Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozás a hála előmozdítására

2022. május 26. frissítette: Universitat Jaume I

Rövid beavatkozás a jólét előmozdítására: a hála ereje

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze a pszichológiai beavatkozás hatásait a jólét elősegítésére. Ennek érdekében egy rövid beavatkozást dolgoztak ki a hála érzésének fokozására az összetevők közötti több alapvonalon keresztül. A hagyományos intézkedéseket egy olyan új értékelési módszertan beépítésével együtt alkalmazzák, mint például az EMA, amely lehetővé teszi az adatok gyűjtését az emberek mindennapi életével összefüggésben és különböző meghatározott időpontokban, azaz valós időben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Castelló de la Plana, Spanyolország, 12071
        • Edificio de Investigación

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Legalább 1 szórással a PANAS pozitív alskála átlaga alatti pontszám, az általános populáció normái alapján

Kizárási kritériumok:

  • Öngyilkossági kockázat
  • Bipoláris zavar
  • Pszichózis
  • Minden olyan egészségügyi vagy pszichiátriai állapot, amely akadályozza a vizsgálatban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a pozitív és negatív hatások ütemtervében (PANAS) (Watson, Clark és Tellegen, 1988; spanyol változat: Sandín et al., 1999) a beavatkozás előtt, a beavatkozás alatt, a beavatkozás után és az 1 hónapos nyomon követés során .
Időkeret: Akár 2 hónapig
A PANAS 20 elemből áll, 1-től (nagyon enyhén vagy egyáltalán nem) 5-ig (nagyon) terjedő tartományban. A válaszadóknak jelezniük kell, hogy milyen mértékben élték át ezt az érzést vagy érzelmet az elmúlt néhány hét során. Ez a skála két független dimenziót értékel: a pozitív hatást és a negatív hatást. Az egyes alskálák maximális pontszáma 50. A skála kiváló belső konzisztenciát mutatott (α 0,84 és 0,90 között) valamint konvergens és diszkrimináns érvényesség. A spanyol változat magas belső konzisztenciát mutatott (α = 0,89 és 0,91 a pozitív és 0,91 a nőknél, illetve α = 0,87 és 0,89 a PA és NA férfiaknál) főiskolai hallgatók körében.
Akár 2 hónapig
Változás a hálakérdőívben 6 elemes (GQ-6) (McCullough, Emmons és Tsang, 2001; spanyol változat: Magallares, Recio és Sanjuán, 2018) a beavatkozás előtt, a beavatkozás alatt, a beavatkozás után és 1- havi követés.
Időkeret: Akár 2 hónapig
A GQ-5 hat elemből áll, amelyek a hála terjedelmét, gyakoriságát, intenzitását és sűrűségét mérik, és elsősorban a hála egydimenziós érzelmi összetevőjére összpontosít. A résztvevőknek hat tételt kell értékelniük (pl. "Annyi az életben, amiért hálás lehetek") egy hétfokú Likert-skálán (GQ-6: α = 0,82).
Akár 2 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az élettel való elégedettségben (SWLS) (Diener, Emmos, Larse és Griffin, 1985; spanyol változat: Vázquez, Duque és Hervás, 2013) a beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni és az 1 hónapos követés során.
Időkeret: Akár 2 hónapig
Ez egy öt tételből álló élettel való elégedettségi skála. A résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék, mennyire értenek egyet minden kijelentéssel egy 7 fokozatú Likert-skálán (1-től = határozottan nem értek egyet 7-ig = teljesen egyetértek). A pontszámok 5 és 35 pont között mozoghatnak, ami azt jelzi, hogy magasabb pontszámmal elégedettebbek az élettel (alfa = 0,88).
Akár 2 hónapig
Változás az általános szorongás súlyossági és károsodási skálájában (OASIS) (Campbell-Sills et al., 2009; spanyol változat: González-Robles et al., 2018) a beavatkozás előtt, a beavatkozás alatt, a beavatkozás után és az 1. havi követés.
Időkeret: Akár 2 hónapig
Az OASIS egy 5 tételből álló önbeszámoló skála, amely értékeli a szorongásos tünetek gyakoriságát és súlyosságát, az ezekhez a tünetekhez kapcsolódó funkcionális károsodást (pl. iskolai, munkahelyi, otthoni vagy szociális károsodás) és a viselkedés elkerülése. Mindegyik elem arra utasítja a válaszadókat, hogy támogassák az öt válasz egyikét, amely a legjobban írja le az elmúlt hét tapasztalatait. A válaszelemek 0-tól 4-ig vannak kódolva, összeadva a 0-tól 20-ig terjedő összpontszámot. Korábbi tanulmányok jó belső konzisztenciát (α = 0,80), teszt-újrateszt megbízhatóságot, valamint konvergens és diszkrimináns érvényességet mutattak. A spanyol változat jó belső konzisztenciát (α = 0,86), valamint konvergens és megkülönböztető érvényességet mutatott.
