- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04886882
Magnesiumsulfaattia sisältävät paikalliset aineet ja haavojen parantaminen rottamallissa
maanantai 10. toukokuuta 2021 päivittänyt: Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Magnesiumsulfaattia sisältävien voidemuodostelmien paikallisten aineiden vaikutus haavojen paranemiseen rottamallissa
Kokeellinen tutkimus, jossa tutkittiin haavan paranemista 5 eri ryhmässä 30 rotalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Magnesium paikallisesti lisää kollageenisynteesiä ja angiogeneesiä, mikä mahdollistaa nopeamman ja laadukkaamman haavan paranemisen.
Lisäksi se poistaa kipua lievittävän vaikutuksensa ansiosta myös haavan aiheuttaman kivun tunteen ja parantaa ihon eheyden heikentyneen potilaan elämänlaatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Başakşehir Çam Ve Sakura Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 2 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet 8-12 viikon ikäiset rotat
Poissulkemiskriteerit:
- painonpudotus yli 15 % kehon painosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä lumelääkettä
Isotonista liuosta annetaan päivittäin 6 naarasrotalle.
|
liuos, joka sisältää 0,9 % natriumklooria
|
|
Huijausvertailija: Ryhmän huijaus
Perusvoide levitettäväksi kahdesti päivässä 6 naarasrotalle.
|
vaseliini, mehiläisvaha, polyglyseryyli-3-di-isostearaatti, sorbitaanikaprylaatti, propandioli, bentsoehappo, glyseriini, vesi
|
|
Kokeellinen: Ryhmä %1 mgso4
1 % MgSO4:a sisältävää voidetta levitetään kahdesti päivässä 6 naarasrotalle.
|
Voide, joka sisältää 10 % MgSO4.vaseliinia,
mehiläisvahapolyglyseryyli-3-di-isostearaatti, sorbitaanikaprylaatti, propandioli, bentsoehappo, glyseriini, vesi
|
|
Kokeellinen: Ryhmä %10 MgSO4
10 % MgSO4:a sisältävää voidetta levitetään kahdesti päivässä 6 naarasrotalle.
|
Voide, joka sisältää 10 % MgSO4.vaseliinia,
mehiläisvaha, polyglyseryyli-3-di-isostearaatti, sorbitaanikaprylaatti, propandioli, bentsoehappo, glyseriini, vesi
|
|
Active Comparator: Ryhmän positiivinen kontrolli
Centella asiaticaa sisältävää voidetta levitetään kahdesti päivässä 6 naarasrotalle.
|
Centella asiaticaa sisältävä voide
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7. päivä arviointi
Aikaikkuna: 7. päivä
|
Haavan paranemisen histopatologinen arviointi verrataan verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF), transformoivan kasvutekijän (TGF-beta) ja hydroksiproliinin nopeuteen immunohistokemiallisessa värjäyksessä biopsialla 7. päivänä.
|
7. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
15. päivän arviointi
Aikaikkuna: 15. päivä
|
Haavan paranemisen histopatologinen arviointi verrattuna VEGF:n, TGF-beetan ja hydroksiproliinin nopeuteen immunohistokemiallisessa värjäyksessä biopsialla 15. päivänä.
|
15. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SakuraDermatology1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .