Agents topiques contenant du sulfate de magnésium et cicatrisation des plaies dans le modèle du rat
10 mai 2021 mis à jour par: Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
L'effet des agents topiques dans les formations de crème contenant du sulfate de magnésium sur la cicatrisation des plaies dans le modèle de rat
Une étude expérimentale examinant la cicatrisation des plaies dans 5 groupes différents sur 30 rats.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Le magnésium augmente localement la synthèse de collagène et l'angiogenèse, permettant une cicatrisation plus rapide et de meilleure qualité.
De plus, avec son effet analgésique, il éliminera également la sensation de douleur causée par la plaie et augmentera la qualité de vie du patient dont l'intégrité de la peau est altérée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Başakşehir Çam Ve Sakura Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 2 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- rats en bonne santé âgés de 8 à 12 semaines
Critère d'exclusion:
- perte de poids de plus de 15% du poids corporel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe placebo
La solution isotonique sera administrée quotidiennement à 6 rats femelles.
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solution contenant 0,9 % de chlore de sodium
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Comparateur factice: Groupe imposture
Crème de base à appliquer 2 fois par jour sur 6 rats femelles.
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vaseline, cire d'abeille, diisostéarate de polyglycéryle-3, caprylate de sorbitan, propanediol, acide benzoïque, glycérine, eau
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Expérimental: Groupe %1 mgso4
Une crème contenant 1% de MgSO4 sera appliquée deux fois par jour sur 6 rats femelles.
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Une crème contenant 10 % de MgSO4.vaseline,
cire d'abeille polyglycéryl-3 diisostéarate, caprylate de sorbitan, propanediol, acide benzoïque, glycérine, eau
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Expérimental: Groupe %10 MgSO4
Une crème contenant 10 % de MgSO4 sera appliquée deux fois par jour sur 6 rats femelles.
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Une crème contenant 10 % de MgSO4.vaseline,
cire d'abeille, diisostéarate de polyglycéryle-3, caprylate de sorbitan, propanediol, acide benzoïque, glycérine, eau
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Comparateur actif: Groupe contrôle positif
Une crème contenant de la centella asiatica sera appliquée deux fois par jour sur 6 rats femelles.
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Une crème contenant de la Centella asiatica
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du 7ème jour
Délai: 7ème jour
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Évaluation histopathologique de la cicatrisation des plaies comparée au taux de facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF), de facteur de croissance transformant (TGF-bêta) et d'hydroxyproline lors de la coloration immunohistochimique avec biopsie au 7ème jour.
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7ème jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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15e jour d'évaluation
Délai: 15ème jour
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Évaluation histopathologique de la cicatrisation des plaies comparée au taux de VEGF, TGF-bêta et hydroxyproline à la coloration immunohistochimique avec biopsie au 15ème jour.
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15ème jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 mars 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2021
Première publication (Réel)
14 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SakuraDermatology1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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