- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04884438
Intervention til fremme af taknemmelighed
26. maj 2022 opdateret af: Universitat Jaume I
En kort intervention til fremme af velvære: kraften i taknemmelighed
Denne undersøgelse har til formål at analysere virkningerne af en psykologisk intervention for at fremme velvære.
For at gøre det udvikles en kort intervention for at øge en følelse af taknemmelighed gennem en multipel baseline på tværs af komponenters design.
Traditionelle foranstaltninger vil blive brugt sammen med indarbejdelsen af en ny evalueringsmetodologi såsom EMA, som tillader indsamling af data i forbindelse med menneskers daglige liv og på forskellige specifikke tidspunkter, dvs. i realtid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Castelló de la Plana, Spanien, 12071
- Edificio de Investigación
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- En score på mindst 1 standardafvigelse under gennemsnittet for PANAS positive subskala, baseret på normerne for den generelle befolkning
Ekskluderingskriterier:
- Selvmordsrisiko
- Maniodepressiv
- Psykose
- Enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der hindrer deltagelse i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS) (Watson, Clark, & Tellegen, 1988; spansk version: Sandín et al., 1999) ved præ-intervention, under interventionen, post-intervention og 1-måneds opfølgning .
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
PANAS består af 20 genstande med en rækkevidde fra 1 (meget lidt eller slet ikke) til 5 (ekstremt).
Respondenterne skal angive, i hvilket omfang de har oplevet følelsen eller følelsen i løbet af de sidste par uger.
Denne skala evaluerer to uafhængige dimensioner: positiv affekt og negativ affekt.
Den maksimale score for hver underskala er 50.
Skalaen viste fremragende intern konsistens (α mellem 0,84 og 0,90)
og konvergent og diskriminerende validitet.
Den spanske version har vist høj intern konsistens (α = 0,89 og 0,91 for henholdsvis positiv affekt og negativ affekt hos kvinder, og α = 0,87 og 0,89 for henholdsvis PA og NA hos mænd) hos universitetsstuderende.
|
Op til 2 måneder
|
|
Ændring i taknemmelighedsspørgeskema 6-punkt (GQ-6) (McCullough, Emmons, & Tsang, 2001; Spansk version: Magallares, Recio, & Sanjuán, 2018) ved præ-intervention, under interventionen, post-interventionen og 1- måneds opfølgning.
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
GQ-5 består af seks elementer, der måler spændvidde, frekvens, intensitet og tæthed af taknemmelighed og fokuserer primært på den endimensionelle følelsesmæssige komponent af taknemmelighed.
Deltagerne skal vurdere seks elementer (f.eks. "Jeg har så meget i livet at være taknemmelig for") på en syv-punkts Likert-skala (GQ-6: α = 0,82)
|
Op til 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Satisfaction with life (SWLS) (Diener, Emmos, Larse, & Griffin, 1985; Spansk version: Vázquez, Duque, & Hervás, 2013) ved præ-intervention, post-intervention og 1-måneders opfølgning.
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Dette er en livstilfredshedsskala bestående af fem punkter.
Deltagerne bliver bedt om at angive deres grad af enighed med hvert udsagn ved hjælp af en 7-punkts Likert-skala (fra 1 = meget uenig til 7 = meget enig).
Scoringer kan variere fra 5 til 35 point, hvilket indikerer en større livstilfredshed med højere score (alfa = 0,88).
|
Op til 2 måneder
|
|
Ændring i Overordnet Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) (Campbell-Sills et al., 2009; Spansk version: González-Robles et al., 2018) ved præ-intervention, under interventionen, post-intervention og 1- måneds opfølgning.
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
OASIS er en 5-punkts selvrapporteringsskala, der evaluerer hyppigheden og sværhedsgraden af angstsymptomer, den funktionelle svækkelse relateret til disse symptomer (dvs.
skole, arbejde, hjem eller social funktionsnedsættelse) og adfærdsmæssig undgåelse.
Hvert punkt instruerer respondenterne om at godkende et af fem svar, der bedst beskriver deres oplevelser i løbet af den seneste uge.
Svarpunkter er kodet fra 0 til 4, lagt sammen for at opnå en samlet score fra 0 til 20.
Tidligere undersøgelser har vist god intern konsistens (α = 0,80), test-retest reliabilitet og konvergent og diskriminerende validitet.
