- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04884438
Interventie ter bevordering van dankbaarheid
26 mei 2022 bijgewerkt door: Universitat Jaume I
Een korte interventie ter bevordering van welzijn: de kracht van dankbaarheid
Deze studie heeft tot doel de effecten te analyseren van een psychologische interventie om het welzijn te bevorderen.
Om dit te doen, wordt een korte interventie ontwikkeld om een gevoel van dankbaarheid te vergroten door middel van een meervoudige basislijn voor het ontwerpen van componenten.
Traditionele maatregelen zullen worden gebruikt in combinatie met de integratie van een nieuwe evaluatiemethodiek zoals de EMA, waarmee gegevens kunnen worden verzameld in de context van het dagelijks leven van mensen en op verschillende specifieke tijdstippen, dat wil zeggen in realtime.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Castelló de la Plana, Spanje, 12071
- Edificio de Investigación
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Een score van minimaal 1 standaarddeviatie onder het gemiddelde voor de PANAS positieve subschaal, gebaseerd op de normen van de algemene bevolking
Uitsluitingscriteria:
- Zelfmoord risico
- Bipolaire stoornis
- Psychose
- Elke medische of psychiatrische aandoening die deelname aan het onderzoek belemmert
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) (Watson, Clark, & Tellegen, 1988; Spaanse versie: Sandín et al., 1999) vóór de interventie, tijdens de interventie, na de interventie en na 1 maand follow-up .
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
De PANAS bestaat uit 20 items met een bereik van 1 (heel weinig of helemaal niet) tot 5 (extreem).
Respondenten moeten aangeven in welke mate ze het gevoel of de emotie de afgelopen weken hebben ervaren.
Deze schaal evalueert twee onafhankelijke dimensies: positief affect en negatief affect.
De maximale score voor elke subschaal is 50.
De schaal vertoonde een uitstekende interne consistentie (α tussen .84 en .90)
en convergente en discriminante validiteit.
De Spaanse versie heeft een hoge interne consistentie aangetoond (α = 0,89 en 0,91 voor respectievelijk positief affect en negatief affect bij vrouwen, en α = 0,87 en 0,89 voor respectievelijk PA en NA bij mannen) bij universiteitsstudenten.
|
Tot 2 maanden
|
Change in Gratitude Questionnaire 6-item (GQ-6) (McCullough, Emmons, & Tsang, 2001; Spaanse versie: Magallares, Recio, & Sanjuán, 2018) vóór de interventie, tijdens de interventie, na de interventie en 1- maand opvolging.
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
De GQ-5 bestaat uit zes items die de omvang, frequentie, intensiteit en dichtheid van dankbaarheid meten en richt zich voornamelijk op de eendimensionale emotionele component van dankbaarheid.
Deelnemers moeten zes items beoordelen (bijv. "Ik heb zoveel in het leven om dankbaar voor te zijn") op een zevenpunts Likert-schaal (GQ-6: α = 0,82).
|
Tot 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in tevredenheid met het leven (SWLS) (Diener, Emmos, Larse, & Griffin, 1985; Spaanse versie: Vázquez, Duque, & Hervás, 2013) vóór de interventie, na de interventie en na een maand.
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
Dit is een levenstevredenheidsschaal bestaande uit vijf items.
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven in welke mate ze het eens zijn met elke stelling met behulp van een 7-punts Likertschaal (van 1 = helemaal mee oneens tot 7 = helemaal mee eens).
Scores kunnen variëren van 5 tot 35 punten, wat wijst op een grotere tevredenheid met het leven met hogere scores (alfa = .88).
|
Tot 2 maanden
|
Verandering in de Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) (Campbell-Sills et al., 2009; Spaanse versie: González-Robles et al., 2018) vóór de interventie, tijdens de interventie, na de interventie en 1- maand opvolging.
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
De OASIS is een zelfrapportageschaal met 5 items die de frequentie en ernst van angstsymptomen evalueert, de functionele beperking gerelateerd aan deze symptomen (d.w.z.
school, werk, thuis of sociale beperking) en gedragsvermijding.
Elk item instrueert respondenten om een van de vijf antwoorden te onderschrijven die hun ervaringen van de afgelopen week het beste beschrijven.
Antwoorditems zijn gecodeerd van 0 tot 4, bij elkaar opgeteld om een totaalscore van 0 tot 20 te verkrijgen.
Eerdere studies hebben een goede interne consistentie (α = 0,80), test-hertestbetrouwbaarheid en convergente en discriminante validiteit aangetoond.
De Spaanse versie heeft een goede interne consistentie (α = 0,86) en convergente en discriminante validiteit laten zien.
|
Tot 2 maanden
|
Verandering in Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) (Bentley et al., 2014; Spaanse versie: Mira et al., 2019) vóór de interventie, tijdens de interventie, na de interventie en na 1 maand.
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
De ODSIS is een beknopte zelfgerapporteerde schaal met 5 items die de ernst en functionele beperking van depressieve symptomen beoordelen.
Items worden gecodeerd op een 5-puntsschaal (0-4).
De som van de scores wordt gebruikt om de totaalscore te verkrijgen, die maximaal 20 kan zijn.
De meting heeft uitstekende interne consistentie aangetoond (α = 0,94 in een poliklinische steekproef, 0,92 in een gemeenschapssteekproef en 0,91 in een studentensteekproef) en een goede convergente/discriminerende validiteit.
De Spaanse validatie heeft een uitstekende interne consistentie (α = 0,93), evenals convergente en discriminante validiteit.
|
Tot 2 maanden
|
Verandering in Pemberton Happiness Index (PHI) (Hervás & Vázquez, 2013) vóór de interventie, na de interventie en na 1 maand follow-up.
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
De Pemberton Happiness Index (PHI) is een zelfgerapporteerde schaal van algeheel welzijn die zowel herinnerd als ervaren welzijn omvat.
De PHI-index omvat twee componenten: (a) een 11-itemmaat die algemeen, eudaimonisch, hedonistisch en sociaal welzijn omvat, beoordeeld op een schaal van 0 tot 10 (in deze schaal wordt deelnemers gevraagd om elke uitspraak te beoordelen met behulp van een schaal van 0 -helemaal mee oneens- tot 10 -helemaal mee eens-) en (b) een enkele score die het resultaat is van de combinatie van positieve en negatieve ervaringen van de dag ervoor, eveneens op een schaal van 0 tot 10.
De schaal heeft een uitstekende interne consistentie getoond in Spaanse monsters (alfa tussen .91 en .92).
|
Tot 2 maanden
|
Verandering in Dispositional Hope Scale (DHS) (Snyder et al., 1991; Spaanse versie: Galiana et al., 2015) bij pre-interventie, post-interventie en follow-up na 1 maand.
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
De Dispositional Hope Scale (DHS) is een instrument met 12 items, met 4 pathways-items, die het vermogen meten om haalbare wegen naar het doel te identificeren, en vier agency-items, die de motivaties voor het nastreven van doelen evalueren, en vier aanvullende items.
Items worden gescoord op een schaal van 1 (absoluut niet waar) tot 4 (absoluut waar).
In de Spaanse versie varieerden de alfa's van Cronbach tussen .67 en .83.
|
Tot 2 maanden
|
Verandering in Subjective Happiness Scale (SHS) (Lyubomirsky & Lepper, 1999; Spaanse versie: Extremera & Fernández-Berrocal, 2014) vóór de interventie, na de interventie en na 1 maand.
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
|
De SHS is een 4-item Likert-type (van 1 tot 7) schaalmaat die globaal subjectief geluk evalueert met behulp van uitspraken waarmee deelnemers zichzelf beoordelen of zichzelf vergelijken met anderen.
De schaal heeft een adequate eenheidsstructuur en temporele stabiliteit bevestigd in 14 steekproeven, die matige correlaties laten zien met constructen zoals zelfrespect, depressie, tevredenheid of neuroticisme.
|
Tot 2 maanden
|
Verandering in Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000) vóór de interventie.
Tijdsspanne: Basislijn
|
De schaal bestaat uit 6 items, beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal niets) tot 9 (helemaal), die betrekking hebben op hoe logisch de behandeling lijkt te zijn, hoe succesvol de patiënten denken dat de behandeling zal zijn bij het verminderen van hun symptomen, hoe zeker ze zijn in het aanbevelen van de behandeling aan een vriend, hoeveel verbetering van hun symptomen ze denken dat er zal optreden, hoeveel ze echt denken dat therapie hen zal helpen om hun symptomen te verminderen, en hoeveel verbetering van hun symptomen ze echt voelen dat er zal optreden.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Gratitude
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beïnvloeden
-
Boston University Charles River CampusVoltooid
-
Avanir PharmaceuticalsBeëindigdPseudobulbair affect (onvrijwillig lachen en/of huilen)Verenigde Staten
-
Northumbria UniversityBayerVoltooidAffect en inspanning tijdens en na het sportenVerenigd Koninkrijk
-
University of Dublin, Trinity CollegeActial Farmaceutica S.r.l.OnbekendWijziging van cognitieve functie | Verstoring in Affect (vinden)Ierland
-
Nanyang Technological UniversityNational Research Foundation, Singapore; Ministry of National Development, Singapore en andere medewerkersWervingMentale moeheid | Hartslagvariabiliteit | Werkgeheugen | Cognitieve vermoeidheid | Gedragsprestaties | Positief en negatief affect | Inhibitie, Psychologisch | Waargenomen herstelSingapore
-
Nanyang Technological UniversityNational Research Foundation, Singapore; Ministry of National Development, Singapore en andere medewerkersWervingMentale moeheid | Remming | Hartslagvariabiliteit | Werkgeheugen | Cognitieve vermoeidheid | Gedragsprestaties | Huidgeleiding | Positief en negatief affect | Waargenomen herstelSingapore
-
Universidade Autónoma de LisboaUniversidade Católica Portuguesa; Universidade Nova de Lisboa; Technical University... en andere medewerkersWervingFysieke activiteit | Stress, psychisch | Ongerustheid | Cognitieve verandering | Sociale vaardigheden | Geestelijke gezondheid Welzijn 1 | Geluk | Hartslagvariabiliteit | Zelfvertrouwen | Positief en negatief affect | Zelfregulering, EmotiePortugal
-
Guangzhou Sport UniversityVoltooidUitvoerende functie | Niet-gespecificeerde symptomen en tekenen met betrekking tot cognitieve functies na niet-gespecificeerde cerebrovasculaire aandoeningen | Heroïneverslaafden | Negatief denken/affectChina