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Topische Wirkstoffe mit Magnesiumsulfat und Wundheilung im Rattenmodell

10. Mai 2021 aktualisiert von: Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Die Wirkung topischer Wirkstoffe in Magnesiumsulfat-haltigen Cremeformationen auf die Wundheilung im Rattenmodell

Eine experimentelle Studie zur Untersuchung der Wundheilung in 5 verschiedenen Gruppen an 30 Ratten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Magnesium steigert äußerlich die Kollagensynthese und Angiogenese und sorgt so für eine schnellere und qualitativ hochwertigere Wundheilung. Darüber hinaus beseitigt es durch seine schmerzstillende Wirkung auch das durch die Wunde verursachte Schmerzempfinden und erhöht die Lebensqualität des Patienten, dessen Hautintegrität beeinträchtigt ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Başakşehir Çam Ve Sakura Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 2 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Ratten im Alter zwischen 8 und 12 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Gewichtsverlust von mehr als 15 % des Körpergewichts

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Gruppen-Placebo
Sechs weiblichen Ratten wird täglich eine isotonische Lösung verabreicht.
Sonstiges: Placebo-Komparator
Lösung mit 0,9 % Natriumchlor
Schein-Komparator: Gruppenbetrug
Basiscreme zur zweimal täglichen Anwendung bei 6 weiblichen Ratten.
Sonstiges: Scheinvergleicher
Vaseline, Bienenwachs, Polyglyceryl-3-diisostearat, Sorbitancaprylat, Propandiol, Benzoesäure, Glycerin, Wasser
Experimental: Gruppe %1 mgso4
Eine Creme mit 1 % MgSO4 wird zweimal täglich auf 6 weibliche Ratten aufgetragen.
Sonstiges: Experimentelles Medikament 1
Eine Creme mit 10 % MgSO4.Vaseline, Bienenwachspolyglyceryl-3-diisostearat, Sorbitancaprylat, Propandiol, Benzoesäure, Glycerin, Wasser
Experimental: Gruppe %10 MgSO4
Eine Creme mit 10 % MgSO4 wird zweimal täglich auf 6 weibliche Ratten aufgetragen.
Sonstiges: Experimentelles Medikament 2
Eine Creme mit 10 % MgSO4.Vaseline, Bienenwachs, Polyglyceryl-3-diisostearat, Sorbitancaprylat, Propandiol, Benzoesäure, Glycerin, Wasser
Aktiver Komparator: Positive Gruppenkontrolle
Eine Creme mit Centella asiatica wird zweimal täglich auf 6 weibliche Ratten aufgetragen.
Arzneimittel: Centella asiatica
Eine Creme mit Centella asiatica

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung am 7. Tag
Zeitfenster: 7. Tag
Histopathologische Bewertung der Wundheilung im Vergleich zur Rate des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF), des transformierenden Wachstumsfaktors (TGF-beta) und Hydroxyprolins bei immunhistochemischer Färbung mit Biopsie am 7. Tag.
7. Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung am 15. Tag
Zeitfenster: 15. Tag
Histopathologische Bewertung der Wundheilung im Vergleich zur Rate von VEGF, TGF-beta und Hydroxyprolin bei immunhistochemischer Färbung mit Biopsie am 15. Tag.
15. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Mitarbeiter

Istanbul Kent University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SakuraDermatology1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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