Magnézium-szulfátot tartalmazó helyi szerek és sebgyógyító szerek patkánymodellben
2021. május 10. frissítette: Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
A topikális szerek hatása a magnézium-szulfátot tartalmazó krémformákban a sebgyógyulásra patkánymodellben
Kísérleti vizsgálat, amely 5 különböző csoportban, 30 patkányon vizsgálta a sebgyógyulást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Részletes leírás
A magnézium helyileg fokozza a kollagénszintézist és az angiogenezist, ezáltal gyorsabb és jobb minőségű sebgyógyulást biztosít.
Emellett fájdalomcsillapító hatásával megszünteti a seb okozta fájdalomérzetet és javítja a sérült bőr épségében szenvedő beteg életminőségét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Başakşehir Çam Ve Sakura Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges, 8-12 hetes patkányok
Kizárási kritériumok:
- a testtömeg több mint 15%-át meghaladó fogyás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Csoportos placebo
Izotóniás oldatot naponta adunk 6 nőstény patkánynak.
|
0,9% nátrium-klórt tartalmazó oldat
|
|
Sham Comparator: Csoport ál
Az alapkrémet naponta kétszer kell felvinni 6 nőstény patkányra.
|
vazelin, méhviasz, poligliceril-3-diizosztearát, szorbitán-kaprilát, propándiol, benzoesav, glicerin, víz
|
|
Kísérleti: Csoport %1 mgso4
Az 1% MgSO4-ot tartalmazó krémet naponta kétszer alkalmazzák 6 nőstény patkányon.
|
10 % MgSO4 vazelint tartalmazó krém,
méhviasz poligliceril-3-diizosztearát, szorbitán-kaprilát, propándiol, benzoesav, glicerin, víz
|
|
Kísérleti: Csoport %10 MgSO4
A 10% MgSO4-ot tartalmazó krémet naponta kétszer alkalmazzák 6 nőstény patkányon.
|
10 % MgSO4 vazelint tartalmazó krém,
méhviasz, poligliceril-3-diizosztearát, szorbitán-kaprilát, propándiol, benzoesav, glicerin, víz
|
|
Aktív összehasonlító: Csoport pozitív kontroll
A centella asiatica tartalmú krémet naponta kétszer alkalmazzák 6 nőstény patkányon.
|
Centella asiatica tartalmú krém
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
7. napi értékelés
Időkeret: 7. nap
|
A sebgyógyulás kórszövettani értékelése a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF), a transzformáló növekedési faktor (TGF-béta) és a hidroxiprolin sebességével összehasonlítva immunhisztokémiai festéskor biopsziával a 7. napon.
|
7. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
15. napi értékelés
Időkeret: 15. nap
|
A sebgyógyulás kórszövettani értékelése a VEGF, TGF-béta és hidroxiprolin arányának összehasonlításával immunhisztokémiai festéskor biopsziával a 15. napon.
|
15. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 22.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SakuraDermatology1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .