- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04884438
Intervención para la Promoción de la Gratitud
26 de mayo de 2022 actualizado por: Universitat Jaume I
Una breve intervención para la promoción del bienestar: el poder de la gratitud
Este estudio tiene como objetivo analizar los efectos de una intervención psicológica para promover el bienestar.
Para hacerlo, se desarrolla una breve intervención para mejorar el sentido de gratitud a través de un diseño de línea de base múltiple a través de los componentes.
Se utilizarán medidas tradicionales junto con la incorporación de una metodología de evaluación novedosa como la EMA, que permite la recogida de datos en el contexto de la vida cotidiana de las personas y en diferentes momentos concretos, es decir, en tiempo real.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Castelló de la Plana, España, 12071
- Edificio de Investigación
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Una puntuación de, al menos, 1 desviación estándar por debajo de la media de la subescala positiva de PANAS, basada en las normas de la población general
Criterio de exclusión:
- Riesgo de suicidio
- Trastorno bipolar
- Psicosis
- Cualquier condición médica o psiquiátrica que impida la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) (Watson, Clark, & Tellegen, 1988; versión en español: Sandín et al., 1999) preintervención, durante la intervención, postintervención y seguimiento al mes .
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
|
El PANAS consta de 20 ítems con un rango de 1 (muy poco o nada) a 5 (extremadamente).
Los encuestados deben indicar hasta qué punto experimentaron el sentimiento o la emoción durante las últimas semanas.
Esta escala evalúa dos dimensiones independientes: afecto positivo y afecto negativo.
La puntuación máxima para cada subescala es 50.
La escala mostró una excelente consistencia interna (α entre .84 y .90)
y validez convergente y discriminante.
La versión en español ha demostrado una alta consistencia interna (α = 0,89 y 0,91 para afecto positivo y afecto negativo en mujeres, respectivamente, y α = 0,87 y 0,89 para PA y NA en hombres, respectivamente) en estudiantes universitarios.
|
Hasta 2 meses
|
Change in Gratitude Questionnaire 6-item (GQ-6) (McCullough, Emmons, & Tsang, 2001; versión española: Magallares, Recio, & Sanjuán, 2018) en preintervención, durante la intervención, postintervención y 1- mes de seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
|
El GQ-5 consta de seis elementos que miden el alcance, la frecuencia, la intensidad y la densidad de la gratitud y se centra principalmente en el componente emocional unidimensional de la gratitud.
Los participantes tienen que calificar seis ítems (p. ej., "Tengo tanto en la vida por lo que estar agradecido") en una escala de Likert de siete puntos (GQ-6: α = 0,82)
|
Hasta 2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la Satisfacción con la vida (SWLS) (Diener, Emmos, Larse, & Griffin, 1985; versión en español: Vázquez, Duque, & Hervás, 2013) en preintervención, postintervención y seguimiento al mes.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
|
Es una escala de satisfacción con la vida que consta de cinco ítems.
Se pide a los participantes que indiquen su grado de acuerdo con cada afirmación utilizando una escala tipo Likert de 7 puntos (desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 7 = totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones pueden variar de 5 a 35 puntos, indicando una mayor satisfacción con la vida con puntuaciones más altas (alfa = .88).
|
Hasta 2 meses
|
Change in Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) (Campbell-Sills et al., 2009; versión en español: González-Robles et al., 2018) en preintervención, durante la intervención, postintervención y 1- seguimiento del mes.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
|
El OASIS es una escala de autoinforme de 5 ítems que evalúa la frecuencia y la gravedad de los síntomas de ansiedad, el deterioro funcional relacionado con estos síntomas (es decir,
escuela, trabajo, hogar o discapacidad social) y conducta de evitación.
Cada elemento instruye a los encuestados a respaldar una de las cinco respuestas que mejor describe sus experiencias durante la semana pasada.
Los elementos de respuesta se codifican de 0 a 4 y se suman para obtener una puntuación total de 0 a 20.
Estudios previos han mostrado buena consistencia interna (α = 0.80), confiabilidad test-retest y validez convergente y discriminante.
