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Agenti topici contenenti solfato di magnesio e guarigione delle ferite nel modello di ratto

10 maggio 2021 aggiornato da: Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

L'effetto degli agenti topici nelle formazioni cremose contenenti solfato di magnesio sulla guarigione delle ferite nel modello di ratto

Uno studio sperimentale che esamina la guarigione delle ferite in 5 diversi gruppi su 30 ratti.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il magnesio aumenta localmente la sintesi del collagene e l'angiogenesi, fornendo una guarigione delle ferite più rapida e di qualità superiore. Inoltre, con il suo effetto analgesico, eliminerà anche la sensazione di dolore causata dalla ferita e aumenterà la qualità della vita del paziente la cui integrità cutanea è compromessa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Başakşehir Çam Ve Sakura Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 2 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ratti sani di età compresa tra 8 e 12 settimane

Criteri di esclusione:

  • perdita di peso superiore al 15% del peso corporeo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo di gruppo
La soluzione isotonica sarà somministrata giornalmente a 6 femmine di ratto.
Altro: comparatore placebo
soluzione contenente lo 0,9 % di cloro di sodio
Comparatore fittizio: Truffa di gruppo
Crema base da applicare due volte al giorno a 6 ratti femmine.
Altro: finto comparatore
vaselina, cera d'api, poligliceril-3 diisostearato, caprilato di sorbitano, propandiolo, acido benzoico, glicerina, acqua
Sperimentale: Gruppo %1 mgso4
Crema contenente 1% MgSO4 verrà applicata due volte al giorno a 6 ratti femmina.
Altro: Droga sperimentale 1
Una crema contenente il 10% di MgSO4.vaselina, cera d'apipoligliceril-3 diisostearato, caprilato di sorbitano, propandiolo, acido benzoico, glicerina, acqua
Sperimentale: Gruppo %10 MgSO4
Crema contenente il 10% di MgSO4 sarà applicata due volte al giorno a 6 ratti femmine.
Altro: Droga sperimentale 2
Una crema contenente il 10% di MgSO4.vaselina, cera d'api, poligliceril-3 diisostearato, caprilato di sorbitano, propandiolo, acido benzoico, glicerina, acqua
Comparatore attivo: Controllo positivo di gruppo
Crema contenente centella asiatica verrà applicata due volte al giorno a 6 ratti femmina.
Droga: Centella asiatica
Una crema contenente Centella asiatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del 7° giorno
Lasso di tempo: 7° giorno
Valutazione istopatologica della guarigione della ferita rispetto al tasso di fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF), fattore di crescita trasformante (TGF-beta) e idrossiprolina alla colorazione immunoistochimica con biopsia il 7° giorno.
7° giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del 15° giorno
Lasso di tempo: 15° giorno
Valutazione istopatologica della guarigione della ferita rispetto al tasso di VEGF, TGF-beta e idrossiprolina alla colorazione immunoistochimica con biopsia il 15° giorno.
15° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Collaboratori

Istanbul Kent University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SakuraDermatology1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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