Den spanske version har vist god intern konsistens (α = 0,86) og konvergent og diskriminerende validitet.
|
Op til 2 måneder
|
|
Ændring i Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) (Bentley et al., 2014; spansk version: Mira et al., 2019) ved præ-intervention, under interventionen, post-intervention og 1-måneds opfølgning.
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
ODSIS er en kort selvrapporteret skala med 5 punkter, der vurderer sværhedsgraden og funktionsnedsættelsen forbundet med depressive symptomer.
Emnerne er kodet på en 5-trins skala (0-4).
Summen af scorerne bruges til at opnå den samlede score, som maksimalt kan være 20.
Målingen har vist fremragende intern konsistens (α = 0,94 i en ambulant prøve, 0,92 i en fællesskabsprøve og 0,91 i en elevprøve) og god konvergent/diskriminerende validitet.
Den spanske validering har fremragende intern konsistens (α = 0,93), samt konvergent og diskriminant validitet.
|
Op til 2 måneder
|
|
Ændring i Pemberton Happiness Index (PHI) (Hervás & Vázquez, 2013) ved præ-intervention, post-intervention og 1-måneders opfølgning.
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Pemberton Happiness Index (PHI) er en selvrapporteret skala for overordnet velvære, der inkluderer både husket og oplevet velvære.
PHI-indekset inkorporerer to komponenter: (a) et mål på 11 punkter, der inkluderer generel, eudaimonisk, hedonisk og social velvære vurderet på en skala fra 0 til 10 (i denne skala bliver deltagerne bedt om at vurdere hvert udsagn ved hjælp af en skala fra 0 -helt uenig- til 10 -helt enig-) og (b) en enkelt score, der er resultatet af kombinationen af positive og negative oplevelser fra dagen før, også på en skala fra 0 til 10.
Skalaen har vist fremragende intern konsistens i spanske prøver (alfa mellem 0,91 og 0,92).
|
Op til 2 måneder
|
|
Change in Dispositional Hope Scale (DHS) (Snyder et al., 1991; Spansk version: Galiana et al., 2015) ved præ-intervention, post-intervention og 1-måneders opfølgning.
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Dispositional Hope Scale (DHS) er et instrument med 12 elementer, med 4 forløbselementer, måleevner til at identificere gennemførlige veje til målet, og fire agenturelementer, som evaluerer motivation for at forfølge mål, og fire fyldelementer.
Elementer scores i en skala fra 1 (afgjort falsk) til 4 (bestemt sandt).
I den spanske version lå Cronbachs alfaer mellem .67 og .83.
|
Op til 2 måneder
|
|
Ændring i Subjective Happiness Scale (SHS) (Lyubomirsky & Lepper, 1999; Spansk version: Extremera & Fernández-Berrocal, 2014) ved præ-intervention, post-intervention og 1-måneds opfølgning.
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
SHS er et 4-element Likert-type (fra 1 til 7) skalamål, der evaluerer global subjektiv lykke ved hjælp af udsagn, som deltagerne enten selv vurderer sig selv eller sammenligner sig selv med andre.
Skalaen har en passende enhedsstruktur og tidsmæssig stabilitet bekræftet i 14 prøver, som viser moderate korrelationer med konstruktioner som selvværd, depression, tilfredshed eller neuroticisme.
|
Op til 2 måneder
|
|
Ændring i troværdighed/forventningsspørgeskema (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000) ved præ-intervention.
Tidsramme: Baseline
|
Skalaen omfatter 6 punkter, vurderet på en skala fra 0 (intet overhovedet) til 9 (helt), der dækker over, hvor logisk behandlingen ser ud til at være, hvor succesfuldt patienterne tror, behandlingen vil være med at reducere deres symptomer, hvor sikre de er ved at anbefale behandlingen til en ven, hvor meget forbedring i deres symptomer de tror vil forekomme, hvor meget de virkelig føler, at terapi vil hjælpe dem med at reducere deres symptomer, og hvor meget forbedring i deres symptomer de virkelig føler vil forekomme.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
13. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Gratitude
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykologisk intervention til fremme af taknemmelighed
-
Yangzhou UniversityAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | Psykologisk intervention | StigmaKina
-
University of SurreyIkke rekrutterer endnuWellness, psykologiskDet Forenede Kongerige
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeOverholdelse, Medicin | HIV-1-infektion | Psykisk sundhedsproblemTanzania
-
Dublin City UniversityAfsluttetDepression | Selv koncept | Kropsfedtsammensætning | Opfattet social støtteIrland