Akár 2 hónapig
Változás a teljes depresszió súlyosságában és a károsodás mértékében (ODSIS) (Bentley et al., 2014; spanyol változat: Mira et al., 2019) a beavatkozás előtt, a beavatkozás alatt, a beavatkozás után és az 1 hónapos követés során.
Időkeret: Akár 2 hónapig
Az ODSIS egy rövid, önbeszámoló skála 5 tétellel, amelyek a depressziós tünetekhez kapcsolódó súlyosságot és funkcionális károsodást értékelik. A tételek kódolása 5 fokozatú skálán történik (0-4). A pontszámok összegével kapjuk meg az összpontszámot, amely maximum 20 lehet. A mérőszám kiváló belső konzisztenciát (α = 0,94 járóbeteg-mintában, 0,92 közösségi mintában és 0,91 hallgatói mintában) és jó konvergens/diszkrimináns érvényességet mutatott. A spanyol validáció kiváló belső konzisztenciával (α = 0,93), valamint konvergens és diszkrimináns érvényességgel rendelkezik.
Akár 2 hónapig
A Pemberton Happiness Index (PHI) változása (Hervás és Vázquez, 2013) a beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni és az 1 hónapos követés során.
Időkeret: Akár 2 hónapig
A Pemberton Happiness Index (PHI) az általános jólét önbeszámoló skálája, amely magában foglalja mind az emlékezett, mind a tapasztalt jóllétet. A PHI index két összetevőből áll: (a) egy 11 elemből álló mérőszám, amely magában foglalja az általános, eudaimonikus, hedonikus és társadalmi jóllétet egy 0-tól 10-ig terjedő skálán (ebben a skálán a résztvevőknek minden állítást egy skála segítségével kell értékelniük 0-tól -teljesen nem értek egyet- 10-ig -teljesen egyetértek-) és (b) egyetlen pontszám, amely az előző napi pozitív és negatív tapasztalatok kombinációjából adódik, szintén 0-tól 10-ig terjedő skálán. A skála kiváló belső konzisztenciát mutatott a spanyol mintákban (alfa 0,91 és 0,92 között).
Akár 2 hónapig
Változás a diszpozíciós reményskálában (DHS) (Snyder et al., 1991; spanyol változat: Galiana et al., 2015) a beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni és az 1 hónapos követés során.
Időkeret: Akár 2 hónapig
A Dispositional Hope Scale (DHS) egy 12 elemből álló eszköz, amely 4 útvonalelemet tartalmaz, amelyek a célok elérésének lehetséges módjainak azonosítására alkalmas képességeket mérik, valamint négy ügynökségi elemet, amelyek a célok elérésének motivációit értékelik, valamint négy kiegészítő elemet. A tételeket egy 1-től (határozottan hamis) 4-ig (egyértelműen igaz) terjedő skálán értékelik. A spanyol változatban a Cronbach-alfák 0,67 és 0,83 között mozogtak.
Akár 2 hónapig
Változás a szubjektív boldogságskálában (SHS) (Lyubomirsky és Lepper, 1999; spanyol változat: Extremera és Fernández-Berrocal, 2014) a beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni és az 1 hónapos nyomon követés során.
Időkeret: Akár 2 hónapig
Az SHS egy 4 tételes Likert-típusú (1-től 7-ig terjedő) skála, amely a globális szubjektív boldogságot olyan állítások segítségével értékeli, amelyekkel a résztvevők vagy önértékelést végeznek, vagy összehasonlítják magukat másokkal. A skála megfelelő egységes szerkezettel és időbeli stabilitással rendelkezik, amelyet 14 minta igazolt, mérsékelt korrelációt mutatva olyan konstrukciókkal, mint az önértékelés, a depresszió, az elégedettség vagy a neuroticizmus.
Akár 2 hónapig
Változás a hitelességben/elvárásban kérdőívben (CEQ) (Devilly és Borkovec, 2000) a beavatkozás előtt.
Időkeret: Alapvonal
A skála 6 tételből áll, egy 0-tól (egyáltalán semmi) 9-ig (teljesen) besorolt ​​skálán, amely lefedi, mennyire tűnik logikusnak a kezelés, mennyire gondolják a betegek sikeresen a kezelést a tüneteik csökkentésében, mennyire magabiztosak. A kezelést egy barátjának ajánlják, szerintük mennyire javulnak a tüneteik, mennyire érzik igazán úgy, hogy a terápia segíti őket tüneteik csökkentésében, és mennyit fognak javulni a tüneteik, amelyeket valójában éreznek.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Gratitude

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel