- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04886882
Aktuelle midler som inneholder magnesiumsulfat og sårheling i rottemodellen
10. mai 2021 oppdatert av: Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Effekten av aktuelle midler i kremformasjoner som inneholder magnesiumsulfat på sårheling i rottemodellen
En eksperimentell studie som undersøkte sårtilheling i 5 forskjellige grupper på 30 rotter.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Detaljert beskrivelse
Magnesium øker lokalt kollagensyntese og angiogenese, og gir raskere og høyere kvalitet sårheling.
I tillegg, med sin smertestillende effekt, vil det også eliminere smertefølelsen forårsaket av såret og øke livskvaliteten til pasienten hvis hudintegritet er svekket.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Başakşehir Çam Ve Sakura Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 2 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske rotter mellom 8-12 uker
Ekskluderingskriterier:
- vekttap på mer enn 15 % av kroppsvekten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe placebo
Isotonisk løsning vil bli administrert daglig til 6 hunnrotter.
|
løsning som inneholder 0,9 % natriumklor
|
|
Sham-komparator: Gruppe humbug
Basekrem som skal påføres to ganger daglig til 6 hunnrotter.
|
vaselin, bivoks, polyglyceryl-3 diisostearat, sorbitan kaprylat, propandiol, benzosyre, glyserin, vann
|
|
Eksperimentell: Gruppe %1 mgso4
Krem som inneholder 1 % MgSO4 vil bli påført to ganger om dagen til 6 hunnrotter.
|
En krem som inneholder 10 % MgSO4.vaselin,
bivokspolyglyceryl-3 diisostearat, sorbitan kaprylat, propandiol, benzosyre, glyserin, vann
|
|
Eksperimentell: Gruppe %10 MgSO4
Krem som inneholder 10 % MgSO4 vil påføres to ganger om dagen til 6 hunnrotter.
|
En krem som inneholder 10 % MgSO4.vaselin,
bivoks, polyglyceryl-3 diisostearat, sorbitan kaprylat, propandiol, benzosyre, glyserin, vann
|
|
Aktiv komparator: Gruppe positiv kontroll
Krem som inneholder centella asiatica vil bli brukt to ganger om dagen til 6 hunnrotter.
|
En krem som inneholder Centella asiatica
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7. dags evaluering
Tidsramme: 7. dag
|
Histopatologisk evaluering av sårheling sammenlignet med hastigheten av vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF), transformerende vekstfaktor (TGF-beta) og hydroksyprolin ved immunhistokjemisk farging med biopsi på 7. dag.
|
7. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
15. dags evaluering
Tidsramme: 15. dag
|
Histopatologisk evaluering av sårheling sammenlignet med frekvensen av VEGF, TGF-beta og hydroksyprolin ved immunhistokjemisk farging med biopsi på den 15. dagen.
|
15. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mars 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SakuraDermatology1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .