- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04886882
Topiske midler indeholdende magnesiumsulfat og sårheling i rottemodellen
10. maj 2021 opdateret af: Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Effekten af topiske midler i cremeformationer indeholdende magnesiumsulfat på sårheling i rottemodellen
En eksperimentel undersøgelse, der undersøger sårheling i 5 forskellige grupper på 30 rotter.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Magnesium øger topisk kollagensyntese og angiogenese, hvilket giver hurtigere og højere kvalitet sårheling.
Derudover vil det med sin smertestillende effekt også eliminere smertefornemmelsen forårsaget af såret og øge livskvaliteten for den patient, hvis hudintegritet er svækket.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Başakşehir Çam Ve Sakura Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 2 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske rotter i alderen 8-12 uger
Ekskluderingskriterier:
- vægttab på mere end 15 % af kropsvægten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe placebo
Isotonisk opløsning vil blive administreret dagligt til 6 hunrotter.
|
opløsning indeholdende 0,9 % natriumchlor
|
|
Sham-komparator: Gruppe humbug
Basiscreme skal påføres 2 gange dagligt til 6 hunrotter.
|
vaseline, bivoks, polyglyceryl-3 diisostearat, sorbitan caprylat, propandiol, benzoesyre, glycerin, vand
|
|
Eksperimentel: Gruppe %1 mgso4
Creme indeholdende 1 % MgSO4 vil blive påført to gange om dagen til 6 hunrotter.
|
En creme indeholdende 10 % MgSO4.vaseline,
bivokspolyglyceryl-3 diisostearat, sorbitan caprylat, propandiol, benzoesyre, glycerin, vand
|
|
Eksperimentel: Gruppe %10 MgSO4
Creme indeholdende 10% MgSO4 vil blive påført to gange om dagen til 6 hunrotter.
|
En creme indeholdende 10 % MgSO4.vaseline,
bivoks, polyglyceryl-3 diisostearat, sorbitan caprylat, propandiol, benzoesyre, glycerin, vand
|
|
Aktiv komparator: Gruppe positiv kontrol
Creme indeholdende centella asiatica vil blive påført to gange om dagen til 6 hunrotter.
|
En creme indeholdende Centella asiatica
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7. dags evaluering
Tidsramme: 7. dag
|
Histopatologisk evaluering af sårheling sammenlignet med hastigheden af vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF), transformerende vækstfaktor (TGF-beta) og hydroxyprolin ved immunhistokemisk farvning med biopsi på den 7. dag.
|
7. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
15. dags evaluering
Tidsramme: 15. dag
|
Histopatologisk evaluering af sårheling sammenlignet med hastigheden af VEGF, TGF-beta og hydroxyprolin ved immunhistokemisk farvning med biopsi på den 15. dag.
|
15. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SakuraDermatology1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med placebo komparator
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHIV-1 infektion
-
CHIA-HUI MAMackay Memorial HospitalAfsluttet
-
Atea Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetSund frivillig undersøgelseCanada
-
Asahi Kasei Pharma America CorporationTrukket tilbage
-
National University of SingaporeRekrutteringMild kognitiv svækkelseSingapore
-
The Center for Clinical and Cosmetic ResearchBirchBioMed Inc.AfsluttetCicatrix | Ar | Keloid | Hypertrofisk arForenede Stater
-
Moberg Pharma ABAktiv, ikke rekrutterendeOnykomykoseForenede Stater, Canada
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlag | Iskæmisk angreb, forbigående | Cost benefit analyse | Sekundær forebyggelse | SygdomshåndteringØstrig
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRace/etniske minoriteter på dialyseForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrutteringRygestop | Tobaksbrugsforstyrrelse | Psykisk lidelseSpanien