- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04886882
Środki miejscowe zawierające siarczan magnezu i gojenie się ran w modelu szczura
10 maja 2021 zaktualizowane przez: Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Wpływ środków miejscowych w preparatach kremowych zawierających siarczan magnezu na gojenie się ran w modelu szczura
Eksperymentalne badanie oceniające gojenie się ran w 5 różnych grupach na 30 szczurach.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
Magnez miejscowo zwiększa syntezę kolagenu i angiogenezę, zapewniając szybsze i lepszej jakości gojenie się ran.
Ponadto, dzięki działaniu przeciwbólowemu, zlikwiduje również uczucie bólu spowodowane raną i podniesie jakość życia pacjenta, którego integralność skóry jest naruszona.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Başakşehir Çam Ve Sakura Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc do 2 miesiące (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych szczurów w wieku od 8 do 12 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- utrata masy ciała powyżej 15% masy ciała
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupowe placebo
Roztwór izotoniczny będzie podawany codziennie 6 samicom szczurów.
|
roztwór zawierający 0,9% chlorku sodu
|
|
Pozorny komparator: Fałsz grupowy
Krem bazowy do stosowania dwa razy dziennie u 6 samic szczurów.
|
wazelina, wosk pszczeli, diizostearynian poliglicerylu-3, kaprylan sorbitanu, propandiol, kwas benzoesowy, gliceryna, woda
|
|
Eksperymentalny: Grupa %1 mgso4
Krem zawierający 1% MgSO4 będzie aplikowany dwa razy dziennie 6 samicom szczurów.
|
Krem zawierający 10% MgSO4.wazelina,
wosk pszczeli diizostearynian poliglicerylu-3, kaprylan sorbitanu, propandiol, kwas benzoesowy, gliceryna, woda
|
|
Eksperymentalny: Grupa %10 MgSO4
Krem zawierający 10% MgSO4 będzie aplikowany dwa razy dziennie 6 samicom szczurów.
|
Krem zawierający 10% MgSO4.wazelina,
wosk pszczeli, diizostearynian poliglicerylu-3, kaprylan sorbitanu, propandiol, kwas benzoesowy, gliceryna, woda
|
|
Aktywny komparator: Grupowa kontrola pozytywna
Krem zawierający centella asiatica będzie stosowany dwa razy dziennie u 6 samic szczurów.
|
Krem zawierający Centella asiatica
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena dnia 7
Ramy czasowe: 7 dzień
|
Ocena histopatologiczna gojenia się ran w porównaniu z szybkością czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), transformującego czynnika wzrostu (TGF-beta) i hydroksyproliny w barwieniu immunohistochemicznym z biopsją w 7 dniu.
|
7 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena po 15 dniach
Ramy czasowe: 15 dzień
|
Histopatologiczna ocena gojenia się ran w porównaniu z szybkością VEGF, TGF-beta i hydroksyproliny w barwieniu immunohistochemicznym z biopsją w 15 dniu.
|
15 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SakuraDermatology1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na komparator placebo
-
Prime Gene Therapeutics Co., Ltd.RekrutacyjnyLichen Simplex ChronicusChiny
-
CHIA-HUI MAMackay Memorial HospitalZakończonyPacjenci terminalnie chorzyTajwan
-
Northwestern UniversityWycofaneDepresja | Delirium | Funkcja poznawcza | Znieczulenie
-
Montana State UniversityMontana State Agricultural Experiment StationRekrutacyjnyZapalenie | Powrót do zdrowia | Stres oksydacyjny | Ćwiczenie oporowe | Odzyskiwanie wydajności ćwiczeńStany Zjednoczone
-
Olivier HugliUniversity of Lausanne HospitalsZakończonyBól, ostry | Cewnikowanie obwodoweSzwajcaria
-
Mexican National Institute of Public HealthNieznanyHiperglikemia | Otyłość | Dyslipidemia | Wysokie ciśnienie krwiMeksyk
-
National University of SingaporeRekrutacyjnyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczychSingapur
-
AtoGen Co. LtdATOGEN AUSTRALIA PTY LTDRekrutacyjnyInfekcje bakteryjne | Choroba pochwy | Zapalenie pochwy | Infekcja, Bakteria | Bakteryjne zapalenie pochwyAustralia
-
Cardenal Herrera UniversityZakończony
-
Namik Kemal UniversityRejestracja na zaproszenieEdukacja pacjenta | Poród przez cesarskie cięcieTurcja (Türkiye)