Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinan amyotrofisen lateraaliskleroosin potilaiden rekisteri, joilla on perinteinen kiinalainen lääketiede (CARE-TCM)

lauantai 8. toukokuuta 2021 päivittänyt: Ying Gao, Dongzhimen Hospital, Beijing
Monen keskuksen rekisteröintitutkimus amyotrofista lateraaliskleroosia (ALS) sairastavien potilaiden kliinisistä ominaisuuksista, joilla on perinteinen kiinalainen lääketiede (TCM).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

CARE-TCM on prospektiivinen, monikeskustutkimus, potilasrekisteritutkimus. Tukikelpoiset ALS-potilaat, joilla on TCM-hoitoja, merkitään rekisteriin. Ilmoittautumisen jälkeen tämä tutkimus kerää potilaiden tilan yksilölliset ominaisuudet. Pitkittäisseurantatiedot kerätään sekä potilailta (ensihoitajat) että heitä hoitavilta neurologeilta 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan. CARE-TCM:n tavoitteet ovat: 1) tutkia TCM-potilaiden ALS-potilaiden yleisiä ominaisuuksia ja; 2) arvioida erilaisten ALS:n TCM:ien tehokkuutta ja turvallisuutta valtakunnallisen rekisteritulosten keruuprosessin perusteella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100700
        • Rekrytointi
        • Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka täyttävät kriteerit, otetaan mukaan Kiinan monikeskuksista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
  • Potilaat, joilla on mahdollinen, laboratoriotuettu todennäköinen, todennäköinen tai selvä ALS tarkistettujen El Escorial-kriteerien mukaisesti.
  • ALS-potilaat, joita hoidetaan perinteisellä kiinalaisella lääketieteellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät tietoisesta suostumuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Amyotrofista lateraaliskleroosia sairastavat potilaat
Amyotrofista lateraaliskleroosia sairastavat potilaat, joilla on perinteinen kiinalainen lääketiede

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokas selviytyminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
Aika taudin puhkeamisesta kuolemaan, trakeostomiaan tai pysyvään avustettuun ventilaatioon
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
Kuolema mistä tahansa syystä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
Taudin etenemisnopeus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
(48 yhteensä ALSFRS-R) / oireiden kesto (kk)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
FVC:n (Forced Vital Capacity) lasku
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
FVC:n (FVC) laskun kaltevuus hengitystoiminnan arvioimiseksi.
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 kuukautta
Painoindeksin (BMI) lasku
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
Kehon massaindeksin (BMI) laskun kaltevuus taudin etenemisen arvioimiseksi.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dongzhimen Hospital, Beijing

Tutkijat

  • Päätutkija: Ying Gao, MD, PhD, Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ALS-2021-CARE-TCM

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Amyotrofinen lateraaliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa