктов (GQ-6) (McCullough, Emmons, & Tsang, 2001; испанская версия: Magallares, Recio, & Sanjuán, 2018) до вмешательства, во время вмешательства, после вмешательства и 1- месяц наблюдения.
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
GQ-5 состоит из шести пунктов, которые измеряют объем, частоту, интенсивность и плотность благодарности и в основном фокусируются на одномерном эмоциональном компоненте благодарности.
Участники должны оценить шесть пунктов (например, «У меня в жизни так много всего, за что я благодарен») по семибалльной шкале Лайкерта (GQ-6: α = 0,82).
|
До 2 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение удовлетворенности жизнью (SWLS) (Diener, Emmos, Larse, & Griffin, 1985; испанская версия: Vázquez, Duque, & Hervás, 2013) до вмешательства, после вмешательства и в течение 1 месяца наблюдения.
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Это шкала удовлетворенности жизнью, состоящая из пяти пунктов.
Участников просят указать степень своего согласия с каждым утверждением по 7-балльной шкале Лайкерта (от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен).
Баллы могут варьироваться от 5 до 35 баллов, что указывает на большую удовлетворенность жизнью с более высокими баллами (альфа = 0,88).
|
До 2 месяцев
|
|
Изменение общей шкалы тяжести тревоги и нарушений (OASIS) (Campbell-Sills et al., 2009; испанская версия: González-Robles et al., 2018) до вмешательства, во время вмешательства, после вмешательства и 1- месяц наблюдения.
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
OASIS представляет собой шкалу самоотчета из 5 пунктов, которая оценивает частоту и тяжесть симптомов тревоги, функциональные нарушения, связанные с этими симптомами (т.
школа, работа, дом или социальные нарушения) и поведенческое избегание.
Каждый пункт дает респондентам указание одобрить один из пяти ответов, которые лучше всего описывают их опыт за последнюю неделю.
Элементы ответа кодируются от 0 до 4 и суммируются, чтобы получить общий балл в диапазоне от 0 до 20.
Предыдущие исследования показали хорошую внутреннюю согласованность (α = 0,80), надежность повторного тестирования, а также конвергентную и дискриминантную валидность.
Испанская версия показала хорошую внутреннюю согласованность (α = 0,86), а также конвергентную и дискриминантную валидность.
|
До 2 месяцев
|
|
Изменение общей шкалы тяжести депрессии и нарушений (ODSIS) (Bentley et al., 2014; испанская версия: Mira et al., 2019) до вмешательства, во время вмешательства, после вмешательства и в течение 1 месяца наблюдения.
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
ODSIS представляет собой краткую шкалу самооценки с 5 пунктами, которые оценивают тяжесть и функциональные нарушения, связанные с депрессивными симптомами.
Пункты кодируются по 5-балльной шкале (0-4).
Сумма баллов используется для получения общего балла, который может быть максимум 20.
Измерение показало отличную внутреннюю согласованность (α = 0,94 в амбулаторной выборке, 0,92 в выборке сообщества и 0,91 в выборке студентов) и хорошую конвергентную/дискриминантную валидность.
Испанская проверка имеет отличную внутреннюю согласованность (α = 0,93), а также конвергентную и дискриминантную достоверность.
|
До 2 месяцев
|
|
Изменение индекса счастья Пембертона (PHI) (Hervás & Vázquez, 2013) до вмешательства, после вмешательства и через 1 месяц наблюдения.
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Индекс счастья Пембертона (PHI) — это самооценка шкалы общего благополучия, которая включает как воспоминания, так и пережитое благополучие.
Индекс PHI включает в себя два компонента: (а) показатель из 11 пунктов, который включает общее, эвдемоническое, гедонистическое и социальное благополучие, оцененное по шкале от 0 до 10 (в этой шкале участников просят оценить каждое утверждение по шкале от 0 - полностью не согласен- до 10 - полностью согласен-) и (б) один балл, который является результатом сочетания положительного и отрицательного опыта накануне, также по шкале от 0 до 10.
Шкала показала отличную внутреннюю согласованность в образцах из Испании (альфа между 0,91 и 0,92).
|
До 2 месяцев
|
|
Изменение шкалы диспозиционной надежды (DHS) (Snyder et al., 1991; испанская версия: Galiana et al., 2015) до вмешательства, после вмешательства и через 1 месяц наблюдения.
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
Шкала диспозиционной надежды (DHS) представляет собой инструмент из 12 пунктов, в том числе 4 пункта путей, измеряющих способность определять возможные пути к цели, и четыре пункта действия, которые оценивают мотивацию для достижения целей, и четыре пункта-наполнителя.
Вопросы оцениваются по шкале от 1 (определенно неверно) до 4 (определенно верно).
В испанской версии альфа Кронбаха варьировалась от 0,67 до 0,83.
|
До 2 месяцев
|
|
Изменение шкалы субъективного счастья (SHS) (Lyubomirsky & Lepper, 1999; испанская версия: Extremera & Fernández-Berrocal, 2014) до вмешательства, после вмешательства и 1-месячного наблюдения.
Временное ограничение: До 2 месяцев
|
SHS представляет собой шкалу Лайкерта из 4 пунктов (от 1 до 7), которая оценивает глобальное субъективное счастье с помощью утверждений, с помощью которых участники либо оценивают себя, либо сравнивают себя с другими.
Шкала имеет адекватную унитарную структуру и временную стабильность, подтвержденную в 14 выборках, демонстрируя умеренные корреляции с такими конструктами, как самооценка, депрессия, удовлетворенность или невротизм.
|
До 2 месяцев
|
|
Опросник изменения достоверности/ожиданий (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000) до вмешательства.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала состоит из 6 пунктов, оцениваемых по шкале от 0 (совсем ничего) до 9 (полностью), которые показывают, насколько логичным кажется лечение, насколько успешно, по мнению пациентов, лечение будет уменьшать их симптомы, насколько они уверены в себе. рекомендуя лечение другу, насколько, по их мнению, произойдет улучшение их симптомов, насколько они действительно считают, что терапия поможет им уменьшить их симптомы, и насколько улучшение их симптомов, по их мнению, произойдет на самом деле.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Gratitude
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .