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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04884438
Intervention pour la Promotion de la Gratitude
26 mai 2022 mis à jour par: Universitat Jaume I
Une brève intervention pour la promotion du bien-être : le pouvoir de la gratitude
Cette étude vise à analyser les effets d'une intervention psychologique pour favoriser le bien-être.
Pour ce faire, une brève intervention est développée pour renforcer un sentiment de gratitude grâce à une base de référence multiple à travers la conception des composants.
Les mesures traditionnelles seront utilisées avec l'incorporation d'une nouvelle méthodologie d'évaluation telle que l'EMA, qui permet la collecte de données dans le contexte de la vie quotidienne des personnes et à différents moments spécifiques, c'est-à-dire en temps réel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Castelló de la Plana, Espagne, 12071
- Edificio de Investigación
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Un score d'au moins 1 écart type en dessous de la moyenne de la sous-échelle positive PANAS, basé sur les normes de la population générale
Critère d'exclusion:
- Risque suicidaire
- Trouble bipolaire
- Psychose
- Toute condition médicale ou psychiatrique qui entrave la participation à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS) (Watson, Clark et Tellegen, 1988 ; version espagnole : Sandín et al., 1999) avant l'intervention, pendant l'intervention, après l'intervention et pendant un mois de suivi .
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Le PANAS se compose de 20 items allant de 1 (très peu ou pas du tout) à 5 (extrêmement).
Les répondants doivent indiquer dans quelle mesure ils ont ressenti le sentiment ou l'émotion au cours des dernières semaines.
Cette échelle évalue deux dimensions indépendantes : l'affect positif et l'affect négatif.
Le score maximum pour chaque sous-échelle est de 50.
L'échelle a montré une excellente cohérence interne (α entre 0,84 et 0,90)
et validité convergente et discriminante.
La version espagnole a démontré une cohérence interne élevée (α = 0,89 et 0,91 pour l'affect positif et l'affect négatif chez les femmes, respectivement, et α = 0,87 et 0,89 pour PA et NA chez les hommes, respectivement) chez les étudiants.
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Jusqu'à 2 mois
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Change in Gratitude Questionnaire 6-item (GQ-6) (McCullough, Emmons, & Tsang, 2001; version espagnole : Magallares, Recio, & Sanjuán, 2018) avant l'intervention, pendant l'intervention, après l'intervention et 1- suivi du mois.
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Le GQ-5 se compose de six éléments qui mesurent l'étendue, la fréquence, l'intensité et la densité de la gratitude et se concentre principalement sur la composante émotionnelle unidimensionnelle de la gratitude.
Les participants doivent évaluer six éléments (par exemple, "J'ai tellement de choses dans la vie pour lesquelles être reconnaissants") sur une échelle de Likert en sept points (GQ-6 : α = 0,82)
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Jusqu'à 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS) (Diener, Emmos, Larse et Griffin, 1985 ; version espagnole : Vázquez, Duque et Hervás, 2013) lors du suivi pré-intervention, post-intervention et 1 mois.
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Il s'agit d'une échelle de satisfaction à l'égard de la vie composée de cinq items.
Les participants sont invités à indiquer leur degré d'accord avec chaque énoncé à l'aide d'une échelle de Likert en 7 points (de 1 = fortement en désaccord à 7 = fortement en accord).
Les scores peuvent varier de 5 à 35 points, indiquant une plus grande satisfaction à l'égard de la vie avec des scores plus élevés (alpha = 0,88).
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Jusqu'à 2 mois
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Modification de l'échelle de gravité et de déficience de l'anxiété globale (OASIS) (Campbell-Sills et al., 2009 ; version espagnole : González-Robles et al., 2018) à la pré-intervention, pendant l'intervention, après l'intervention et 1- suivi du mois.
Délai: Jusqu'à 2 mois
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L'OASIS est une échelle d'auto-évaluation en 5 items qui évalue la fréquence et la sévérité des symptômes anxieux, l'altération fonctionnelle liée à ces symptômes (i.e.
l'école, le travail, la maison ou une déficience sociale) et l'évitement comportemental.
Chaque élément demande aux répondants d'approuver l'une des cinq réponses qui décrit le mieux leurs expériences au cours de la semaine écoulée.
Les éléments de réponse sont codés de 0 à 4, additionnés pour obtenir un score total allant de 0 à 20.
Des études antérieures ont montré une bonne cohérence interne (α = 0,80), une fiabilité test-retest et une validité convergente et discriminante.
La version espagnole a montré une bonne cohérence interne (α = 0,86) et une validité convergente et discriminante.
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Jusqu'à 2 mois
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Modification de l'échelle de gravité et de déficience globale de la dépression (ODSIS) (Bentley et al., 2014 ; version espagnole : Mira et al., 2019) avant l'intervention, pendant l'intervention, après l'intervention et au mois de suivi.
Délai: Jusqu'à 2 mois
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L'ODSIS est une brève échelle auto-rapportée avec 5 éléments qui évaluent la gravité et l'altération fonctionnelle associées aux symptômes dépressifs.
Les items sont codés sur une échelle de 5 points (0-4).
La somme des scores est utilisée pour obtenir le score total, qui peut être au maximum de 20.
La mesure a montré une excellente cohérence interne (α = 0,94 dans un échantillon de patients externes, 0,92 dans un échantillon communautaire et 0,91 dans un échantillon d'étudiants) et une bonne validité convergente/discriminante.
La validation espagnole a une excellente cohérence interne (α = 0,93), ainsi qu'une validité convergente et discriminante.
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Jusqu'à 2 mois
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Changement de l'indice de bonheur de Pemberton (PHI) (Hervás & Vázquez, 2013) avant l'intervention, après l'intervention et au mois de suivi.
Délai: Jusqu'à 2 mois
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L'indice de bonheur de Pemberton (PHI) est une échelle autodéclarée du bien-être général qui comprend à la fois le bien-être dont on se souvient et le bien-être vécu.
L'indice PHI comprend deux éléments : (a) une mesure en 11 éléments qui comprend le bien-être général, eudémonique, hédonique et social évalué sur une échelle de 0 à 10 (dans cette échelle, les participants sont invités à évaluer chaque énoncé à l'aide d'une échelle de 0 -pas du tout d'accord- à 10 -tout à fait d'accord-) et (b) un score unique qui résulte de la combinaison des expériences positives et négatives de la veille, également sur une échelle de 0 à 10.
L'échelle a montré une excellente cohérence interne dans les échantillons espagnols (alpha entre 0,91 et 0,92).
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Jusqu'à 2 mois
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Change in Dispositional Hope Scale (DHS) (Snyder et al., 1991 ; version espagnole : Galiana et al., 2015) lors du suivi pré-intervention, post-intervention et 1 mois.
Délai: Jusqu'à 2 mois
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L'échelle Dispositional Hope Scale (DHS) est un instrument de 12 éléments, avec 4 éléments de voies, mesurant les capacités à identifier des moyens réalisables d'atteindre un objectif, et quatre éléments d'agence, qui évaluent les motivations à poursuivre des objectifs, et quatre éléments de remplissage.
Les items sont notés sur une échelle de 1 (tout à fait faux) à 4 (tout à fait vrai).
Dans la version espagnole, les alphas de Cronbach variaient entre 0,67 et 0,83.
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Jusqu'à 2 mois
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Modification de l'échelle de bonheur subjectif (SHS) (Lyubomirsky & Lepper, 1999 ; version espagnole : Extremera & Fernández-Berrocal, 2014) lors du suivi pré-intervention, post-intervention et 1 mois.
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Le SHS est une échelle de mesure de type Likert à 4 items (de 1 à 7) qui évalue le bonheur subjectif global à l'aide d'énoncés avec lesquels les participants s'auto-évaluent ou se comparent aux autres.
L'échelle a une structure unitaire adéquate et une stabilité temporelle confirmée dans 14 échantillons, montrant des corrélations modérées avec des construits tels que l'estime de soi, la dépression, la satisfaction ou le névrosisme.
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Jusqu'à 2 mois
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Change in Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000) avant l'intervention.
Délai: Ligne de base
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L'échelle comprend 6 éléments, notés sur une échelle de 0 (rien du tout) à 9 (complètement), qui couvrent à quel point le traitement semble logique, à quel point les patients pensent que le traitement réussira à réduire leurs symptômes, à quel point ils sont confiants sont en train de recommander le traitement à un ami, dans quelle mesure ils pensent que leurs symptômes vont s'améliorer, dans quelle mesure ils pensent vraiment que la thérapie les aidera à réduire leurs symptômes et dans quelle mesure ils pensent vraiment que leurs symptômes vont s'améliorer.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2021
Première publication (Réel)
13 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Gratitude
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .