- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04884438
Intervention zur Förderung der Dankbarkeit
26. Mai 2022 aktualisiert von: Universitat Jaume I
Eine kurze Intervention zur Förderung des Wohlbefindens: Die Kraft der Dankbarkeit
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer psychologischen Intervention zur Förderung des Wohlbefindens zu analysieren.
Zu diesem Zweck wird eine kurze Intervention entwickelt, um das Gefühl der Dankbarkeit durch eine mehrfache Basislinie für das Design aller Komponenten zu stärken.
Traditionelle Maßnahmen werden zusammen mit der Einbeziehung einer neuartigen Bewertungsmethodik wie der EMA verwendet, die die Erfassung von Daten im Kontext des täglichen Lebens der Menschen und zu verschiedenen spezifischen Zeiten, also in Echtzeit, ermöglicht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Castelló de la Plana, Spanien, 12071
- Edificio de Investigación
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Ein Wert, der mindestens 1 Standardabweichung unter dem Mittelwert der positiven PANAS-Subskala liegt, basierend auf den Normen der Allgemeinbevölkerung
Ausschlusskriterien:
- Selbstmordrisiko
- Bipolare Störung
- Psychose
- Jede medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die die Teilnahme an der Studie verhindert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Zeitplans für positive und negative Affekte (PANAS) (Watson, Clark & Tellegen, 1988; spanische Version: Sandín et al., 1999) vor der Intervention, während der Intervention, nach der Intervention und nach einem Monat .
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Das PANAS besteht aus 20 Items mit einer Skala von 1 (sehr gering oder gar nicht) bis 5 (extrem).
Die Befragten müssen angeben, in welchem Ausmaß sie das Gefühl oder die Emotion in den letzten Wochen erlebt haben.
Diese Skala bewertet zwei unabhängige Dimensionen: positiver Affekt und negativer Affekt.
Die maximale Punktzahl für jede Subskala beträgt 50.
Die Skala zeigte eine ausgezeichnete interne Konsistenz (α zwischen 0,84 und 0,90).
und konvergente und diskriminante Gültigkeit.
Die spanische Version hat bei College-Studenten eine hohe interne Konsistenz gezeigt (α = 0,89 und 0,91 für positiven Affekt bzw. negativen Affekt bei Frauen und α = 0,87 und 0,89 für PA und NA bei Männern).
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Bis zu 2 Monate
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Fragebogen zur Veränderung der Dankbarkeit, 6 Punkte (GQ-6) (McCullough, Emmons & Tsang, 2001; spanische Version: Magallares, Recio & Sanjuán, 2018) vor der Intervention, während der Intervention, nach der Intervention und 1- Monatliches Follow-up.
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Der GQ-5 besteht aus sechs Items, die die Spanne, Häufigkeit, Intensität und Dichte der Dankbarkeit messen und konzentriert sich hauptsächlich auf die eindimensionale emotionale Komponente der Dankbarkeit.
Die Teilnehmer müssen sechs Punkte (z. B. „Ich habe so viel im Leben, wofür ich dankbar sein kann“) auf einer siebenstufigen Likert-Skala bewerten (GQ-6: α = 0,82).
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Bis zu 2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Lebenszufriedenheit (SWLS) (Diener, Emmos, Larse & Griffin, 1985; spanische Version: Vázquez, Duque & Hervás, 2013) vor der Intervention, nach der Intervention und 1 Monat Follow-up.
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Dabei handelt es sich um eine Lebenszufriedenheitsskala, die aus fünf Items besteht.
Die Teilnehmer werden gebeten, den Grad ihrer Zustimmung zu jeder Aussage anhand einer 7-stufigen Likert-Skala anzugeben (von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme völlig zu).
Die Werte können zwischen 5 und 35 Punkten liegen, was auf eine größere Lebenszufriedenheit bei höheren Werten hinweist (Alpha = 0,88).
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Bis zu 2 Monate
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Änderung der Gesamtskala für Angstschwere und Beeinträchtigung (OASIS) (Campbell-Sills et al., 2009; spanische Version: González-Robles et al., 2018) vor der Intervention, während der Intervention, nach der Intervention und 1- Monatliches Follow-up.
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Die OASIS ist eine 5-Punkte-Selbstberichtsskala, die die Häufigkeit und Schwere von Angstsymptomen sowie die mit diesen Symptomen verbundene Funktionsbeeinträchtigung (d. h.
(Schule, Arbeit, Zuhause oder soziale Beeinträchtigung) und Verhaltensvermeidung.
Bei jedem Punkt werden die Befragten aufgefordert, eine von fünf Antworten zu bestätigen, die ihre Erfahrungen in der vergangenen Woche am besten beschreibt.
Die Antwortelemente werden von 0 bis 4 codiert und addiert, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 20 zu erhalten.
Frühere Studien haben eine gute interne Konsistenz (α = 0,80), Test-Retest-Zuverlässigkeit sowie Konvergenz- und Diskriminanzvalidität gezeigt.
Die spanische Version hat eine gute interne Konsistenz (α = 0,86) sowie konvergente und diskriminante Gültigkeit gezeigt.
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Bis zu 2 Monate
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Änderung der Gesamtskala für den Schweregrad und die Beeinträchtigung der Depression (ODSIS) (Bentley et al., 2014; spanische Version: Mira et al., 2019) vor der Intervention, während der Intervention, nach der Intervention und nach einem Monat.
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Die ODSIS ist eine kurze Selbsteinschätzungsskala mit 5 Items, die den Schweregrad und die funktionelle Beeinträchtigung im Zusammenhang mit depressiven Symptomen bewertet.
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala (0-4) kodiert.
Aus der Summe der Punkte ergibt sich die Gesamtpunktzahl, die maximal 20 betragen kann.
Die Messung hat eine ausgezeichnete interne Konsistenz (α = 0,94 in einer ambulanten Stichprobe, 0,92 in einer Gemeinschaftsstichprobe und 0,91 in einer Studentenstichprobe) und eine gute Konvergenz-/Diskriminanzvalidität gezeigt.
Die spanische Validierung weist eine ausgezeichnete interne Konsistenz (α = 0,93) sowie konvergente und diskriminante Gültigkeit auf.
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Bis zu 2 Monate
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Veränderung des Pemberton Happiness Index (PHI) (Hervás & Vázquez, 2013) vor der Intervention, nach der Intervention und nach einem Monat.
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Der Pemberton Happiness Index (PHI) ist eine selbstberichtete Skala für das allgemeine Wohlbefinden, die sowohl das erinnerte als auch das erlebte Wohlbefinden umfasst.
Der PHI-Index umfasst zwei Komponenten: (a) ein 11-Punkte-Maß, das allgemeines, eudaimonisches, hedonisches und soziales Wohlbefinden umfasst, bewertet auf einer Skala von 0 bis 10 (auf dieser Skala werden die Teilnehmer gebeten, jede Aussage anhand einer Skala zu bewerten). von 0 – stimme überhaupt nicht zu – bis 10 – stimme voll und ganz zu) und (b) eine einzelne Punktzahl, die sich aus der Kombination positiver und negativer Erfahrungen vom Vortag ergibt, ebenfalls auf einer Skala von 0 bis 10.
Die Skala hat in spanischen Stichproben eine hervorragende interne Konsistenz gezeigt (Alpha zwischen 0,91 und 0,92).
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Bis zu 2 Monate
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Veränderung der Dispositional Hope Scale (DHS) (Snyder et al., 1991; spanische Version: Galiana et al., 2015) vor der Intervention, nach der Intervention und nach einem Monat.
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Die Dispositional Hope Scale (DHS) ist ein 12-Item-Instrument mit 4 Pathways-Items, die die Fähigkeit messen, praktikable Wege zum Erreichen von Zielen zu identifizieren, und vier Agency-Items, die die Motivation für die Verfolgung von Zielen bewerten, und vier Filler-Items.
Die Items werden auf einer Skala von 1 (definitiv falsch) bis 4 (definitiv wahr) bewertet.
In der spanischen Version lagen Cronbachs Alphawerte zwischen 0,67 und 0,83.
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Bis zu 2 Monate
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Veränderung der subjektiven Glücksskala (SHS) (Lyubomirsky & Lepper, 1999; spanische Version: Extremera & Fernández-Berrocal, 2014) vor der Intervention, nach der Intervention und nach einem Monat.
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
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Der SHS ist eine 4-Punkte-Likert-Skala (von 1 bis 7), die das globale subjektive Glück anhand von Aussagen bewertet, mit denen sich die Teilnehmer entweder selbst bewerten oder mit anderen vergleichen.
Die Skala weist eine angemessene einheitliche Struktur und zeitliche Stabilität auf, die in 14 Stichproben bestätigt wurde, und zeigt moderate Korrelationen mit Konstrukten wie Selbstwertgefühl, Depression, Zufriedenheit oder Neurotizismus.
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Bis zu 2 Monate
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Change in Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000) vor der Intervention.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Skala besteht aus 6 Items, die auf einer Skala von 0 (überhaupt nichts) bis 9 (völlig) bewertet werden und abdecken, wie logisch die Behandlung zu sein scheint, wie erfolgreich die Patienten glauben, dass die Behandlung ihre Symptome lindern wird, und wie sicher sie sind Wenn Sie einem Freund die Behandlung empfehlen, erfahren Sie, wie viel Besserung Ihrer Symptome Ihrer Meinung nach eintreten wird, wie sehr sie wirklich das Gefühl haben, dass die Therapie ihnen helfen wird, ihre Symptome zu lindern, und wie viel Besserung Ihrer Symptome Ihrer Meinung nach tatsächlich eintreten wird.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Gratitude
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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