La versión española ha mostrado buena consistencia interna (α = 0,86), y validez convergente y discriminante.
|
Hasta 2 meses
|
Change in Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) (Bentley et al., 2014; versión en español: Mira et al., 2019) antes de la intervención, durante la intervención, después de la intervención y al mes de seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
|
La ODSIS es una escala autoinformada breve de 5 ítems que evalúa la gravedad y el deterioro funcional asociado a los síntomas depresivos.
Los ítems están codificados en una escala de 5 puntos (0-4).
La suma de las puntuaciones se utiliza para obtener la puntuación total, que puede ser un máximo de 20.
La medida ha mostrado una excelente consistencia interna (α = 0,94 en una muestra de pacientes ambulatorios, 0,92 en una muestra comunitaria y 0,91 en una muestra de estudiantes) y buena validez convergente/discriminante.
La validación española tiene una excelente consistencia interna (α = 0,93), así como validez convergente y discriminante.
|
Hasta 2 meses
|
Cambio en el Índice de Felicidad de Pemberton (PHI) (Hervás & Vázquez, 2013) antes de la intervención, después de la intervención y al mes de seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
|
El índice de felicidad de Pemberton (PHI) es una escala autoinformada de bienestar general que incluye tanto el bienestar recordado como el experimentado.
El índice PHI incorpora dos componentes: (a) una medida de 11 ítems que incluye el bienestar general, eudaimónico, hedónico y social calificado en una escala de 0 a 10 (en esta escala, se pide a los participantes que califiquen cada declaración usando una escala de 0 -totalmente en desacuerdo- a 10 -totalmente de acuerdo-) y (b) una puntuación única que resulta de la combinación de experiencias positivas y negativas del día anterior, también en una escala de 0 a 10.
La escala ha mostrado una excelente consistencia interna en muestras españolas (alfa entre .91 y .92).
|
Hasta 2 meses
|
Change in Dispositional Hope Scale (DHS) (Snyder et al., 1991; versión en español: Galiana et al., 2015) antes de la intervención, después de la intervención y al mes de seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
|
La Escala de esperanza disposicional (DHS) es un instrumento de 12 ítems, con 4 ítems de vías, que miden las habilidades para identificar formas factibles de alcanzar la meta, y cuatro ítems de agencia, que evalúan las motivaciones para perseguir metas, y cuatro ítems de relleno.
Los elementos se califican en una escala de 1 (definitivamente falso) a 4 (definitivamente verdadero).
En la versión en español, los alfas de Cronbach oscilaron entre .67 y .83.
|
Hasta 2 meses
|
Escala de Cambio en la Felicidad Subjetiva (SHS) (Lyubomirsky & Lepper, 1999; versión en español: Extremera & Fernández-Berrocal, 2014) en pre-intervención, post-intervención y 1 mes de seguimiento.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
|
El SHS es una medida de escala de tipo Likert de 4 ítems (del 1 al 7) que evalúa la felicidad subjetiva global utilizando afirmaciones con las que los participantes se autocalifican o se comparan con otros.
La escala tiene una adecuada estructura unitaria y estabilidad temporal confirmada en 14 muestras, mostrando correlaciones moderadas con constructos como autoestima, depresión, satisfacción o neuroticismo.
|
Hasta 2 meses
|
Cambio en el Cuestionario de Credibilidad/Expectativas (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000) antes de la intervención.
Periodo de tiempo: Base
|
La escala consta de 6 ítems, calificados en una escala de 0 (nada en absoluto) a 9 (completamente), que cubren qué tan lógico parece ser el tratamiento, qué tan exitoso creen los pacientes que será el tratamiento para reducir sus síntomas, qué tan seguros están están en recomendar el tratamiento a un amigo, cuánta mejoría creen que ocurrirá en sus síntomas, cuánto sienten realmente que la terapia los ayudará a reducir sus síntomas y cuánta mejoría en sus síntomas sienten realmente que ocurrirá.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Gratitude
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .