- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04886882
Aktuella medel som innehåller magnesiumsulfat och sårläkning i råttmodellen
10 maj 2021 uppdaterad av: Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Effekten av topikala medel i krämformationer som innehåller magnesiumsulfat på sårläkning i råttmodellen
En experimentell studie som undersökte sårläkning i 5 olika grupper på 30 råttor.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Magnesium ökar lokalt kollagensyntesen och angiogenesen, vilket ger snabbare sårläkning av högre kvalitet.
Dessutom, med sin smärtstillande effekt, kommer det också att eliminera smärtkänslan som orsakas av såret och öka livskvaliteten för patienten vars hudintegritet är nedsatt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Başakşehir Çam Ve Sakura Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 2 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska råttor mellan åldrarna 8-12 veckor
Exklusions kriterier:
- viktminskning på mer än 15 % av kroppsvikten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Gruppplacebo
Isotonisk lösning kommer att administreras dagligen till 6 honråttor.
|
lösning innehållande 0,9 % natriumklor
|
|
Sham Comparator: Gruppbluff
Baskräm appliceras två gånger om dagen på 6 honråttor.
|
vaselin, bivax, polyglyceryl-3 diisostearat, sorbitan kaprylat, propandiol, bensoesyra, glycerin, vatten
|
|
Experimentell: Grupp %1 mgso4
Kräm som innehåller 1 % MgSO4 kommer att appliceras två gånger om dagen på 6 honråttor.
|
En kräm som innehåller 10 % MgSO4.vaselin,
bivaxpolyglyceryl-3 diisostearat, sorbitan kaprylat, propandiol, bensoesyra, glycerin, vatten
|
|
Experimentell: Grupp %10 MgSO4
Kräm som innehåller 10 % MgSO4 kommer att appliceras två gånger om dagen på 6 honråttor.
|
En kräm som innehåller 10 % MgSO4.vaselin,
bivax, polyglyceryl-3 diisostearat, sorbitan kaprylat, propandiol, bensoesyra, glycerin, vatten
|
|
Aktiv komparator: Gruppens positiva kontroll
Kräm som innehåller centella asiatica kommer att appliceras två gånger om dagen på 6 honråttor.
|
En kräm som innehåller Centella asiatica
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
7:e dagsutvärdering
Tidsram: 7:e dagen
|
Histopatologisk utvärdering av sårläkning jämfört med hastigheten för vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF), transformerande tillväxtfaktor (TGF-beta) och hydroxiprolin vid immunhistokemisk färgning med biopsi på den 7:e dagen.
|
7:e dagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
15:e dagsutvärdering
Tidsram: 15:e dagen
|
Histopatologisk utvärdering av sårläkning jämfört med hastigheten för VEGF, TGF-beta och hydroxiprolin vid immunhistokemisk färgning med biopsi på den 15:e dagen.
|
15:e dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 mars 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2021
Första postat (Faktisk)
14 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SakuraDermatology1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .