- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04886882
Agentes Tópicos Contendo Sulfato de Magnésio e Cicatrização de Feridas no Modelo de Rato
10 de maio de 2021 atualizado por: Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
O efeito de agentes tópicos em formações de creme contendo sulfato de magnésio na cicatrização de feridas no modelo de rato
Um estudo experimental examinando a cicatrização de feridas em 5 grupos diferentes em 30 ratos.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
O magnésio topicamente aumenta a síntese de colágeno e a angiogênese, proporcionando uma cicatrização de feridas mais rápida e de maior qualidade.
Além disso, com seu efeito analgésico, também eliminará a sensação de dor causada pela ferida e aumentará a qualidade de vida do paciente cuja integridade da pele está comprometida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Başakşehir Çam Ve Sakura Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 2 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- ratos saudáveis com idades entre 8 e 12 semanas
Critério de exclusão:
- perda de peso de mais de 15% do peso corporal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
A solução isotônica será administrada diariamente a 6 ratas.
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solução contendo 0,9% de cloro de sódio
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Comparador Falso: Grupo simulado
Creme base para ser aplicado duas vezes ao dia em 6 ratas.
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vaselina, cera de abelha, poligliceril-3 diisoestearato, caprilato de sorbitano, propanodiol, ácido benzóico, glicerina, água
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Experimental: Grupo % 1 mgso4
Creme contendo 1% de MgSO4 será aplicado duas vezes ao dia em 6 ratas.
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Um creme contendo 10% de MgSO4.vaselina,
cera de abelha poligliceril-3 diisoestearato, caprilato de sorbitano, propanodiol, ácido benzóico, glicerina, água
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Experimental: Grupo %10 MgSO4
Creme contendo 10% de MgSO4 será aplicado duas vezes ao dia em 6 ratas.
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Um creme contendo 10% de MgSO4.vaselina,
cera de abelha, poligliceril-3 diisoestearato, caprilato de sorbitano, propanodiol, ácido benzóico, glicerina, água
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Comparador Ativo: Grupo controle positivo
Creme contendo centella asiática será aplicado duas vezes ao dia em 6 ratas.
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Um creme contendo Centella asiática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do 7º dia
Prazo: 7º dia
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Avaliação histopatológica da cicatrização de feridas comparando com a taxa de fator de crescimento endotelial vascular (VEGF), fator de crescimento transformador (TGF-beta) e hidroxiprolina na coloração imuno-histoquímica com biópsia no 7º dia.
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7º dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do 15º dia
Prazo: 15º dia
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Avaliação histopatológica da cicatrização de feridas comparando com a taxa de VEGF, TGF-beta e hidroxiprolina na coloração imuno-histoquímica com biópsia no 15º dia.
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15º dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SakuraDermatology1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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